Gilead Sciences

Beleggen in aandelen beurs New York, Dow Jones index, Nasdaq-100 en S&P500
Gebruikersavatar
Jojo
Premiummember
Premiummember
Berichten: 513
Lid geworden op: 19 dec 2013 15:26
waarderingen: 166
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door Jojo »

Kootpenne liked last!
2020 : het jaar van Genmab & Hexagon



Gebruikersavatar
neku
Premiummember
Premiummember
Berichten: 3819
Lid geworden op: 01 jan 2017 20:21
Locatie: Antwerpen
waarderingen: 1236
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door neku »

Gilead Shares Slide As China Cancels Another Remdesivir Study

https://www.zerohedge.com/geopolitical/ ... ivir-study
Kootpenne liked last!
The aim of education is the knowledge, not of facts, but of values!

Gebruikersavatar
Beheerder
Beheerder
Beheerder
Berichten: 5911
Lid geworden op: 01 jan 2012 20:51
waarderingen: 4168
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door Beheerder »

BREAKING: Gilead shares surge after-hours as Stat News reports that the company's Remdesivir trial for coronavirus patients is seeing rapid recoveries according to early data. https://t.co/8ewBsMmnjh
Disclaimer: berichten geplaatst met dit account zijn geen beleggingsadviezen.

Gebruikersavatar
piddybull
Premiummember
Premiummember
Berichten: 3657
Lid geworden op: 21 jan 2013 22:45
Locatie: Aardbol afslag W.VL
waarderingen: 6679
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door piddybull »

'Hoopgevende data voor virusremmer Gilead'




Een ampule van remdesivir, een oorspronkelijk als ebolamiddel ontwikkelde virusremmer ©REUTERS
KURT VANSTEELAND : De Tijd
Vandaag om 05:27
De eerste indicaties van een studie in Chicago lijken te bevestigen dat remdesivir één van de meest beloftevolle middelen kan zijn om covid-19 patiënten te behandelen.

Een ziekenhuis in Chicago boekt in de eerste onderzoeksresultaten bij de behandeling van coronapatiënten beloftevolle resultaten met remdesivir, de virusremmer van Gilead Sciences GILD2,56% , in België bekend als de onderzoekspartner van Galapagos. Bijna alle patiënten in de tests boekten een snelle verbetering in koorts en ademhaling en konden na minder dan een week uit het ziekenhuis ontslagen worden.

Dat schrijft Stat, een online nieuwssite gespecialiseerd in medische berichtgeving. De site werd in 2015 gelanceerd met fondsen van John Henry, de miljardair die ook eigenaar is van de krant Boston Globe en de sportteams Boston Red Sox (honkbal) en Liverpool FC (voetbal). Initieel vooral om de belangrijke biotechsector in en rond Boston te coveren, maar Stat schrijft via onderzoeksjournaliste Helen Branswell al sinds de jaarwisseling over de covid-19 crisis en heeft zo zijn reputatie nog fors versterkt.



Hopefully this is nothing out of the ordinary. But a @ProMED_mail posting about "unexplained pneumonias" in China is giving me #SARS flashbacks.https://promedmail.org/promed-post/?id=6864153

De University of Chicago heeft 125 patiënten ingeschreven voor de derde (en laatste) klinische testfase van Gilead voor remdesivir. Van die 125 vertoonden er 113 ernstige symptomen. 'Het beste nieuws is dat de meest van onze patiënten al het ziekenhuis mochten verlaten. Slechts twee patiënten zijn overleden', citeert Stat de behandelende arts Kathleen Mullane. Mullane maakte de commentaren in een interne video voor kaderleden van het universitair ziekenhuis.

Remdesivir staat al sinds begin februari, toen het virus nog vooral een Chinese in plaats van mondiale gezondheidscrisis leek, op de radar als potentieel één van de meest beloftevolle middelen om covid-19 patiënten te behandelen. Het experimenteel middel werd oorspronkelijk ontwikkeld als virusremmer tegen ebola, maar haalde het nooit tot op de markt.



Op Wall Street is sinds de eerste berichten over remdesivir de beurswaarde van Gilead met zo'n 15 miljard dollar gestegen, tot bijna 100 miljard dollar nu. Terwijl Wall Street dit jaar in de greep was van een zware verkoopgolf, noteert Gilead tot nog toe 18 procent winst (zie grafiek). Die winst zal vrijdag na het bericht in Stat zo goed als zeker uitgebouwd worden, al benadrukt het tijdschrift zelf dat de eerste resultaten slechts 'een snelle foto' zijn.

'In deze fase kunnen we alleen maar zeggen dat we uitkijken naar de resultaten van de lopende studies', beperkt Gilead zelf de commentaar.

Oorspronkelijk was Gilead van plan eind april uitgebreide resultaten te publiceren van een in februari opgestart onderzoek in Wuhan, het epicentrum van de mondiale crisis. Maar dat onderzoek is deze week stopgezet, leert een mededeling aan de Amerikaanse National Library of Medicine. Ironisch genoeg was China te succesvol in het indammen van het virus in Wuhan, waardoor er onvoldoende patiënten konden gerecruteerd worden.
GALÁPAGOS THE BEST IS YET TO COME !
Think big ...€ 696 , big enough ?
ALL-IN - Keep calm and hold your Galapagos shares !

maartenverhoeve
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1359
Lid geworden op: 02 jan 2012 21:42
waarderingen: 267
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door maartenverhoeve »

piddybull schreef:
17 apr 2020 08:39
'Hoopgevende data voor virusremmer Gilead'




Een ampule van remdesivir, een oorspronkelijk als ebolamiddel ontwikkelde virusremmer ©REUTERS
KURT VANSTEELAND : De Tijd
Vandaag om 05:27
De eerste indicaties van een studie in Chicago lijken te bevestigen dat remdesivir één van de meest beloftevolle middelen kan zijn om covid-19 patiënten te behandelen.

Een ziekenhuis in Chicago boekt in de eerste onderzoeksresultaten bij de behandeling van coronapatiënten beloftevolle resultaten met remdesivir, de virusremmer van Gilead Sciences GILD2,56% , in België bekend als de onderzoekspartner van Galapagos. Bijna alle patiënten in de tests boekten een snelle verbetering in koorts en ademhaling en konden na minder dan een week uit het ziekenhuis ontslagen worden.

Dat schrijft Stat, een online nieuwssite gespecialiseerd in medische berichtgeving. De site werd in 2015 gelanceerd met fondsen van John Henry, de miljardair die ook eigenaar is van de krant Boston Globe en de sportteams Boston Red Sox (honkbal) en Liverpool FC (voetbal). Initieel vooral om de belangrijke biotechsector in en rond Boston te coveren, maar Stat schrijft via onderzoeksjournaliste Helen Branswell al sinds de jaarwisseling over de covid-19 crisis en heeft zo zijn reputatie nog fors versterkt.



Hopefully this is nothing out of the ordinary. But a @ProMED_mail posting about "unexplained pneumonias" in China is giving me #SARS flashbacks.https://promedmail.org/promed-post/?id=6864153

De University of Chicago heeft 125 patiënten ingeschreven voor de derde (en laatste) klinische testfase van Gilead voor remdesivir. Van die 125 vertoonden er 113 ernstige symptomen. 'Het beste nieuws is dat de meest van onze patiënten al het ziekenhuis mochten verlaten. Slechts twee patiënten zijn overleden', citeert Stat de behandelende arts Kathleen Mullane. Mullane maakte de commentaren in een interne video voor kaderleden van het universitair ziekenhuis.

Remdesivir staat al sinds begin februari, toen het virus nog vooral een Chinese in plaats van mondiale gezondheidscrisis leek, op de radar als potentieel één van de meest beloftevolle middelen om covid-19 patiënten te behandelen. Het experimenteel middel werd oorspronkelijk ontwikkeld als virusremmer tegen ebola, maar haalde het nooit tot op de markt.



Op Wall Street is sinds de eerste berichten over remdesivir de beurswaarde van Gilead met zo'n 15 miljard dollar gestegen, tot bijna 100 miljard dollar nu. Terwijl Wall Street dit jaar in de greep was van een zware verkoopgolf, noteert Gilead tot nog toe 18 procent winst (zie grafiek). Die winst zal vrijdag na het bericht in Stat zo goed als zeker uitgebouwd worden, al benadrukt het tijdschrift zelf dat de eerste resultaten slechts 'een snelle foto' zijn.

'In deze fase kunnen we alleen maar zeggen dat we uitkijken naar de resultaten van de lopende studies', beperkt Gilead zelf de commentaar.

Oorspronkelijk was Gilead van plan eind april uitgebreide resultaten te publiceren van een in februari opgestart onderzoek in Wuhan, het epicentrum van de mondiale crisis. Maar dat onderzoek is deze week stopgezet, leert een mededeling aan de Amerikaanse National Library of Medicine. Ironisch genoeg was China te succesvol in het indammen van het virus in Wuhan, waardoor er onvoldoende patiënten konden gerecruteerd worden.
Toch raar allemaal. er zijn bijzonder veel farmabedrijven koortsachtig op zoek naar het "coronamedicijn". Naast Gilead lijkt ook Moderna Inc erg ver gevorderd. Gisteren een scheut erbij en vandaag gaan ze weer openen op een nieuwe ATH.
Ook zij gaan testen op mensen uitvoeren.
Het kan blijkbaar allemaal niet rap genoeg gaan.
Ik overweeg vandaag in Gilead te stappen, lijkt me toch een zekerheid naar de toekomst toe!

In de USA zit ik trouwens ook in Arrowhead Pharmaceuticals, ik vergelijk ze met onze galapagos (waar ik er ook van heb) Twee producten in fase 3. Partnershippen met Amgen en Janssen (j en J) en een berg cash.

GLTA.
In port; socfinasia,GIMV, ban sant, Enwave, Ageas, Western Cop, Qfg, galapagos, postNL, Retail estate, RDS, basic fit, fugro, asmi, kinepolis, kbca, Peyto, first q, western dig, roularta, tessenderlo

wimilio
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 601
Lid geworden op: 09 okt 2014 17:43
waarderingen: 189
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door wimilio »

Gisteren 60% van mijn participatie verkocht met mooie winst na een 3 tal jaar in portefeuille .

Gebruikersavatar
piddybull
Premiummember
Premiummember
Berichten: 3657
Lid geworden op: 21 jan 2013 22:45
Locatie: Aardbol afslag W.VL
waarderingen: 6679
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door piddybull »

Viroloog Johan Neyts: 'We mogen geen valse hoop geven dat we weldra krachtige coronavirusremmers zullen hebben'

Bert Lauwers
redacteur bij Trends

In afwachting van een vaccin tegen het covid-19 kunnen patiënten en de medische wereld enkel hopen dat snel een sterk virusremmend medicijn beschikbaar zal zijn. Maar de viroloog Johan Neyts waarschuwt voor overdreven optimisme. Een krachtige virusremmer tegen covid-19 zal er niet snel zijn.


Na uitbraak van de coronacrisis startte een wereldwijde zoektocht naar medicijnen om de impact van het virus SARS-CoV-2 op het lichaam af te remmen. In eerste instantie wordt gekeken naar medicijnen die al eerder waren getest op hun veiligheid en hun werking tegen andere aandoeningen. Daarbij kwamen al snel steeds dezelfde namen van producten naar voren, zoals Remdesivir, een medicijn tegen ebola van het Amerikaanse Gilead Sciences. Ook het oude malariamedicijn chloroquine en het verwante hydroxychloroquine, dat onder meer tegen reumatische aandoeningen wordt ingezet, zijn intussen wereldwijd bekend. Kaletra, de merknaam voor een cocktail van de twee oudere hiv-remmers lopinavir en ritonavir van het Amerikaanse AbbVie, is een andere naam die steevast opduikt. De Wereldgezondheidsorganisatie schuift dat trio overigens nadrukkelijk naar voren, plus een combinatie van Kaletra en het MS-medicijn Interferon Beta-1a.


Daarmee is lang niet alles gezegd over het onderzoek naar coronavirusremmers. Zo worden aan het Laboratorium Virologie (Rega Instituut) van de KU Leuven onder leiding van professor Johan Neyts en onder andere in opdracht van de Bill & Melinda Gates Foundation 15.000 bestanddelen van bestaande of te ontwikkelen geneesmiddelen onderzocht op hun werkzaamheid tegen covid-19. Johan Neyts betreurt dat sinds in 2003 het SARS-coronavirus en in 2013 het MERS-coronavirus uitbraken, een unieke kans is verkwanseld om een krachtige coronavirusremmer te ontwikkelen. De viroloog waarschuwt voor overdreven optimisme.

"Net als voor andere geneesmiddelen duurt het minstens tien jaar om een echt krachtig antiviraal middel te ontwikkelen", zegt Johan Neyts. "Dus moeten we roeien met de riemen die we hebben, en kijken of we bestaande medicijnen vinden die als toevallige, gunstige nevenwerking hebben dat ze het coronavirus ook wat afremmen. Er is trouwens niet alleen het antivirale verhaal. Bij covid-patiënten met een ernstig ziektebeeld zie je vaak een felle overreactie van het immuunsysteem. Als dat in overdrive gaat, moet je dat kunnen blokkeren. Studies uit onder andere China tonen aan dat medicijnen die de overreactie van het afweersysteem dempen een heel gunstig effect kunnen hebben in zieke patiënten. Ook daarvoor worden dus overal potentiële medicijnen bestudeerd en getest."

TRENDS. Wat vindt u van de kandidaat-virusremmers waar iedereen het over heeft, zoals de hiv-remmers lopinavir en ritonavir?

JOHAN NEYTS. "Persoonlijk ben ik er niet enthousiast over. Studies in China hebben aangetoond dat ze weinig of geen effect hebben. Er zijn betere opties om te bestuderen."

Welke?

NEYTS. "Ik hoop dat Remdesivir het goed zal doen. In proefdieren is aangetoond dat het bij SARS en MERS de 'motor' van het virus blokkeert. Er is ook het antibioticum azitromycine, dat in een kleine studie aantoonde dat het samen met hydroxychloroquine een antivirale werking heeft. Pneumologen kennen azitromycine goed, omdat het naast een antibacteriële werking ook de ontsteking dempt. Maar ook hydroxychloroquine of chloroquine is verre van een wondermiddel. Er is ook het Japanse griepmedicijn Avigan/Favipiravir, dat in studies in China is bestudeerd en enigszins werkzaam is, wat wel nog bevestigd moet worden in andere studies in het Westen. Maar voor antivirale werkzaamheid lijkt niets beter te zijn dan Remdesivir. Ik wil niet te pessimistisch klinken, maar het is echt het enige dat in proefdieren duidelijk heeft aangetoond dat het redelijk werkt als antiviraal middel. En het is nog niet eens zo krachtig.

"Dat brengt me bij mijn stelling dat we al lang een krachtig middel tegen de coronavirussen hadden kunnen hebben. We hebben sinds de SARS-epidemie in 2003 zeventien jaar gehad om een heel krachtige remmer te ontwikkelen. We hebben die kans laten passeren. Men heeft niet willen investeren in een soort defensie tegen coronavirussen, noch tegen andere families van virussen. En nu zitten we in deze situatie. Heel jammer is dat."

Hoe loopt het onderzoek naar de portefeuille stoffen die de Gates Foundation heeft aangereikt?

NEYTS. "Vergeet niet dat we dit virus nog maar sinds midden januari kennen. Maar we hebben al duizenden stoffen getest en hebben interessante bevindingen. Nu, iets vinden in het lab is een ding, het tot bij een patiënt brengen is een andere zaak. Je moet ook niet verwachten dat je plots zaken ontdekt die fantastisch werkzaam zijn tegen corona. Maar alle beetjes kunnen helpen, en misschien dat zo'n middelen uiteindelijk al voldoende werkzaam blijken te zijn om bij patiënten de balans naar de goede kant te doen overhellen. Dat moet uiteraard allemaal in klinische studies worden bekeken. En dat is allemaal behoorlijk complex."

We moeten ons dus behelpen met Remdesivir, hoewel dat als medicijn tegen ebola ook geen topper is gebleken.

NEYTS. "Inderdaad, maar ook bij ebola zie je die twee componenten van virale replicatie en een overreactie van het immuunsysteem. Als je te laat begint met je antivirale therapie, als het immuunsysteem al in overdrive gaat, is het hek van de dam. Dan kan je het virus nog zoveel proberen af te remmen, als je wil. Zodra het immuunsysteem op hol slaat, heeft antivirale therapie nog heel weinig of geen effect. Het komt er dus op aan de antivirale therapie op tijd te starten, zodat je de vermenigvuldiging van het virus remt vooraleer het immuunsysteem als een gek tekeer gaat. Dat was zo met ebola, en dat geldt ook voor corona. Eigenlijk zou je met antivirale therapie, zoals met Remdesivir, moeten kunnen starten zodra mensen de eerste symptomen vertonen, zodat het virus wordt platgelegd."

Kan Remdesivir worden gecombineerd met een ander medicijn?

NEYTS. "Dat zijn we aan het bekijken. De komende weken en maanden zullen we in het lab combinaties uitproberen en proberen te begrijpen welke het meest werkzaam zijn, zodat we kunnen adviseren welke studies het best in de ziekenhuizen worden opgestart. Dat moet eerst allemaal goed onderbouwd zijn."

Was het oorspronkelijke optimisme wat misplaatst? Moeten we realistisch zijn en beseffen dat de beste optie momenteel Remdesivir is?

NEYTS. "Dat denk ik wel, tenminste als het gaat over virusremmers. Dat verhaal staat los van de medicijnen die helpen om de overreactie van het immuunsysteem te dempen. Ik verwacht dat mogelijk eind deze maand of in mei resultaten van Chinese studies en mogelijk ook Amerikaanse studies worden gepubliceerd. Op basis van wat ik zie in publicaties over de werkzaamheid van Remdesivir tegen coronavirusinfecties in proefdieren, heb ik wel een beetje hoop.

"Dat is dus de huidige situatie. Maar we zijn nog maar enkele maanden ver in deze crisis en mensen moeten goed begrijpen dat in een paar maanden geen wonderen kunnen worden verricht. Voor de mensen die thuis zitten te wachten en dagelijks het nieuws over corona volgen op tv en in kranten en tijdschriften, lijkt drie maanden misschien lang. Maar er is bij ons en bij anderen onwaarschijnlijk snel gewerkt, dag en nacht. Er wordt zo goed en zo kwaad mogelijk geprobeerd een paar lapmiddeltjes te vinden, om die infectie met het coronavirus te proberen afremmen. Deze boodschap wil ik toch meegeven: omdat we moeten zoeken bij bestaande medicijnen, die zijn ontwikkeld voor andere aandoeningen, mogen we niet de valse hoop geven dat we op korte termijn heel krachtige virusremmers zullen hebben. Daar zijn we tien jaar te laat voor."
charel01 liked last!
GALÁPAGOS THE BEST IS YET TO COME !
Think big ...€ 696 , big enough ?
ALL-IN - Keep calm and hold your Galapagos shares !

Gebruikersavatar
Banner
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1926
Lid geworden op: 19 feb 2015 09:29
waarderingen: 1139
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door Banner »

charel01 liked last!

DVM_PhD
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 285
Lid geworden op: 21 nov 2017 10:16
waarderingen: 275
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door DVM_PhD »

ziet er niet goed uit, verdorie

:cry:

Gebruikersavatar
Banner
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1926
Lid geworden op: 19 feb 2015 09:29
waarderingen: 1139
Contacteer:

Re: Gilead Sciences

Bericht door Banner »

Press Releases
April 29, 2020

Gilead Announces Results From Phase 3 Trial of Investigational Antiviral Remdesivir in Patients With Severe COVID-19
-- Study Demonstrates Similar Efficacy with 5- and 10-Day Dosing Durations of Remdesivir --

FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Apr. 29, 2020-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced topline results from the open-label, Phase 3 SIMPLE trial evaluating 5-day and 10-day dosing durations of the investigational antiviral remdesivir in hospitalized patients with severe manifestations of COVID-19 disease. The study demonstrated that patients receiving a 10-day treatment course of remdesivir achieved similar improvement in clinical status compared with those taking a 5-day treatment course (Odds Ratio: 0.75 [95% CI 0.51 – 1.12] on Day 14). No new safety signals were identified with remdesivir across either treatment group. Gilead plans to submit the full data for publication in a peer-reviewed journal in the coming weeks.

“Unlike traditional drug development, we are attempting to evaluate an investigational agent alongside an evolving global pandemic. Multiple concurrent studies are helping inform whether remdesivir is a safe and effective treatment for COVID-19 and how to best utilize the drug,” said Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. “These study results complement data from the placebo-controlled study of remdesivir conducted by the National Institute for Allergy and Infectious Diseases and help to determine the optimal duration of treatment with remdesivir. The study demonstrates the potential for some patients to be treated with a 5-day regimen, which could significantly expand the number of patients who could be treated with our current supply of remdesivir. This is particularly important in the setting of a pandemic, to help hospitals and healthcare workers treat more patients in urgent need of care.”

Remdesivir is not yet licensed or approved anywhere globally and has not yet been demonstrated to be safe or effective for the treatment of COVID-19. This study sought to determine whether a shorter, 5-day course of remdesivir would achieve similar efficacy results as the 10-day treatment regimen used in multiple ongoing studies of remdesivir. Secondary objectives included rates of adverse events and additional measures of clinical response in both treatment groups. Patients were required to have evidence of pneumonia and reduced oxygen levels that did not require mechanical ventilation at the time of study entry. Clinical improvement was defined as an improvement of two or more points from baseline on a predefined seven-point scale, ranging from hospital discharge to increasing levels of oxygen support to death. Patients achieved clinical recovery if they no longer required oxygen support and medical care or were discharged from the hospital.

In this study, the time to clinical improvement for 50 percent of patients was 10 days in the 5-day treatment group and 11 days in the 10-day treatment group. More than half of patients in both treatment groups were discharged from the hospital by Day 14 (5-day: 60.0%, n=120/200 vs.10-day: 52.3% n=103/197; p=0.14). At Day 14, 64.5 percent (n=129/200) of patients in the 5-day treatment group and 53.8 percent (n=106/197) of patients in the 10-day treatment group achieved clinical recovery.

Clinical outcomes varied by geography. Outside of Italy, the overall mortality rate at Day 14 was 7 percent (n=23/320) across both treatment groups, with 64 percent (n=205/320) of patients experiencing clinical improvement at Day 14 and 61 percent (n=196/320) of patients discharged from the hospital.

Impact of Earlier Treatment

In an exploratory analysis, patients in the study who received remdesivir within 10 days of symptom onset had improved outcomes compared with those treated after more than 10 days of symptoms. Pooling data across treatment arms, by Day 14, 62 percent of patients treated early were able to be discharged from the hospital, compared with 49 percent of patients who were treated late.

“These data are encouraging as they indicate that patients who received a shorter, 5-day course of remdesivir experienced similar clinical improvement as patients who received a 10-day treatment course,” said Aruna Subramanian, MD, Clinical Professor of Medicine, Chief, Immunocompromised Host Infectious Diseases, Stanford University School of Medicine, and one of the lead investigators of the study. “While additional data are still needed, these results help to bring a clearer understanding of how treatment with remdesivir may be optimized, if proven safe and effective.”

Remdesivir was generally well-tolerated in both the 5-day and 10-day treatment groups. The most common adverse events occurring in more than 10 percent of patients in either group were nausea (5-day: 10.0%, n=20/200 vs. 10-day: 8.6%, n=17/197) and acute respiratory failure (5-day: 6.0%, n=12/200 vs. 10-day: 10.7%, n= 21/197). Grade 3 or higher liver enzyme (ALT) elevations occurred in 7.3 percent (n=28/385) of patients, with 3.0 percent (n=12/397) of patients discontinuing remdesivir treatment due to elevated liver tests.

Key efficacy and safety results from the study are included in the table below.


5-Day RDV
10-Day RDV
Baseline adjusted
n=200
n=197
p-value1
Clinical Efficacy Outcomes at Day 14
≥ 2-point improvement in ordinal scale
129 (65)
107 (54)
0.16
Clinical recovery
129 (65)
106 (54)
0.17
Discharge
120 (60)
103 (52)
0.44
Death
16 (8)
21 (11)
0.70
Safety
Any adverse event (AE)
141 (71)
145 (74)
0.86
Grade ≥3 study drug-related AE
8 (4)
10 (5)
0.65
Study drug-related serious adverse event (SAE)
3 (2)
4 (2)
0.73
AE leading to discontinuation
9 (5)
20 (10)
0.07
1Adjusted for baseline clinical status

About the SIMPLE Trials

Gilead initiated two randomized, open-label, multi-center Phase 3 clinical trials for remdesivir, the SIMPLE studies, in countries with high prevalence of COVID-19 infection.

The first SIMPLE trial is evaluating the safety and efficacy of 5-day and 10-day dosing regimens of remdesivir in hospitalized patients with severe manifestations of COVID-19. The initial phase of the study randomized 397 patients in a 1:1 ratio to receive remdesivir 200 mg on the first day, followed by remdesivir 100 mg each day until day 5 or 10, administered intravenously, in addition to standard of care. An expansion phase of the study was recently added and will enroll an additional 5,600 patients, including patients on mechanical ventilation. The study is being conducted at 180 trial sites around the world, including sites in the United States, China, France, Germany, Hong Kong, Italy, Japan, Korea, the Netherlands, Singapore, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan and the United Kingdom.

A second SIMPLE trial is evaluating the safety and efficacy of 5-day and 10-day dosing durations of remdesivir administered intravenously in patients with moderate manifestations of COVID-19, compared with standard of care. The results from the first 600 patients of this study are expected at the end of May.

About Remdesivir

Remdesivir is an investigational nucleotide analog with broad-spectrum antiviral activity both in vitro and in vivo in animal models against multiple emerging viral pathogens, including Ebola, Marburg, MERS and SARS. In vitro testing conducted by Gilead has demonstrated that remdesivir is active against the virus that causes COVID-19. The safety and efficacy of remdesivir for the treatment of COVID-19 are being evaluated in multiple ongoing Phase 3 clinical trials.

About Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. is a research-based biopharmaceutical company that discovers, develops and commercializes innovative medicines in areas of unmet medical need. The company strives to transform and simplify care for people with life-threatening illnesses around the world. Gilead has operations in more than 35 countries worldwide, with headquarters in Foster City, California.

For more information on Gilead’s response to the coronavirus outbreak please visit the company’s dedicated page: https://www.gilead.com/purpose/advancin ... h/covid-19.

Forward-Looking Statement

This press release includes forward-looking statements, within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that are subject to risks, uncertainties and other factors. Remdesivir is an investigational agent that has not been licensed or approved anywhere globally, and it has not been demonstrated to be safe or effective for any use, including for the treatment of COVID-19. There is the possibility of unfavorable results from ongoing and additional clinical trials involving remdesivir and the possibility that Gilead and other parties may be unable to complete one or more of such trials in the currently anticipated timelines or at all. Further, it is possible that Gilead may make a strategic decision to discontinue development of remdesivir or that FDA and other regulatory agencies may not approve remdesivir, and any marketing approvals, if granted, may have significant limitations on its use. As a result, remdesivir may never be successfully commercialized. All statements other than statements of historical fact are statements that could be deemed forward-looking statements. These risks, uncertainties and other factors could cause actual results to differ materially from those referred to in the forward-looking statements. The reader is cautioned not to rely on these forward-looking statements. These and other risks are described in detail in Gilead’s periodic reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, including current reports on Form 8-K, quarterly reports on Form 10-Q and annual reports on Form 10-K. All forward-looking statements are based on information currently available to Gilead, and Gilead assumes no obligation to update any such forward-looking statements.

For more information about Gilead, please visit the company’s website at www.gilead.com, follow Gilead on Twitter (@GileadSciences) or call Gilead Public Affairs at 1-800-GILEAD-5 or 1-650-574-3000.



View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/ ... 005424/en/

Douglas Maffei, PhD, Investors
(650) 522-2739

Sonia Choi, Media
(650) 425-5483

Source: Gilead Sciences, Inc.

© 2020 Gilead Sciences, Inc. All rights reserved.
AREAS OF INTEREST
charel01 liked last!

Deelnemen aan het forum + meer functies?

Discussieer met duizenden beleggers, minder
advertenties, ideaal voor smartphone, betere
gebruikservaring en gratis abonneren op favoriete
onderwerpen.


Plaats reactie