Volg Beursig.com op Twitter en Facebook





Gern (Geron Corp)

Beleggen in aandelen beurs New York, Dow Jones, Nasdaq-100 en S&P500
megab
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 263
Lid geworden op: 24 aug 2018 19:02
waarderingen: 86
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door megab »

Geron Conducts End of Phase 2 Meeting for Imetelstat in Relapsed/Refractory Myelofibrosis
12/18/2019
Download this Press ReleasePDF Format (opens in new window)
MENLO PARK, Calif. --(BUSINESS WIRE)-- Geron Corporation (Nasdaq: GERN) today announced that the Company has conducted an End of Phase 2 meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss the results of the IMbark Phase 2 clinical trial of imetelstat in patients with Intermediate-2 or High-risk myelofibrosis (MF) whose disease has relapsed after or is refractory to janus kinase (JAK) inhibitor treatment, or relapsed/refractory MF. Based on feedback from the meeting, over the coming months Geron plans to submit several Phase 3 trial design proposals in relapsed/refractory MF and to have further discussions with the FDA regarding potential regulatory approval pathways. The Phase 3 trial proposals will be designed to fully characterize the efficacy, safety, and benefit-risk profile of imetelstat treatment for these patients, as well as to confirm the clinical benefit and disease-modifying potential of imetelstat in this indication. Subsequent to these additional discussions with the FDA, and after considering the timing and resources required, as well as other clinical development opportunities for imetelstat, Geron will make a decision regarding potential late-stage development of imetelstat in relapsed/refractory MF.

About Myelofibrosis

Myelofibrosis (MF), a type of myeloproliferative neoplasm, is a chronic blood cancer in which abnormal or malignant precursor cells in the bone marrow proliferate rapidly, causing scar tissue, or fibrosis, to form. As a result, normal blood production in the bone marrow is impaired and may shift to other organs, such as the spleen and liver, which can cause them to enlarge substantially. People with MF may have abnormally low or high numbers of circulating red blood cells, white blood cells or platelets, and abnormally high numbers of immature cells in the blood or bone marrow. MF patients can also suffer from debilitating constitutional symptoms, such as drenching night sweats, fatigue, severe itching, or pruritus, abdominal pain, fever and bone pain. The estimated prevalence of MF in the U.S. is approximately 13,000 patients, with an annual incidence of approximately 3,000 patients. Up to 20% of patients with MF develop acute myeloid leukemia.

Approximately 70% of MF patients are classified as having Intermediate 2 or High-risk disease, as defined by the Dynamic International Prognostic Scoring System Plus, or DIPSS Plus, described in a 2011 Journal of Clinical Oncology article. Today, there are two drugs approved in Intermediate-2 or High-risk MF, and both are JAK inhibitors. Currently, no drug therapy is specifically approved for those patients who fail or no longer respond to that treatment, and median survival for such MF patients is only approximately 14 to 16 months, representing a significant unmet medical need.
Naz-T liked last!





Volg Beursig.com op Twitter en Facebook

     


Gebruikersavatar
And its gone!
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 691
Lid geworden op: 30 mei 2018 21:25
waarderingen: 278
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door And its gone! »

BRIEF-Geron Corp Says Currently Enrolling Patients In Phase 3 Imerge Clinical Trial Of Imetelstat
14:23 (13/01) - Bron: Reuters
Jan 13 (Reuters) - Geron Corp :
* GERON CORP - CURRENTLY ENROLLING PATIENTS IN PHASE 3
IMERGE
CLINICAL TRIAL OF IMETELSTAT IN LOWER RISK MDS
* GERON CORP - TO COMPLETE ENROLLMENT BY END OF 2020 WITH
TOP-LINE
RESULTS EXPECTED BY MID-YEAR 2022

Source text for Eikon:
Further company coverage:

((Reuters.Briefs@thomsonreuters.com;))
GOOGL, BAYN, CYAD, TNG, ALPHA, IPH, RDSA, IVA, VYGR, HARP, BCYC, ZYME, GERN, BNTX, SWTX, BPMC, RCUS, TRIL.

megab
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 263
Lid geworden op: 24 aug 2018 19:02
waarderingen: 86
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door megab »

Development Priorities for 2020

Geron is setting development priorities that are expected to shape the Company’s 2020 milestones, which will be discussed at a conference call to be held in March 2020 in connection with the announcement of the Company’s year-end 2019 financial results.

Building Momentum in Phase 3 IMerge Clinical Trial in Lower Risk MDS

The Company expects to complete enrollment for the Phase 3 IMerge clinical trial in 2020, which is a key step toward achieving top-line results from the trial by mid-year 2022. As of the beginning of 2020, approximately 40% of the planned clinical sites are open for enrollment.

Determining Potential Late-Stage Development in MF

Based on feedback from the End of Phase 2 meeting, Geron plans to submit several Phase 3 trial design proposals in MF, and to have further discussions with the FDA regarding a potential regulatory approval path. Subsequent to these additional discussions, and after considering the timing and resources required, as well as other clinical development opportunities for imetelstat, Geron plans to make a decision regarding potential late-stage development of imetelstat in MF.

Broadening Imetelstat Program with Additional Hematologic Myeloid Malignancy Indication

Geron expects to expand development of imetelstat within hematologic myeloid malignancies by initiating a proof-of-concept study in an additional indication in 2020.

medaar
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 236
Lid geworden op: 07 mar 2013 23:20
waarderingen: 48
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door medaar »

insideraankoop door iemand van het audit comittee op 10 januari aan 1$35
maart conference call

Audit comittee, iemand enig idee wat deze functie inhoud?
Laatst gewijzigd door medaar op 13 feb 2020 20:40, 1 keer totaal gewijzigd.

koenvhaver
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 545
Lid geworden op: 11 jan 2012 16:40
waarderingen: 129

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door koenvhaver »

Ik blijf er ook sterk in geloven. Heb je al gemerkt hoeveel firma’s er nu een rechtszaak beginnen tegen Geron. Met twintig kom je niet toe. Dat hangt als een schaduw maar is werk van de shorters.
Schade beperken: de 200% laten standhouden.

medaar
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 236
Lid geworden op: 07 mar 2013 23:20
waarderingen: 48
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door medaar »

aantal shorters neemt af

Gebruikersavatar
And its gone!
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 691
Lid geworden op: 30 mei 2018 21:25
waarderingen: 278
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door And its gone! »

Deze brol is officieel een pennystock geworden, ik geef toe, het heeft nog redelijk lang geduurd!
Wij zijn de zogenaamde "bagholders" ;)

0,94$ :lol:
GOOGL, BAYN, CYAD, TNG, ALPHA, IPH, RDSA, IVA, VYGR, HARP, BCYC, ZYME, GERN, BNTX, SWTX, BPMC, RCUS, TRIL.

uynod
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 180
Lid geworden op: 08 nov 2017 11:35
waarderingen: 64
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door uynod »

hier heb ik ook een scheurtje in mijn broek van opgelopen.
me laten vangen in de periode dat de koers gigantisch opliep door een vacature van J&J waarin Imetelstat vermeld was...
enkele dagen (of weken) later de droge mededeling dat J&J stopt met de samenwerking...
Gelukkig diezelfde dag nog verkocht, met zo'n 60% verlies...

Soms merk ik nog dat beleggers veel aandacht geven aan geposte vacatures door biotechbedrijven, maar ik neem dat intussen al met een grote korrel zout. Recent geval is ook Kiadis, daar voelde ik voor een keer zelf al de nattigheid en ben er breakeven uitgestapt. Maar op IEX-forum las ik dat velen bleven geloven omdat Kiadis nogal wat vacatures uitschreef. We weten allemaal hoe Kiadis ervoor staat nu...

Gebruikersavatar
And its gone!
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 691
Lid geworden op: 30 mei 2018 21:25
waarderingen: 278
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door And its gone! »

Terug onder de dollar. Gaat hier eigenlijk nog ooit iets van komen?
GOOGL, BAYN, CYAD, TNG, ALPHA, IPH, RDSA, IVA, VYGR, HARP, BCYC, ZYME, GERN, BNTX, SWTX, BPMC, RCUS, TRIL.

strever
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 697
Lid geworden op: 04 jan 2015 14:33
waarderingen: 218
Contacteer:

Re: Gern (Geron Corp)

Bericht door strever »

Is hier maar heel stil de laatste tijd imo!!
!!!!Ben ik nu zo slim of is een ander zo dom?

Deelnemen aan het forum + meer functies?

Discussieer met duizenden beleggers, minder
advertenties, ideaal voor smartphone, betere
gebruikservaring en gratis abonneren op favoriete
onderwerpen. Registreer binnen 1 minuut!


Plaats reactie