Acacia Pharma Group plc

Beleggen en aandelen kopen in België, beursberichten, informatie delen, beurskoersen analyseren + Mid, Small, Fixing
BodeSan
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 305
Lid geworden op: 05 Jun 2018 15:33
waarderingen: 119
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor BodeSan » 10 Jan 2019 09:26

Karl schreef:Wanneer gaan deze analisten met updates komen, die slaan de bal wel erg mis:

Beurshuis Degroof Petercam
Aandeel Acacia Pharma Group
Datum 08 oktober 2018
Advies Kopen
Koersdoel 4,80 EUR

Beurshuis RBC
Aandeel Acacia Pharma Group
Datum 08 oktober 2018
Advies Sector outperform
Koersdoel 4,40 EUR


Die koersdoelen zijn op basis van potentieel nog steeds te rechtvaardigen. Als je ziet waar ze stonden net voor de niet-goedkeuring, dan raken we met een goedkeuring zeker en vast aan die koersen. 4,8 kan misschien wel wat aan de hoge kant liggen. Maar +4€ is mits goedkeuring quasie een zekerheid..
Voor zover er zekerheden zijn op de beurs ...
Maar ja... weten is gokken :ugeek:
Knowledge is Betting
Mithra Kiadis Acacia Akers Neovasc

Beleggen met zéér aantrekkelijke tarieven
(klik op broker en vraag vrijblijvend informatie aan)
MeXeM DEGIRO LYNX
Inbev à €6.000 €3,60 €4,28 €6,00
Extra's o.a. 3 maanden
gratis coaching
Geen kosten bij ETF
en turbo kernselectie
Gratis tips en geen
wisselkoersmarge
bekijk hier meer brokers


powered by Surfing Waves

Karl
Premiummember
Premiummember
Berichten: 2383
Lid geworden op: 07 Dec 2014 14:52
waarderingen: 612
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor Karl » 15 Jan 2019 12:54

Dat potentieel is dan groot maar over welke periode bepalen ze dat potentieel, over de komende 2 jaar of alleen het komend jaar of alleen wat er nu in de pipeline zit en wat bij succes voor bepaalde inkomsten gaat zorgen?
Nyrstar Engie Euronav KBC Galapagos Acacia ABN Amro

BodeSan
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 305
Lid geworden op: 05 Jun 2018 15:33
waarderingen: 119
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor BodeSan » 15 Jan 2019 19:29

Karl schreef:Dat potentieel is dan groot maar over welke periode bepalen ze dat potentieel


Koersdoelen wordendoorgaans afgegeven - én tussentijds bijgesteld - voor een tijdspanne van 12 tot 18 maanden.
Bij acacia gaat dit over approval Bar en commercial launch first half 2019
Karl liked last!
Knowledge is Betting
Mithra Kiadis Acacia Akers Neovasc

Karl
Premiummember
Premiummember
Berichten: 2383
Lid geworden op: 07 Dec 2014 14:52
waarderingen: 612
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor Karl » 19 Jan 2019 00:08

Alles dus in het teken de eerste helft van dit jaar in de commerciële lancering.
Nyrstar Engie Euronav KBC Galapagos Acacia ABN Amro

Gillepils
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 868
Lid geworden op: 25 Aug 2016 08:48
waarderingen: 257
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor Gillepils » 22 Jan 2019 08:13

Cambridge, UK and Indianapolis, US – 22 January 2019: Acacia Pharma Group plc (“Acacia Pharma”, the “Company”) (EURONEXT: ACPH) announces results from its latest study of BARHEMSYS™ (intravenous amisulpride), its anti-emetic currently under FDA review for the management of post-operative nausea & vomiting (PONV).

The study did not find a significant risk for heart rhythm disturbances (arrhythmias) at the highest proposed dose of BARHEMSYS, given alone or in combination with intravenous ondansetron, a widely used PONV therapy with a known effect on the heart trace.

Commenting on the results, Dr Gabriel Fox, Acacia Pharma’s Chief Medical Officer, said: “These latest data give us increased confidence that a single 10 mg dose of BARHEMSYS, which has previously been shown to reduce PONV in clinical trials, will not have a clinically significant effect on the QTc interval, part of the ECG trace which is an important indicator of cardiac risk, even when given with ondansetron. If approved, BARHEMSYS is likely to be given to many patients also receiving ondansetron and it is therefore encouraging that no cardiac or other safety signals were identified with the combination.”

In 30 healthy volunteers, the average maximum effect on the QTc interval of a single 10 mg dose of BARHEMSYS, infused over one minute, was 5.2 milliseconds (90% confidence interval 3.53-6.96 milliseconds). When a standard 4 mg dose of IV ondansetron was given at the same time, the average maximum effect was 7.3 milliseconds (90% confidence interval 5.48-9.16 milliseconds). The internationally agreed threshold level of regulatory concern for serious arrhythmias, such as torsade de pointes, is a mean effect on QTc of 10 milliseconds.

The randomised, double-blind, placebo-controlled, cross-over study, conducted in a specialist Phase 1 trials unit in London, UK, also demonstrated that a second 10 mg dose of BARHEMSYS, given two hours after the first, had a similar pharmacokinetic profile and did not significantly affect the QT or clinical safety profile of the drug. No serious adverse events were reported in the trial and there was no material difference in safety profile between BARHEMSYS (with or without concomitant ondansetron) and placebo.

The most common adverse events were infusion site pain/discomfort, which occurred in eight subjects (28%) with BARHEMSYS alone, nine subjects (30%) with BARHEMSYS plus ondansetron and 12 subjects (40%) with placebo; and headache, which occurred in four subjects (14%) with BARHEMSYS alone, three subjects (10%) with BARHEMSYS plus ondansetron and two subjects (7%) with placebo.

BARHEMSYS is currently under review by FDA for the proposed indications of the treatment of established PONV, whether or not prior prophylaxis was given, and the prevention of PONV, alone or in combination with other antiemetics, with a target action date of May 5, 2019.



Contacts

Acacia Pharma Group plc
Julian Gilbert, CEO
Christine Soden, CFO
+44 1223 919760
IR@acaciapharma.com

Citigate Dewe Rogerson (Financial PR)
Mark Swallow, Shabnam Bashir, David Dible
+44 20 7638 9571
acaciapharma@citigatedewerogerson.com

About PONV

PONV is a common complication of surgery, occurring in approximately 30% of surgical patients and up to 80% of high-risk patients. It is associated with the use of anaesthetic gases and opioid pain-killers and is particularly common following gynaecological, abdominal, breast, eye and ear operations, especially those lasting an hour or more.

The Company estimates that approximately 65 million surgical procedures are conducted in the US each year that require injectable analgesia and are eligible for antiemetic use to prevent PONV. Based on market research, Acacia Pharma estimates that the total market in the US for prophylactic and rescue treatment comprises an estimated 34 million treatment events annually.

PONV has been ranked as the most undesirable of all surgical complications by patients and contributes significantly to patient anxiety and distress. PONV can delay hospital discharge; result in re-admission after in-patient procedures; and lead to day-case patients being admitted to hospital, all of which can result in significantly increased healthcare costs.

About Acacia Pharma

Acacia Pharma is a hospital pharmaceutical company focused on the development and commercialisation of new nausea & vomiting treatments for surgical and cancer patients. The Group has identified important and commercially attractive unmet needs in nausea & vomiting and has discovered two product candidates based on the same active ingredient, amisulpride, to meet those needs.

The Group's lead project, BARHEMSYS™ for post-operative nausea & vomiting (PONV), has generated positive results in four Phase 3 clinical studies. A New Drug Application (NDA) for BARHEMSYS is under review by the US Food and Drug Administration (FDA). Its sister project, APD403 for chemotherapy induced nausea & vomiting (CINV), has successfully completed one proof-of-concept and one Phase 2 dose-ranging study in patients receiving highly emetogenic chemotherapy.

Acacia Pharma is based in Cambridge, UK and its US operations are centred in Indianapolis, IN. The Company is listed on the Euronext Brussels exchange under the under ISIN code GB00BYWF9Y76 and ticker symbol ACPH. http://www.acaciapharma.com

Forward looking statement

This announcement includes forward-looking statements, which are based on current expectations and projections about future events. These statements may include, without limitation, any statements preceded by, followed by or including words such as "believe", "expect", "intend", "may", "plan", "will", "should", "could" and other words and terms of similar meaning or the negative thereof. Forward-looking statements may and often do differ materially from actual results. These forward-looking statements are subject to risks, uncertainties and assumptions about the Company and its subsidiaries and investments, including, among other things, the development of its business, trends in its operating industry, and future capital expenditures and acquisitions. By their nature, forward-looking statements involve risk and uncertainty because they relate to future events and circumstances. Any forward-looking statements reflect the Company's current view with respect to future events and are subject to risks relating to future events and other risks, uncertainties and assumptions relating to the Group's business, results of operations, financial position, prospectus, growth or strategies and the industry in which it operates. Save as required by law or applicable regulation, the Company and its affiliates expressly disclaim any obligation or undertaking to update, review or revise any forward-looking statement contained in this announcement whether as a result of new information, future developments or otherwise. Forward-looking statements speak only as of the date they are made.
wolfe liked last!

BodeSan
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 305
Lid geworden op: 05 Jun 2018 15:33
waarderingen: 119
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor BodeSan » 22 Jan 2019 08:51

En nu de essentie int Ndl

Het onderzoek vond geen significant risico voor hartritmestoornissen (aritmie) bij de hoogste voorgestelde dosis BARHEMSYS, alleen of in combinatie met intraveneus ondansetron, een veel gebruikte PONV-therapie met een bekend effect op het harttracé.

In een reactie op de resultaten zei Dr. Gabriel Fox, Chief Medical Officer van Acacia Pharma: "Deze nieuwste gegevens geven ons meer vertrouwen dat een enkele dosis van 10 mg BARHEMSYS, waarvan eerder is aangetoond dat het PONV in klinische onderzoeken vermindert, geen klinisch significant effect op het QTc-interval, een deel van het ECG-spoor dat een belangrijke indicator is voor hartrisico, zelfs wanneer het met ondansetron wordt gegeven. Indien goedgekeurd, zal waarschijnlijk BARHEMSYS aan veel patiënten worden toegediend die ook ondansetron krijgen en het is daarom bemoedigend dat er geen cardiale of andere veiligheidssignalen werden geïdentificeerd met de combinatie. "

Bij 30 gezonde vrijwilligers was het gemiddelde maximale effect op het QTc-interval van een enkele dosis van 10 mg BARHEMSYS, toegediend gedurende één minuut, 5,2 milliseconden (90% betrouwbaarheidsinterval 3,53-6,96 milliseconden). Wanneer een standaard dosis van 4 mg IV ondansetron tegelijkertijd werd toegediend, was het gemiddelde maximale effect 7,3 milliseconden (90% betrouwbaarheidsinterval 5,48-9,16 milliseconden). Het internationaal overeengekomen drempelniveau van regelgevende zorg voor ernstige aritmieën, zoals torsade de pointes, is een gemiddeld effect op QTc van 10 milliseconden.

De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie, uitgevoerd in een gespecialiseerde Fase 1-testeenheid in Londen, VK, toonde ook aan dat een tweede dosis van 10 mg BARHEMSYS, gegeven twee uur na de eerste, een vergelijkbare dosis had. farmacokinetisch profiel en had geen significant effect op het QT- of klinische veiligheidsprofiel van het geneesmiddel. Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld tijdens het onderzoek en er was geen materieel verschil in veiligheidsprofiel tussen BARHEMSYS (met of zonder gelijktijdig ondansetron) en placebo.

De meest voorkomende bijwerkingen waren pijn / ongemak op de infusieplaats, die optraden bij acht proefpersonen (28%) met alleen BARHEMSYS, negen proefpersonen (30%) met BARHEMSYS plus ondansetron en 12 proefpersonen (40%) met placebo; en hoofdpijn, die optrad bij vier proefpersonen (14%) met alleen BARHEMSYS, drie proefpersonen (10%) met BARHEMSYS plus ondansetron en twee proefpersonen (7%) met placebo.
wolfe liked last!
Knowledge is Betting
Mithra Kiadis Acacia Akers Neovasc

BodeSan
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 305
Lid geworden op: 05 Jun 2018 15:33
waarderingen: 119
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor BodeSan » 22 Jan 2019 10:12

En de koers blijft maar aanmodderen :lol:
5mei..... :think:
Knowledge is Betting
Mithra Kiadis Acacia Akers Neovasc

maamen
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 53
Lid geworden op: 12 Apr 2018 12:12
waarderingen: 25
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor maamen » 22 Jan 2019 10:55

als we 5 mei halen, de voortdurende shutdown in de VS zou wel eens roet in het eten kunnen gooien...

LaCucaracha
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 173
Lid geworden op: 25 Aug 2016 14:03
waarderingen: 17
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor LaCucaracha » 25 Jan 2019 16:48

Komt dat hier ng goed? Zit er in aan 3.92 :?

BodeSan
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 305
Lid geworden op: 05 Jun 2018 15:33
waarderingen: 119
Contact:

Re: Acacia Pharma Group plc

Berichtdoor BodeSan » 25 Jan 2019 17:49

5 mei, 5 mei.... ten laatste.
Erop of eronder op KT. Maar het laatste PB bewees toch weer de kwaliteit van BAR :up:
LT.... da komt wel goed
Knowledge is Betting
Mithra Kiadis Acacia Akers Neovasc


Word gratis lid op Beursig.com

Discussieer met duizenden beleggers en profiteer
van minder advertenties en abonneer op onderwerpen.

Registreer nu binnen enkele tellen