Galapagos

Beleggen in aandelen beurs Brussel, BEL20, lokale fondsen, etc.
believer
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2485
Lid geworden op: 14 Jan 2015 17:30
waarderingen: 1786
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor believer » 15 Sep 2018 16:48

BRT schreef:Even wachten tot alles wat is afgekoeld en dan eens proberen instappen.


Denk dat hier niet veel gaat afkoelen bij Galapagos.
Nog eens geluisterd naar het intervieuw klinkt echt indrukwekkend.
*start fase 3IPF
*resultaten Falcon studie
*TOLEDO naar kliniek(fase 1)-> bouwend aan een platform met meerdere indicaties zoals Filgo.
*Meerdere indicaties in MOR106
*Opstart nieuwe ontstekingsziekten onder Filgo(fase2)
*Start nieuwe programma’s.

Voor de rest wat is het zeker uitkijken wanneer er een nieuwe CEO komt bij Gilead. Want Stolpe heeft blijkbaar een plan B klaar,wat dat is blijft een groot vraagteken!
*overnamedruk blijft dus zeker aanwezig,Gilead zegt zelf dat ze gek op Filgo zijn. 6miljard piekomzetten Galapagos is eigenlijk een koopje!
sanderus liked last!


Word gratis lid op Beursig.com

Discussieer met duizenden andere beleggers en
profiteer van minder advertenties, abonneren op
favoriete onderwerpen en toegang tot de chatbox.

Registreer u binnen enkele tellen




ancaoli
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 634
Lid geworden op: 28 Jan 2018 18:54
waarderingen: 279
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor ancaoli » 15 Sep 2018 16:58

Believrer, 100% akkoord met je analyse en conclusie :up:
Vaste Portefeuille:Gala, Exmar, WRN, Accentis, Iep, Global G, SocGen, Roularta, Celyad, Biocartis, Zenitel, Geron, Argenx, Enwave, Agfa, Kiadis, Accsys,Pure Gold Mining

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1391
Lid geworden op: 20 Jul 2017 10:53
waarderingen: 2045
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor Lama Daila » 15 Sep 2018 17:38

http://www.evaluate.com/vantage/article ... bott-risks

Upcoming events – Galapagos needs Falcon to fly, but Abbott risks having its wings clipped

Galapagos needs to impress with its cystic fibrosis triplet to have a hope of catching Vertex, while Abbott needs the Coapt study of MitraClip to reach a different conclusion from the last trial.

Welcome to your weekly digest of approaching regulatory and clinical readouts. Some analysts have already written off Galapagos in cystic fibrosis, but the company has a chance to turn things around, with the first data with its in-house triplet due this quarter. Galapagos will need something special if it is to compete with the leader, Vertex, and hang on to its partner Abbvie.

Vertex already has two different triplets in phase III, and recently said the first pivotal data would emerge by the end of the year. After this Vertex intends to select one regimen to take forward, a spokesperson told Vantage.

Meanwhile, the first part of the phase II Falcon trial of Galapagos’s triplet, comprising the potentiator GLPG2451, C1 corrector GLPG2222, and C2 corrector GLPG2737, is set to yield data imminently. Part one evaluates eight patients homozygous for the F508del mutation who received a low-dose fixed combination of ’2222 and ’2451 for two weeks and then the triplet for a further two weeks.

The study has various primary endpoints including change in sweat chloride concentration and FEV1.

The bar has been set by Vertex’s triplets, which in phase II showed an FEV1 improvement of around 10 percentage points. Although investors will be looking for Galapagos to come close to this, some analysts believe that an FEV1 improvement of 8-9 points might be more reasonable given the low doses used and the fact that patients will have only received the triplet for two weeks.

Part two of Falcon, evaluating ’2737 on top of high-dose ’2222/’2451 in homozygous patients, as well as those with one copy of the F508del mutation plus a minimal function mutation should report in the first quarter. Hopes are not high after disappointing data in June from the Pelican trial (Abbvie flips Galapagos the bird, again, 29 June 2018).

The results spurred Galapagos’s CF partner, Abbvie, to ditch a different triplet, comprising GLPG3067, ’2222 and ’2737, thought more promising than the Falcon regimen. If the Falcon data are similarly lukewarm Abbvie could walk away from the collaboration entirely.

A second try

In the medtech arena, off-label use of Abbott’s mitral valve repair product MitraClip was called into question two weeks ago with negative data from the Mitra-FR trial presented at the European Society of Cardiology meeting (ESC 2018 – Abbott’s MitraClip takes a knock, August 27, 2018). MitraClip is only approved for primary mitral regurgitation (MR).

Another study of MitraClip in the same setting – secondary MR – will yield data two weeks hence, and could change the prevailing wisdom.

Coapt’s primary efficacy endpoint is recurrent heart failure hospitalisations at two years, but to lay cardiologists’ doubts to rest Coapt will have to link MitraClip usage to lower rates of death. Analysing the two components of the Mitra-FR endpoint separately showed no advantage on either mortality or hospitalisation.

Coapt – which, unlike the academic Mitra-FR, is sponsored by Abbott – will test the device in a less severely ill population. Patients here have a left ventricular ejection fraction of 20-50% compared with 15-40% for Mitra-FR, though the grade of heart failure in the two populations is similar. This might not help Abbott’s case, though, since it is often harder to show a benefit for percutaneous interventions over drug treatment in milder cases.

Perhaps this is why Coapt is more than twice the size of Mitra-FR, at 610 patients.

After Coapt, Reshape-HF2, an investigator-sponsored study in sicker secondary MR patients, is due to report towards the end of next year and might give Abbott something to cling to if Coapt fails.

ESC guidelines recommend the use of repair devices like MitraClip in patients with severe secondary MR and left ventricular ejection fraction of below 30%, encompassing a larger fraction of the sicker Mitra-FR patients than the Coapt population. There has been no suggestion that these guidelines should be changed as a result of Mitra-FR, but if Coapt and Reshape-HF2 both miss a groundswell could grow.
guillaume69 liked last!
https://twitter.com/lama_daila

DVM_PhD
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 150
Lid geworden op: 21 Nov 2017 10:16
waarderingen: 88
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor DVM_PhD » 15 Sep 2018 17:49

pate schreef:Met de FINCH-2 resultaten in het achterhoofd valt het op dat de voor placebo-gecorrigeerde resultaten van de FITZROY-studie (= fase II / ziekte van Crohn = CD) aanzienlijk lager liggen. Dit is niet alleen zo bij filgotinib maar ook bij tofacitinib (= Xeljanz / Pfizer) en upadacitinib (AbbVie) is dat het geval. Misschien valt dat gewoon te verklaren doordat Crohn een moeilijkere te behandelen ziekte is.


Lijkt mij eerder een beperktere implicatie van JAK1 in de pathologie ter zake. Ik ben geen expert in Crohn, maar vaak multifactorieel, en veel 'signalen' in de cellen aanwezig die een rol spelen. JAK1 is niet de enige, en JAK1 remmen volstaat dus niet om alle patiënten te helpen. Dat geldt evenzeer voor RA.

pate schreef:Maar misschien speelt er ook iets anders mee. JAK-inhibitoren worden, eens ze de maag gepasseerd zijn, voor een groot gedeelte in het bloed opgenomen waarna ze doorheen het hele lichaam van de patiënt verspreid worden. Voor een ziekte als RA is dat ook nodig, de JAK-inhibitor kan zijn werk dan doen van vingerkootje tot in de tenen bij wijze van spreken. Maar is dat ook zo bij darmziekten als CD en UC?


Ja. Distributie zal evenredig zijn. Darmweefsel vormt daar geen uitzondering op. Trouwens, en dit is geheel technisch en ter zake- ik zou zeggen dat het majeur deel van de dosis reeds in de maag wordt opgenomen. Filgo is een erg kleine molecule en dat diffundeert gewoon doorheen de weefsels. Lekker makkelijk. Het bloed is óók een weefsel, en aangezien er geen interacties te verwachten zijn met bloedeiwitten, verwacht ik dat de concentratie in het plasma gewoon de concentratie in de andere weefsels weerspiegelt.
sanderus liked last!

DVM_PhD
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 150
Lid geworden op: 21 Nov 2017 10:16
waarderingen: 88
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor DVM_PhD » 15 Sep 2018 18:13

Pate schreef:
In dat verband kan het ook interessant zijn te volgen welke resultaten TD-1473 (Theravance / J&J) de komende jaren gaat boeken in CD en US. TD-1473 https://www.ecco-ibd.eu/publications/co ... bitor.html is een JAK-inhibitor die vrijwel uitsluitend wordt "vrijgemaakt" in het darmstelsel terwijl de concentraties in de bloedbaan zeer laag blijven. Een volledig andere aanapak dus dan het geval is bij tofacitinib/upadacitinib/filgotinib.



Die TD-1473 is iets vreemds. Nul komma nul data over te vinden. Hoe ziet de molecule eruit? Bizar. Bovendien is die JNJ slechts een call-optie. Eerst data Fase2 op tafel, en dan pas de beslissing ja of nee. Nog erger: 't is een pan-JAK remmer dus veel off-target effecten te verwachten. Lijkt mij gedoemd om te mislukken.
pate liked last!

pate
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 881
Lid geworden op: 06 Nov 2012 13:54
waarderingen: 898
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor pate » 15 Sep 2018 20:02

DVM_PhD schreef:
Pate schreef:
In dat verband kan het ook interessant zijn te volgen welke resultaten TD-1473 (Theravance / J&J) de komende jaren gaat boeken in CD en US. TD-1473 https://www.ecco-ibd.eu/publications/co ... bitor.html is een JAK-inhibitor die vrijwel uitsluitend wordt "vrijgemaakt" in het darmstelsel terwijl de concentraties in de bloedbaan zeer laag blijven. Een volledig andere aanapak dus dan het geval is bij tofacitinib/upadacitinib/filgotinib.



Die TD-1473 is iets vreemds. Nul komma nul data over te vinden. Hoe ziet de molecule eruit? Bizar. Bovendien is die JNJ slechts een call-optie. Eerst data Fase2 op tafel, en dan pas de beslissing ja of nee. Nog erger: 't is een pan-JAK remmer dus veel off-target effecten te verwachten. Lijkt mij gedoemd om te mislukken.

Bedankt voor de antwoorden!

TD-1473 is inderdaad nog "early-stage" en ik ben niet 100% zeker hoe het molecule er exact uitziet. Het zou kunnen zijn dat het een prodrug van tofacitinib is (zie o.a. https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... c&maxRec=6 )

In eerdere publicaties ben ik onderstaande structuur al eens tegengekomen.
TD-1473 vraagteken.jpg

Tofacitinib met een staartje als het ware.

Maar als ik slide 55 van http://investor.theravance.com/static-f ... 7ed4beba44 goed begrijp gedraagt TD-1473 zich toch niet exact hetzelfde als tofacitinib:
TD-1473 vs tofacitinib.jpg

J&J heeft zich inderdaad nog niet vól gesmeten en wil inderdaad eerst resultaten zien. Dat doet J&J wel eens vaker.

En wat dat PAN-karakter betreft, dat is nu net het punt. Is dat een probleem wanneer het molecule zich niet doorheen het volledige lichaam verspreidt? Vanuit de darm gaat het volgens mij toch geen longontsteking of bloedarmoede helpen veroorzaken? In een aantal bedrijfspresentaties zijn wat summiere resultaten weergegeven. Dit is o.a. het geval op pagina 10 van http://investor.theravance.com/static-f ... 181244cd0d . Na 4 weken toediening van 80 mg is er sprake van "No moderate or severe AEs deemed possibly related to study drug." En 80 mg, dat lijkt me toch al heel wat, als het inderdaad zo een prodrug zoals hierboven weergegeven zou zijn dan zou die dosis heel wat meer "tofacitinib-fragmenten" bevatten dan de dosis waarin tofacitinib momenteel in RA gebruikt wordt. En tofacitinb veroorzaakt in RA wél al bloedarmoede en dergelijke.

Mij lijkt het uitwerken van een lokaal werkende JAK-inhibitor op het eerste zicht niet zo een dwaas idee. Theravance is onlangs trouwens ook gestart met een inhaleerbare JAK-inibibitor. En Incyte maakte toevallig deze week resultaten bekend van een JAK-houdende zalf bij patiënten met atopic dermatitis - https://www.businesswire.com/news/home/ ... e-2b-Trial. Dit laatste zal wel een niche-markt zijn veronderstel ik.
U kunt de afbeeldingen in deze bijlage niet bekijken, registreer hier en bekijk de bijlage.

Gebruikersavatar
Wimpie85
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1473
Lid geworden op: 19 Jan 2013 13:48
waarderingen: 362
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor Wimpie85 » 15 Sep 2018 21:19

believer schreef:
BRT schreef:Even wachten tot alles wat is afgekoeld en dan eens proberen instappen.


Denk dat hier niet veel gaat afkoelen bij Galapagos.
Nog eens geluisterd naar het intervieuw klinkt echt indrukwekkend.
*start fase 3IPF
*resultaten Falcon studie
*TOLEDO naar kliniek(fase 1)-> bouwend aan een platform met meerdere indicaties zoals Filgo.
*Meerdere indicaties in MOR106
*Opstart nieuwe ontstekingsziekten onder Filgo(fase2)
*Start nieuwe programma’s.


Ongunstige tussentijdse resultaten wat betreft FALCON triple combo-studie CF (stopzetting?) & nieuws i.v.m. samenwerking AbbVie kunnen wel voor enige koersdruk zorgen, maar verder zie ik weinig downforce idd.

Gebruikersavatar
Banner
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1309
Lid geworden op: 19 Feb 2015 09:29
waarderingen: 735
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor Banner » 16 Sep 2018 07:58

zwartkater liked last!
Veni,Vidi,Vici.

believer
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2485
Lid geworden op: 14 Jan 2015 17:30
waarderingen: 1786
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor believer » 16 Sep 2018 13:20

Pe26

Als pensioenfondsen oog hebben voor de toekomst beleggen ze juist in biotech.

Galapagos is voor een groot deel derisked.

Filgotinib gaat naar de markt en voor heel veel indicaties. Reumatische Artritis is 1. Colitis Ulcerosa is 2. Ziekte van Crohn is 3. Psoriatische Artritis is 4. En. enz.

Galapagos wil zelf graag aanvullende studies opstarten als Gilead dit nalaat. Er zijn al 13 (incl. JIA en CGVHD) indicaties opgestart maar bijv. giant cell artritis kan ook nog een interessante indicatie zijn.

Waarom denk je dat mensen als Michele Manto, Angela Ryan, Lonneke Feskens, Alexander Bastian en Paul Reynolds Galapagos komen versterken.
Ambitie. Meerdere medicijnen naar de markt brengen onder de vlag van Galapagos.

NN belegt in Galapagos NV.
Vanguard, BlackRock, Sands Capital, Federated enz. doen dit ook.

A.S.R. maakt in haar reclames melding dat ze investeert in medicijnen.

Galapagos is de belegging voor de toekomst.
piddybull liked last!

buffalo1
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1074
Lid geworden op: 14 Aug 2012 10:52
waarderingen: 480
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor buffalo1 » 16 Sep 2018 13:50

sparrow liked last!