Kiadis Pharma

Beleggen in aandelen beurs Amsterdam, AEX en AMX index, etc.
Plaats reactie
Chouffe
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 118
Lid geworden op: 18 Okt 2017 08:34
waarderingen: 30
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor Chouffe » 17 Apr 2018 10:07

vandaar de sprong dus vrijdag +10%. en zoals hierboven gemeld de (voorlopig) positieve cashpositie; en de koersdoel verhoging van Jefferies...
-----

Annual Results for the year ended December 31, 2017

- Significantly strengthened cash position;
- raised over EUR 60 million in equity and debt (gross, including raise in March 2018)
- Filed Marketing Authorization Application with the European Medicines Agency for ATIR101 in blood cancers
- Received Regenerative Medicine Advanced Therapy designation from the US FDA
- First patient enrolled in Phase 3 trial for ATIR101 in adult patients with blood cancer
- Leased existing commercial manufacturing facility in The Netherlands
- Strengthened Organization and Supervisory Board

bron:
pdf op website: http://www.kiadis.com/wp-content/uploads/2018/04/2017-Financial-Results-PR.pdf



Gebruikersavatar
a21
Forum elite
Forum elite
Berichten: 3191
Lid geworden op: 17 Nov 2012 12:19
Locatie: west vlaanderen
waarderingen: 2057
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor a21 » 20 Apr 2018 06:05

Technische Analyse Kiadis Pharma: Positief advies

https://www.iex.nl/Column/277391/Techni ... dvies.aspx
jack. liked last!

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 818
Lid geworden op: 14 Sep 2017 11:17
waarderingen: 706
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor jack. » 29 Apr 2018 10:50

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/doc ... 200845.pdf

Voor iedereen een mooi overzicht over de planning van de goedkeuring door het EMA.
Zie slide nr.24

Voor Kiadis betekent dat het volgende:
- Eind maart zijn de antwoorden ingediend
- Eind april het 'joint assesment report'
- Eind mei 'List of outstanding issues/oral explanation'
- Eind juni 'opinion'
- Eind augustus/begin september 'Commission Decision'

van het iex forum ;)
alles kan beter liked last!

athoSz
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 61
Lid geworden op: 07 Dec 2017 23:33
waarderingen: 39
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor athoSz » 03 Mei 2018 20:50

Uit het biotechrapport van Bolero (KBC). Niks nieuws, maar wel een heel mooi overzicht lijkt me ;)

Kiadis : Klaar voor fase III-studie op ATIR101

Kiadis Pharma is een op klinisch onderzoek gericht biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van cellulaire immunotherapieproducten voor een veiligere en effectievere behandeling van bloedkanker en erfelijke bloedziekten.

Kiadis Pharma ontwikkelde een cellulaire-immunotherapieproduct, ATIR101, om
de risico’s verbonden aan haplo-identieke stamceltransplantatie bij patiënten met bloedkanker te beperken. Sterke resultaten in fase IIb, waaruit blijkt dat de transplantatiegerelateerde sterfte (TRM) aanzienlijk is afgenomen en het totale overlevingsvoordeel (OS) is toegenomen, gaven het bedrijf voldoende munitie om in 2017 voorwaardelijke goedkeuring aan te vragen.

Het voornaamste product, ATIR101, bestaat uit immuuncellen die zowel bij de donor als bij de patiënt worden afgenomen. Door de T-cellen te mengen, worden de donor-T-cellen geactiveerd en bevatten ze een stof die bij lichte blootstelling toxisch is voor die cellen. Het resultaat is dat na stamceltransplantatie alleen die donor-T-cellen worden toegediend die de patiënt daadwerkelijk beschermen in plaats van tegen hem te reageren.

[img]http://i66.tinypic.com/okvg5g.jpg[/img]

Kiadis is gestart met de cruciale fase III-studie die ATIR101 voor het eerst rechtstreeks vergelijkt met het Baltimoreprotocol, waarbij een eerste patiënt werd gedoseerd in december. De belangrijkste katalysator blijft het verkrijgen van voorwaardelijke goedkeuring voor ATIR101 in de EU (4e kwartaal 2018), wat zou kunnen leiden tot een lancering op de Europese markt in de tweede helft van 2019. De tijdlijn voor een mogelijke lancering in de VS is momenteel vastgesteld
op 2021.

De onderneming heeft zichzelf het hele jaar door geherkapitaliseerd en KBCS schat de kaspositie op het einde van 2017 op ongeveer 27 miljoen euro.

Het waarderingsmodel van KBCS, waarin mogelijke uitbreidingsmarkten voor ATIR101 zijn opgenomen, wijst op een koersdoel van 12,5 euro per aandeel, wat een ‘Kopen’-advies rechtvaardigt.
Chouffe liked last!

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 818
Lid geworden op: 14 Sep 2017 11:17
waarderingen: 706
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor jack. » 08 Mei 2018 14:18

Event: Bio€quity Europe
14-16, May, 2018, Het Pand, Ghent

https://www.biocentury.com/conferences/ ... 8/schedule


Kiadis;
LEVEL 1+, PRIORZAAL
16 May, 2:40 PM TO 3:00 PM
a21 liked last!

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 818
Lid geworden op: 14 Sep 2017 11:17
waarderingen: 706
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor jack. » 08 Mei 2018 14:43

Op CD19 gerichte CAR-T-therapie versus chemotherapie bij re-inductietherapie van refractaire / recidiverende acute lymfatische leukemie: resultaten van een casusgecontroleerd onderzoek.
Wei G1, Hu Y1, Pu C2, Yu J1, Luo Y1, Shi J1, Cui Q3, Wu W1, Wang J2, Xiao L2, Wu Z4, Huang H5.
Auteurs informatie
Abstract
Chimere met antigeenreceptor gemodificeerde T-cellen tegen CD19 (CART19s) hebben krachtige anti-leukemie-activiteiten bij patiënten met refractaire / recidiverende acute lymfoblastische leukemie (R / R ALL). Deze studie was bedoeld om de correlatie tussen veiligheid / werkzaamheid en therapeutische modaliteiten, waaronder chemotherapie en CART19-therapie, te onderzoeken. Totaal 23 en 69 patiënten waren respectievelijk ingeschreven in de CART19-groep en in de chemotherapie-groep. De veiligheids- en werkzaamheidsprofielen van 66 en 22 patiënten in de 2 groepen werden geëvalueerd. De complete remissie (CR) -frequentie was hoger in de CART19-groep dan die in de chemotherapie-groep (90,9 versus 37,9%, P? =? 0,000). Voor patiënten met een recidief na allo-HSCT en chemotherapie, waren de CR-percentages 100% (8/8) versus 48,0% (12/25) (P? =? 0,009) en 85,7% (12/14) versus 31,7% (13/41) ) (P? =? 0,000), respectievelijk. Bovendien had een hoger percentage in de CART19-groep resultaten onder de drempelwaarde voor minimale residuele ziekte (100 versus 7,58%, P? =? 0,000). Bij overlevingsanalyse was de algehele overlevingskans na 12 maanden hoger in de CART19-groep dan die in de chemotherapie-groep (60,9 versus 10,1%, P? =? 0,000). Voor post-transplantatiepatiënten die CR bereikten, respectievelijk 25,0% (2/8) en 75,0% (9/12) gecompliceerd met GVHD (P? =? 0,04) in de CART19-groep en chemotherapie-groep. Voor alle CR-patiënten was de mediane duur van het absolute neutrofielenaantal minder dan 500 / μL en het aantal bloedplaatjes minder dan 20.000 / μL langer in de CART19-groep dan in de chemotherapie-groep (respectievelijk p? =? 0,0047 en 0,0003). Onze gegevens toonden aan dat patiënten met de CART19-therapie hogere percentages remissie en langere overleving kregen, wat de bemoedigende toepassing van CART19-therapie in R / R ALL bevestigt.


http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29417201

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 818
Lid geworden op: 14 Sep 2017 11:17
waarderingen: 706
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor jack. » 08 Mei 2018 14:45

Een recent EMA verslag:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document...

Op pagina 50 van het 2e deel wordt gerefereerd naar het dossier van Kiadis
Op pagina 35 van het 1e deel is het tijdspad toegelicht

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 818
Lid geworden op: 14 Sep 2017 11:17
waarderingen: 706
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor jack. » 08 Mei 2018 16:01

Kiadis werkt niet middels CAR-T of CD19

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029998...

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 818
Lid geworden op: 14 Sep 2017 11:17
waarderingen: 706
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor jack. » 14 Mei 2018 08:08

https://www.telegraaf.nl/financieel/202 ... adis-nabij
Groen licht medicijn Kiadis nabij
Door Johan Wiering
12 mei 2018 in FINANCIEE

Amsterdam - Topman Arthur Lahr van Kiadis Pharma heeft er vertrouwen in dat zijn medicijn Atir101 volgend jaar op de Europese markt wordt toegelaten. Dat zou goed nieuws zijn voor zowel leukemiepatiënten als aandeelhouders van het Amsterdamse biotechbedrijf.


Acute leukemie en andere vormen van bloedkanker worden veelal met chemotherapie behandeld. Dit werkt echter niet voor alle patiënten. Voor hen kan een allogene stamceltransplantatie uitkomst bieden. Hoewel alleen ons land al ruim tweehonderdduizend donors telt, is het niet eenvoudig om een goede match te vinden. Ook tussen familieleden zoals ouder en kind is gewoonlijk hooguit sprake van een halve match. Juist bij hen zorgt het gebruik van Atir101 ervoor dat een transplantatie veel effectiever en veiliger kan plaatsvinden, zo wijzen de door Kiadis uitgevoerde patiëntenstudies uit.

Het wachten is nu op toestemming van de EMA en Lahr acht de kans groot dat deze er in het vierde kwartaal daadwerkelijk komt. „In dit stadium is de kans gemiddeld genomen 80%. En wij denken hier nog wat boven te zitten, gezien de aard van de vragen die de EMA ons heeft gestuurd.”

Terwijl kleine biotechnologiebedrijven de marketing en verkoop van hun medicijn veelal uitbesteden aan een geneesmiddelenfabrikant, zet Kiadis zelf een commerciële infrastructuur op. „De transplantaties vinden vrij geconcentreerd plaats, voor wat betreft de vijf grootste EU-landen in 70 klinieken. Met enkele daarvan werken we nu al samen. De productie gebeurt op dit moment in Duitsland maar in de toekomst zal dit ook worden gedaan op onze locatie vlakbij het AMC in Amsterdam”, meldt Lahr.

Concurrentie ondervindt Kiadis vooral van het Amerikaanse Baltimore-protocol, waarbij chemotherapie na de transplantatie van een voor de helft gematchte familiedonor plaatsvindt. „Afgaande op de literatuur en onze fase 2-studie lijkt de overlevingskans vergelijkbaar, maar bij ons product lijkt het risico kleiner dat de ziekte weer terugkomt. Er is ook minder risico dat het immuunsysteem van de donor de patiënt aanvalt”, stelt Lahr.

Terwijl de topman erop vertrouwt dat Kiadis in het derde kwartaal van 2019 met de verkoop van Atir101 in Europa kan beginnen, laat de marktintroductie in de VS langer op zich wachten, aangezien voor de VS nog een zogenaamde fase 3-studie nodig is. „Ik geef geen prognose over de timing. Wel is het zo dat van de 50.000 patiënten in beide continenten die jaarlijks baat zouden kunnen hebben bij ons product, de meerderheid in Europa woont. De VS hebben we ook niet per se nodig om winstgevend te kunnen worden.”
athoSz liked last!

Gebruikersavatar
a21
Forum elite
Forum elite
Berichten: 3191
Lid geworden op: 17 Nov 2012 12:19
Locatie: west vlaanderen
waarderingen: 2057
Contact:

Re: Kiadis Pharma

Berichtdoor a21 » 14 Mei 2018 12:21

jack. schreef:https://www.telegraaf.nl/financieel/2024910/groen-licht-medicijn-kiadis-nabij
Groen licht medicijn Kiadis nabij
Door Johan Wiering
12 mei 2018 in FINANCIEE

Amsterdam - Topman Arthur Lahr van Kiadis Pharma heeft er vertrouwen in dat zijn medicijn Atir101 volgend jaar op de Europese markt wordt toegelaten. Dat zou goed nieuws zijn voor zowel leukemiepatiënten als aandeelhouders van het Amsterdamse biotechbedrijf.


Acute leukemie en andere vormen van bloedkanker worden veelal met chemotherapie behandeld. Dit werkt echter niet voor alle patiënten. Voor hen kan een allogene stamceltransplantatie uitkomst bieden. Hoewel alleen ons land al ruim tweehonderdduizend donors telt, is het niet eenvoudig om een goede match te vinden. Ook tussen familieleden zoals ouder en kind is gewoonlijk hooguit sprake van een halve match. Juist bij hen zorgt het gebruik van Atir101 ervoor dat een transplantatie veel effectiever en veiliger kan plaatsvinden, zo wijzen de door Kiadis uitgevoerde patiëntenstudies uit.

Het wachten is nu op toestemming van de EMA en Lahr acht de kans groot dat deze er in het vierde kwartaal daadwerkelijk komt. „In dit stadium is de kans gemiddeld genomen 80%. En wij denken hier nog wat boven te zitten, gezien de aard van de vragen die de EMA ons heeft gestuurd.”

Terwijl kleine biotechnologiebedrijven de marketing en verkoop van hun medicijn veelal uitbesteden aan een geneesmiddelenfabrikant, zet Kiadis zelf een commerciële infrastructuur op. „De transplantaties vinden vrij geconcentreerd plaats, voor wat betreft de vijf grootste EU-landen in 70 klinieken. Met enkele daarvan werken we nu al samen. De productie gebeurt op dit moment in Duitsland maar in de toekomst zal dit ook worden gedaan op onze locatie vlakbij het AMC in Amsterdam”, meldt Lahr.

Concurrentie ondervindt Kiadis vooral van het Amerikaanse Baltimore-protocol, waarbij chemotherapie na de transplantatie van een voor de helft gematchte familiedonor plaatsvindt. „Afgaande op de literatuur en onze fase 2-studie lijkt de overlevingskans vergelijkbaar, maar bij ons product lijkt het risico kleiner dat de ziekte weer terugkomt. Er is ook minder risico dat het immuunsysteem van de donor de patiënt aanvalt”, stelt Lahr.

Terwijl de topman erop vertrouwt dat Kiadis in het derde kwartaal van 2019 met de verkoop van Atir101 in Europa kan beginnen, laat de marktintroductie in de VS langer op zich wachten, aangezien voor de VS nog een zogenaamde fase 3-studie nodig is. „Ik geef geen prognose over de timing. Wel is het zo dat van de 50.000 patiënten in beide continenten die jaarlijks baat zouden kunnen hebben bij ons product, de meerderheid in Europa woont. De VS hebben we ook niet per se nodig om winstgevend te kunnen worden.”

dit word nog een topper ;)
lode78 liked last!