UCB

[jean de florette]

Beursblik: Morgan Stanley zet UCB op verkooplijst
Door ABM Financial News op 5 december 2022 13:16

(ABM FN) Morgan Stanley heeft het aandeel UCB op de verkooplijst gezet, omdat de groeimotor Bimzelx in Europa nog weinig potten breekt en de analisten betere kansen zien bij andere aandelen.

Het koersdoel is 74 euro.

De cruciale aanjager voor groei Bimzelx wordt in Europa slechts langzaam opgenomen en Morgan Stanley ziet risico's voor de uitvoering van de lancering van dit middel in de VS.

Ook zien de analisten van de zakenbank weinig aanjagers voor de aandelenkoers in de komende twaalf maanden. Zij rekenen op opnieuw een jaar vam investeringen, waarin de winstgevendheid onder druk zal staan door hogere kosten.

De Europese verkoopcijfers voor Bimzelx bij psoriasis laten nog geen versnelling zien zodat analisten hun verwachtingen mogelijk omlaag moeten bijstellen. Pas vanaf de tweede helft van 2024, met drie extra indicaties in de VS, zal het commerciele potentieel worden ontsloten, denkt de bank.

Als de Amerikaanse goedkeuring van Bimzelx vertraagt en de daar lancering niet versnelt dan kunnen de downgrades voor de winstverwachtingen aanzienlijk zijn, volgens Morgan Stanley.

Bron: ABM Financial News

Slot vandaag 71.58€ (-3.3%). Jakkes.

[jean de florette]

(ABM FN) De Brusselse beurs is dinsdag met een heel kleine winst gestart. Kort na de openingsbel steeg de Bel20 index 0,1 procent naar 3.738,62 punten.

De uitblinker in de sterindex was UCB met een koerswinst van 2,0 procent. Handelaar Bert van der Pol van Today's Group zag vandaag Barclays een koopadvies voor UCB afgegeven, terwijl Morgan Stanley het aandeel maandag juist op de verkooplijst plaatste. ...

[Brahim_av]

Door ABM Financial News op 6 december 2022 10:30

Barclays zet UCB op kooplijst
Barclays heeft dinsdag het advies voor UCB verhoogd van Gelijkgewogen naar Overwogen met een
koersdoelverhoging van 80,00 naar 120,00 euro.

Zodra er duidelijkheid is over de Amerikaanse lancering van bimekizumab, verwachten de analisten van
Barclays een sterke koersreactie, nadat 2022 opnieuw een 'annus horribilis' was.
Nadat de Amerikaanse lancering afgelopen mei vertraging opliep, is het aandeel UCB stevig onder druk
komen te staan. Dat betekende ook een verslechtering van de vooruitzichten voor 2023 voor zowel de omzet
als de winst.

Maar de bodem van alle ellende is nu wel bereikt, denkt analist Charles Pitman.
De analist denkt dat bimekizumab medio 2023 beschikbaar zal zijn voor Amerikaanse patiënten.
Pitman denkt dat het middel een piekomzet van 3,5 miljard euro kan realiseren, 0,2 miljard euro meer dan
Barclays eerder verwachtte.

Het aandeel UCB wint dinsdag 2,3 procent op 73,20 euro.

[NSBB]

de opflakkering blijkt weer van korte duur te zijn , straks nog in't rood

[jartellen]

Binnen de 30 kalenderdagen (na her-indiening) geeft de FDA duidelijkheid of het Bimzelx-dossier als compleet beschouwd wordt.
Indien JA, Dan 2 tot 6 maanden FDA-beslissing over de al dan niet goedkeuring.
(https://belegger.tijd.be/follow-up/brus ... 29775.html)

[NewB76]

Binnen de 30 kalenderdagen (na her-indiening) geeft de FDA duidelijkheid of het Bimzelx-dossier als compleet beschouwd wordt.
Indien JA, Dan 2 tot 6 maanden FDA-beslissing over de al dan niet goedkeuring.
(https://belegger.tijd.be/follow-up/brus ... 29775.html)

Dus op 23 december weten we of de FDA het dossier als compleet beschouwd !

[Barbet01]

Inderdaad.

Heb een tijdje terug enkele vragen gestuurd naar IR.

Hun base case voor de resubmission is class 2; dat zou willen zeggen dat de nieuwe potentiële goedkeuringsdatum rond 22 mei 2023 zou liggen.

Stel dat FDA er een class 1 resubmission van maakt, dan weten we eind januari 2023 al of de goedkeuring een feit is. Recent opzoekwerk leerde me dat een fase 1 resubmission een quasi garantie is op goedkeuring. Maar goed, zoals gezegd gaan ze in een standaardscenario er bij UCB vanuit dat het class 2 wordt.

Verder zou de data van de ph3 in HS nog voor Kerstmis tot ons komen.

[jean de florette]

• UCB publiceerde de BE COMPLETE en BE OPTIMAL studies in de Lancet. Deze bestudeerden de prestaties
van Bimekuzimab bij psoriatische artritis, tegenover placebo en bij TNFi-IR. Het is een bewijs van het
belang van de Bimekuzimab-studies voor de medische gemeenschap. The Lancet is een van 's werelds
beste wetenschappelijke/medische tijdschriften en selecteert gewoonlijk alleen de beste studies, met
nieuwe en belangrijke/relevante gegevens voor de medische en wetenschappelijke gemeenschap. Opnieuw
een positief bericht over de toekomstige immunologische krachtpatser bimekuzimab. Geen impact op
“Kopen”-advies en 110 euro koersdoel. (Bolero)

[Brahim_av]

Door ABM Financial News op 7 december 2022 07:26 | Views: 929

UCB in The Lancet met bimekizumab

(ABM FN) Het medische tijdschrift The Lancet zal twee artikelen publiceren met de studieresultaten met bimekizumab van UCB bij behandeling van patiënten met psoriasis. Dit meldde de Brusselse farmaceut woensdagochtend.

Het betreft de resultaten van de Fase 3 BE OPTIMAL en de BE COMPLETE studies, die de effectiviteit en de veiligheid van bimekizumab onderzochten. In beide gevallen werden zowel de primaire als de secundaire eindpunten behaald.

Volgens UCB tonen de publicaties aan hoe nauwlettend de ontwikkelingen worden gevolgd door de medische wereld.

[Barbet01]

UCB zit bij de 16 favoriete Benelux aandelen voor 2023 van KBC BOlero.


UCB (ISIN: BE0003739530)
Advies KBC Securities: “Kopen” – koersdoel: 110 euro
Opwaarts potentieel: 51,2% (t.o.v. slotkoers 7/12/22: 72,76 euro)

Motivering van de aanbeveling

KBC Securities-analist Jeroen Van den Bossche: “Beleggers waren
begrijpelijkerwijze geschokt door de recente CRL-brief van de FDA voor de
aanvraag tot goedkeuring voor Bimzelx/bimekuzimab in psoriasis. Bovendien
zorgen de vooruitzichten van UCB met de aankomende vervaldata van patenten
in 2022 en 2024 voor sterproducten Vimpat en Cimzia voor bijkomende (maar
welbekende) bezorgdheid.
Toch menen we dat de nieuwe terugval van de koers een uitgelezen kans is om
UCB op te pikken om een aantal redenen:

• Wat Cimzia betreft, zullen de biosimilars ten vroegste in 2026 (waarschijnlijk
2027) op de markt komen, waardoor de invloed van het vervallen van het
patent met minstens twee jaar zal worden uitgesteld, aangezien het de enige
TNFa-inhibitor blijft met een bewezen veiligheidsprofiel bij vrouwen in de
vruchtbare leeftijd.

• Wat Bimzelx betreft, denken wij dat de CRL-opmerkingen zullen worden
opgelost aangezien het een productiekwestie is en geen product-/
veiligheidsprobleem. Bovendien zijn de IL17A/F-remmers superieur gebleken
ten opzichte van niet minder dan drie concurrerende geneesmiddelen. Qua
doeltreffendheid presteert Bimekizumab ruwweg in lijn met AbbVie’s IL23
Skyrizi, wat van deze twee geneesmiddelen de top 2 kanshebbers maakt voor
een psoriasismarkt die tegen 2026 naar schatting zal groeien tot 30 miljard
dollar. De huidige geschatte piekverkoop voor Bimekizumab (2,8 miljard euro,
waarvan 1,5 miljard euro voor psoriasis) lijkt zeer conservatief, en legt de lat
laag voor succes voor UCB’s opvolger van Cimzia. Het geneesmiddel is al
goedgekeurd voor matige tot ernstige psoriasis in de EU, het VK, Japan en
Canada. Wij denken nu dat het geneesmiddel een superieure behandeling zal
zijn voor psoriatische artritis bij mensen die niet op TNFa reageren. Recente
gegevens over axiale spondyloartritis wijzen erop dat het geneesmiddel ook
in dit domein een sterke mededinger zal zijn. Voor de zeldzame indicatie
van hidradenitis suppurativa verwachten wij tegen het einde van het jaar
toplineresultaten en wij menen dat een succes in deze indicatie zeer
waarschijnlijk is.

Ten slotte heeft UCB Zogenx overgenomen, waardoor Fintepla een UCB-activa is
geworden. Fintepla is een geneesmiddel dat zal worden gebruikt voor zeldzame
epilepsie-indicaties zoals het syndroom van Dravet en Lennox Gastaut. Volgens ons
komt de overname op het juiste moment en past ze strategisch uitstekend bij UCB.

Wij menen dat de huidige waardering het potentieel van de activa in de pijplijn
niet weerspiegelt, maar eerder een overreactie is van de markten vandaag.
Daarom denken wij nog steeds dat dit voor beleggers een aantrekkelijk
instapmoment is, met meer opwaarts potentieel mogelijk op lange termijn van
activa die we nog niet in onze waarderingsmodellen hebben opgenomen, zoals die
voor complexe ziektes als Alzheimer, Lupus en Parkinson en andere.”

Bedrijfsactiviteiten
UCB werd opgericht in 1928. Het bedrijf is actief in ongeveer 40 landen en stelt
meer dan 7.500 mensen tewerk. Het is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf
dat op dit moment gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: neurologie
en immunologie, uitgebreid tot botziekten. Het is de wereldleider op het gebied van
epilepsie.

Sterktes
• Sterke solide pijplijn in immunologie met een bestaand verkoop- en
marketingteam dat goed vertrouwd is met deze indicatie.
• Wereldleider in epilepsie, uitgebreid naar neurologische indicaties.
• Veel fase-II activa, momenteel niet gewaardeerd door de markt,
maar met significant opwaarts potentieel indien succesvol (ziekte van
Parkinson, Alzheimer).
• Geweldig managementteam

Zwaktes
• Sterke afhankelijkheid van een paar belangrijke middelen (bime/
cimzia).
• Onduidelijkheid over de Zilucoplan/Rozanolixizumab combo.
• Actief in domeinen met zeer sterke concurrentie van grote
farmabedrijven (Abbvie, Novartis, ...) en opkomende biotech (Argenx).
• Verlies van exclusiviteit op enkele belangrijke domeinen in de nabije
toekomst.