Biocartis

Beleggen in aandelen beurs Brussel, BEL 20, lokale fondsen, etc.
Plaats reactie
de zinker
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 812
Lid geworden op: 10 Jan 2013 17:11
waarderingen: 519
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor de zinker » 24 Apr 2018 10:37

de zinker schreef:
fricandel schreef:Met alle respect Zinker, maar op Bolero toch al 61296 op 138378. Andere dagen bewegen ze niet en nu wel veel mijn inziens.

Raar, op binck 30808 stuks, we zien wel Fricandel.

Op yahoo finance ook 61296


fricandel
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 21
Lid geworden op: 18 Jan 2018 11:35
waarderingen: 12
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor fricandel » 24 Apr 2018 10:50

Ja dat klopt Zinker. Bolero en Binck geven niet hetzelfde weer. Op Binck 30 K, op Bolero 63 K . Binck werkt met 15 min vertraging maar ik betwijfel of dat grote verschil daarmee te maken heeft?
We zullen wel zien. Koers kan alle kanten uit.
de zinker liked last!

Gebruikersavatar
charel01
Premiummember
Premiummember
Berichten: 20525
Lid geworden op: 02 Jan 2012 20:17
Locatie: Provincie Antwerpen
waarderingen: 6995
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor charel01 » 26 Apr 2018 07:49

PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

Donderdag 26 april 2018, 07:00 CEST

BIOCARTIS Q1 2018 BUSINESS UPDATE



Mechelen, België, 26 april 2018 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), brengt vandaag zijn business update voor het eerste kwartaal van 2018 en vooruitzichten voor de rest van het jaar.



Kernboodschappen

Installed base: Sterke instrumentplaatsingen in Q1 2018, de VS draagt bij tot 40% van het totaal. Op schema om jaardoelstellingen te behalen.
Cartridgevolume: Commerciële cartridgevolume in Q1 2018 steeg met 70% in vergelijking met Q1 2017. Op schema om het volume in 2018 te verdubbelen.
Menu partnerships: Tweede companion diagnostics (CDx) overeenkomst getekend met Amgen. Samenwerking getekend met Immunexpress om de Immunexpress' SeptiCyte(TM) test te ontwikkelen en te commercialiseren voor gebruik op het Idylla(TM) systeem.
Kaspositie: De kaspositie van Biocartis eind Q1 2018 bedroeg EUR 102 miljoen (niet geauditeerd cijfer). Er waren geen opnames op de EUR 27,5 miljoen kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap per eind Q1 2018.


Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar op de Q1 business update: "Onze performantie in het eerste kwartaal maakt de weg vrij voor de realisatie van onze 2018 doelstellingen. In het bijzonder zagen we sterke interesse bij de high-end oncologie-ziekenhuizen in de VS. Steun van deze ziekenhuizen en hun belangrijke opinieleiders zal een belangrijke drijfveer zijn bij het bekomen van een brede marktadoptie van ons systeem. We openden ook een R&D-center in de VS in New Jersey. Dat toont onze toewijding in de VS-markt en zal ons ook helpen om efficiënter te zijn in de uitvoering van bestaande en verwachte samenwerkingen rond ons menu, hetgeen eveneens een belangrijke drijfveer is voor verdere marktadoptie. In dit proces van groei en versterking van onze organisatie op alle niveaus stellen we ook een nieuwe samenstelling van de raad van bestuur voor op onze komende aandeelhoudersvergadering, met name om vijf nieuwe onafhankelijke bestuurders op te nemen, die elk nieuwe en complementaire ervaring en expertise in onze raad van bestuur zullen brengen. In naam van de gehele organisatie zou ik dan ook alle uittredende bestuurders willen bedanken voor hun gewaardeerde bijdrage de voorbije jaren. Ik kijk ernaar uit om met het nieuwe bestuur te werken om verder de basis te leggen voor groei op lange termijn."



Commerciële update

Installed base - Q1 2018 vertoonde sterke nieuwe Idylla(TM) plaatsingen in de Europese markten en in de VS, waarbij deze laatste 40% van het totaal bijdroeg. Installed base groei is op schema om de doelstelling te behalen om meer dan 900 instrumenten te plaatsen tegen het jaareinde.
Cartridgeverbruik - Door onder andere toegenomen gebruik van instrumenten in de Europese markten steeg het commerciële Idylla(TM) cartridgeverbruik in Q1 2018 met 70% in vergelijking met het Q1 2017 volume. Door het verwachte aantal instrumentplaatsingen in H1 2018 alsook de verdere stijging van instrumentgebruik van de bestaande installed base, is de groei van het cartridgevolume op schema om de doelstelling te behalen om jaar-op-jaar te verdubbelen.
US commercialisatie - In Q1 2018 haalden Biocartis en zijn distributiepartner Fisher HealthCare[1] in de VS verschillende nieuwe hoog geprofileerde klanten binnen in het segment van kleine, gemiddelde en hogevolume-laboratoria en ziekenhuizen. Dat resulteerde in nieuwe instrumentplaatsingen met aanzienlijk volumepotentieel. De opgedreven commercialisatie-inspanningen in de VS in Q1 2018 zullen verder de groei van plaatsingen in Q2 2018 ondersteunen, hetgeen zal resulteren in een installed base in de VS die materiële commerciële cartridge volumes met zich zal meebrengen in H2 2018. De waarde van het Idylla(TM) systeem voor de VS-markt blijft aangetoond worden, zoals toegelicht door Dr. Gregory Tsongalis, PhD, HCLD, CC tijdens een webinar op 15 maart 2018: "De complexiteit van de behandelstrategieën voor de kankerpatiënt hebben accurate en tijdige genomische assessment van tumorweefsel zeer belangrijk gemaakt om optimale kansen te hebben op een goed resultaat. Het Idylla(TM) systeem is een eerste-in-zijn-soort, op cartridge gebaseerde moleculaire test die het potentieel heeft om oncologen snel resultaat te bieden over een geselecteerde set gerichte en actiegerichte mutaties, en dit zowel als een standalone test of als test terwijl gewacht wordt op meer uitgebreide tumor genoom profilering."
Distributiemarkten RoW[2] - Biocartis behaalde bijkomende marktautorisaties voor zijn producten in Singapore, Argentinië, Brazilië, Mexico, Maleisië, Uruguay en Canada in Q1 2018. Door de eigenheid van de Canadese markt heeft Biocartis beslist om een directe verkoopaanpak te hanteren voor deze markt, ondersteund door het sales team van Biocartis in de VS.


Update menu en partnerships

Tweede CDx partnership Amgen - Op 9 januari 2018 kondigde Biocartis een nieuwe CDx ontwikkelingsovereenkomst aan met Amgen, een leidend biotechnologiebedrijf (NASDAQ: AMGN), gericht op de ontwikkeling van Idylla(TM) CDx biomarker testen voor een nieuwe oncologische compound voor de behandeling van bepaalde vaste tumoren.
Colorectaal (darm)kanker menu - Op 15 maart 2018 kondigde Biocartis aan dat een studie-abstract[3] over de analytische en klinische validatie van de vloeibare biopsie Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen[4] geselecteerd werd voor mondelinge presentatie op de gerenommeerde AACR (American Association for Cancer Research) Jaarlijkse Meeting in Chicago (VS) die plaatsvond tussen 14-18 april 2018. Resultaten toonden aan dat de Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen[5] een sensitieve, betrouwbare en snelle oplossing zijn voor vloeibare biopsie RAS-BRAF ctDNA (circulerend tumor) testing, en dat de RAS-BRAF mutatiestatus juist bepaald kan worden op basis van bloedplasma van patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker met levermetastases. Analyse van RAS-BRAF-mutatie is verplicht in alle grote internationale richtlijnen voor patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker. De integratie van ctDNA testing in routinediagnose zou voor een snelle detectie van de RAS-mutatiestatus voor behandeling kunnen zorgen, gebaseerd op een enkele bloedafname.
Menu infectieziekten met partners - Op 24 januari 2018 kondigden Biocartis en Immunexpress Pty Ltd ('Immunexpress'), een bedrijf gericht op host-response moleculaire diagnostiek, een samenwerkingsovereenkomst aan gericht op de ontwikkeling en commercialisatie van SeptiCyte(TM) test van Immunexpress voor gebruik op het Idylla(TM) systeem. De SeptiCyte(TM) LAB test, die recent 510(k) clearance van de US FDA voor gebruik op een manueel PCR-instrument ontving, helpt bij de differentiatie tussen infectie-positieve (sepsis) en infectie-negatieve (SIRS) systemische inflammatie bij kritisch zieke patiënten op hun eerste opnamedag bij de spoeddiensten. Onder de samenwerking zullen beide partijen samen de SeptiCyte(TM) Idylla(TM) test ontwikkelen, terwijl Immunexpress de commercialisatie zal leiden met een initiële focus op de VS en Europese markten.


Organisatie update

R&D-center in de VS - Op 1 maart 2018 kondigde Biocartis de oprichting aan van een R&D-center in de VS als resultaat van een overdracht aan Biocartis van R&D-werknemers, Idylla(TM)-gerelateerde assets voor testontwikkeling en testen van Janssen Pharmaceuticals ('Janssen'). Met dit R&D-center in de VS ondersteunt Biocartis de uitvoering van zijn strategie gericht op versnelde uitbreiding van zijn menu aan testen op het Idylla(TM) systeem, voornamelijk door samenwerkingen inzake CDx en testontwikkeling.
Voorstel nieuwe samenstelling van de raad van bestuur op komende AVA - Op 10 april 2018 kondigde Biocartis de agenda aan van zijn jaarlijkse algemene aandeelhoudersvergadering 2018 ('AVA'), die tevens het voorstel voor een nieuwe samenstelling van de raad van bestuur bevatte met vier bestaande bestuurders (Herman Verrelst, CEO, Peter Piot, Hilde Windels BVBA, vertegenwoordigd door Hilde Windels, en Roald Borré) en de benoeming van vijf nieuwe onafhankelijke bestuurders:
CRBA Management BVBA, vertegenwoordigd door Christian Reinaudo (kandidaat-voorzitter van de raad van bestuur);
Ann-Christine Sundell;
Harry Glorikian;
CLSCO BVBA, vertegenwoordigd door Leo Steenbergen; en
Luc Gijsens BVBA, vertegenwoordigd door Luc Gijsens.
Meer informatie over de profielen van de nieuwe kandidaat-bestuurders is terug te vinden op de Biocartis website. De voorgestelde samenstelling van de raad van bestuur zal een overgang mogelijk maken naar een raad van bestuur die voornamelijk bestaat uit onafhankelijke bestuurders.

Nieuwe samenstelling van het uitvoerend managementteam - Om de governance van zijn organisatie verder te stroomlijnen heeft Biocartis het aantal leden van het uitvoerend management verminderd tot vier personen: Herman Verrelst (chief executive officer), Ewoud Welten (chief financial officer), Hilde Eylenbosch (chief commercial officer) en Benoit Devogelaere (chief technology officer).


Financiële update

EIB financieringsfaciliteit - Op 1 maart 2018 kondigde Biocartis aan dat het een financieringsfaciliteit van EUR 24 miljoen ontvangen heeft van de Europese Investeringsbank. De financieringsfaciliteit wordt ondersteund door InnovFin - EU Finance for Innovators' Infectious Diseases Finance Facility, met de financiële steun van de Europese Unie onder zijn onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020. Deze financiering kan gebruikt worden om tot 50% verdere investeringen voor diagnostische infectieziekten-oplossingen op het Idylla(TM) platform te co-financieren.
Kaspositie - De kaspositie van Biocartis eind Q1 2018 bedroeg EUR 102 miljoen (niet geauditeerd cijfer). Er waren geen opnames op de EUR 27,5 miljoen kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap per eind Q1 2018.


Vooruitzichten 2018

Uitbreiding van het menu:
Colorectale (darm)kanker: Lancering van de Idylla(TM) MSI Test (RUO[6]), gericht op de identificatie van MSI[7] in alle colorectale (darm)kankerpatiënten, zoals voorgeschreven in de recent geactualiseerde richtlijnen in H2 2018; en de indiening van de Idylla(TM) RAS PMA (Pre-Market Approval[8]) documentatie bij de US FDA tegen het einde van het jaar, onder voorbehoud van feedback voortkomend uit interacties met de US FDA.
Longkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctEGFR Test (RUO), een vloeibare biopsie versie van de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test in H2 2018; en CE-markering van de vaste weefseltest Idylla(TM) BRAF Mutatie Test die zal gevalideerd worden voor therapieselectie in BRAF-positieve niet-kleincellige longkankerpatiënten in H2 2018.
Borstkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctESR1 (RUO) Test, een vloeibare biopsie test gericht op de monitoring van patiënten met uitgezaaide borstkanker voor hun weerstand tegen hormoontherapie, die wordt ontwikkeld in samenwerking met LifeArc in H2 2018.
Bevestiging van jaardoelstellingen - Verwachte installed base groei met 250-275 Idylla(TM) instrumenten, verdubbeling van het cartridge volume in 2018 en realisatie van een beoogde kaspositie tussen EUR 50 miljoen - EUR 60 miljoen tegen het jaareinde, exclusief opnames op de kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap.


Financiële kalendar 2018

Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering Biocartis Group NV 11 mei 2018
H1 2018 resultaten 6 september 2018
Q3 2018 Business Update 15 november 2018


--- EINDE ---
de zinker liked last!
Aandelenport: Geen zaken mee. Ik meld geen aan- en verkopen meer. Men vindt het toch altijd nodig om commentaar te leveren.

Gebruikersavatar
johan1213
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 199
Lid geworden op: 31 Aug 2015 15:40
waarderingen: 62
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor johan1213 » 26 Apr 2018 08:18

Biocartis op koers voor doelstellingen

(ABM FN) Biocartis wist de volumes van Idylla-toestellen en cartridges in het eerste kwartaal fors te doen groeien waarmee het bedrijf naar eigen zeggen volledig op schema zit. Dit bleek uit de kwartaalupdate van het diagnosticabedrijf.

Biocartis sprak van een sterke prestatie bij hert plaatsen Idylla-instrumenten. 40 procent was daarbij voor rekening van de Verenigde Staten.

De verkoop van cartridges ging met 70 procent omhoog tegenover dezelfde periode vorig jaar.

Op deze manier zit Biocartis op koers om de jaardoelstellingen te halen, stelde het bedrijf, namelijk 900 geïnstalleerde Idylla minilabo's en een verdubbeling van het volume aan testen.

De kaspositie eind maart kwam op 102,0 miljoen euro.

Verder breidt Biocartis continu het testmenu uit, vaak in samenwerking met farmapartners.

"Onze prestatie in het eerste kwartaal maakt de weg vrij voor de realisatie van onze 2018 doelstellingen. In het bijzonder zagen we sterke interesse bij de high-end oncologie-ziekenhuizen in de VS," aldus CEO Herman Verrelst in een toelichting.

Het aandeel van Biocartis sloot woensdag 2,4 procent lager op 12,34 euro.
de zinker liked last!

joe 123
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 63
Lid geworden op: 10 Mar 2018 13:16
waarderingen: 16
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor joe 123 » 26 Apr 2018 08:50

charel01 schreef:PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

Donderdag 26 april 2018, 07:00 CEST

BIOCARTIS Q1 2018 BUSINESS UPDATE



Mechelen, België, 26 april 2018 - Biocartis Group NV (de 'Vennootschap' of 'Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), brengt vandaag zijn business update voor het eerste kwartaal van 2018 en vooruitzichten voor de rest van het jaar.



Kernboodschappen

Installed base: Sterke instrumentplaatsingen in Q1 2018, de VS draagt bij tot 40% van het totaal. Op schema om jaardoelstellingen te behalen.
Cartridgevolume: Commerciële cartridgevolume in Q1 2018 steeg met 70% in vergelijking met Q1 2017. Op schema om het volume in 2018 te verdubbelen.
Menu partnerships: Tweede companion diagnostics (CDx) overeenkomst getekend met Amgen. Samenwerking getekend met Immunexpress om de Immunexpress' SeptiCyte(TM) test te ontwikkelen en te commercialiseren voor gebruik op het Idylla(TM) systeem.
Kaspositie: De kaspositie van Biocartis eind Q1 2018 bedroeg EUR 102 miljoen (niet geauditeerd cijfer). Er waren geen opnames op de EUR 27,5 miljoen kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap per eind Q1 2018.


Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar op de Q1 business update: "Onze performantie in het eerste kwartaal maakt de weg vrij voor de realisatie van onze 2018 doelstellingen. In het bijzonder zagen we sterke interesse bij de high-end oncologie-ziekenhuizen in de VS. Steun van deze ziekenhuizen en hun belangrijke opinieleiders zal een belangrijke drijfveer zijn bij het bekomen van een brede marktadoptie van ons systeem. We openden ook een R&D-center in de VS in New Jersey. Dat toont onze toewijding in de VS-markt en zal ons ook helpen om efficiënter te zijn in de uitvoering van bestaande en verwachte samenwerkingen rond ons menu, hetgeen eveneens een belangrijke drijfveer is voor verdere marktadoptie. In dit proces van groei en versterking van onze organisatie op alle niveaus stellen we ook een nieuwe samenstelling van de raad van bestuur voor op onze komende aandeelhoudersvergadering, met name om vijf nieuwe onafhankelijke bestuurders op te nemen, die elk nieuwe en complementaire ervaring en expertise in onze raad van bestuur zullen brengen. In naam van de gehele organisatie zou ik dan ook alle uittredende bestuurders willen bedanken voor hun gewaardeerde bijdrage de voorbije jaren. Ik kijk ernaar uit om met het nieuwe bestuur te werken om verder de basis te leggen voor groei op lange termijn."



Commerciële update

Installed base - Q1 2018 vertoonde sterke nieuwe Idylla(TM) plaatsingen in de Europese markten en in de VS, waarbij deze laatste 40% van het totaal bijdroeg. Installed base groei is op schema om de doelstelling te behalen om meer dan 900 instrumenten te plaatsen tegen het jaareinde.
Cartridgeverbruik - Door onder andere toegenomen gebruik van instrumenten in de Europese markten steeg het commerciële Idylla(TM) cartridgeverbruik in Q1 2018 met 70% in vergelijking met het Q1 2017 volume. Door het verwachte aantal instrumentplaatsingen in H1 2018 alsook de verdere stijging van instrumentgebruik van de bestaande installed base, is de groei van het cartridgevolume op schema om de doelstelling te behalen om jaar-op-jaar te verdubbelen.
US commercialisatie - In Q1 2018 haalden Biocartis en zijn distributiepartner Fisher HealthCare[1] in de VS verschillende nieuwe hoog geprofileerde klanten binnen in het segment van kleine, gemiddelde en hogevolume-laboratoria en ziekenhuizen. Dat resulteerde in nieuwe instrumentplaatsingen met aanzienlijk volumepotentieel. De opgedreven commercialisatie-inspanningen in de VS in Q1 2018 zullen verder de groei van plaatsingen in Q2 2018 ondersteunen, hetgeen zal resulteren in een installed base in de VS die materiële commerciële cartridge volumes met zich zal meebrengen in H2 2018. De waarde van het Idylla(TM) systeem voor de VS-markt blijft aangetoond worden, zoals toegelicht door Dr. Gregory Tsongalis, PhD, HCLD, CC tijdens een webinar op 15 maart 2018: "De complexiteit van de behandelstrategieën voor de kankerpatiënt hebben accurate en tijdige genomische assessment van tumorweefsel zeer belangrijk gemaakt om optimale kansen te hebben op een goed resultaat. Het Idylla(TM) systeem is een eerste-in-zijn-soort, op cartridge gebaseerde moleculaire test die het potentieel heeft om oncologen snel resultaat te bieden over een geselecteerde set gerichte en actiegerichte mutaties, en dit zowel als een standalone test of als test terwijl gewacht wordt op meer uitgebreide tumor genoom profilering."
Distributiemarkten RoW[2] - Biocartis behaalde bijkomende marktautorisaties voor zijn producten in Singapore, Argentinië, Brazilië, Mexico, Maleisië, Uruguay en Canada in Q1 2018. Door de eigenheid van de Canadese markt heeft Biocartis beslist om een directe verkoopaanpak te hanteren voor deze markt, ondersteund door het sales team van Biocartis in de VS.


Update menu en partnerships

Tweede CDx partnership Amgen - Op 9 januari 2018 kondigde Biocartis een nieuwe CDx ontwikkelingsovereenkomst aan met Amgen, een leidend biotechnologiebedrijf (NASDAQ: AMGN), gericht op de ontwikkeling van Idylla(TM) CDx biomarker testen voor een nieuwe oncologische compound voor de behandeling van bepaalde vaste tumoren.
Colorectaal (darm)kanker menu - Op 15 maart 2018 kondigde Biocartis aan dat een studie-abstract[3] over de analytische en klinische validatie van de vloeibare biopsie Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen[4] geselecteerd werd voor mondelinge presentatie op de gerenommeerde AACR (American Association for Cancer Research) Jaarlijkse Meeting in Chicago (VS) die plaatsvond tussen 14-18 april 2018. Resultaten toonden aan dat de Idylla(TM) ctKRAS en ctNRAS-BRAF Mutatie Testen[5] een sensitieve, betrouwbare en snelle oplossing zijn voor vloeibare biopsie RAS-BRAF ctDNA (circulerend tumor) testing, en dat de RAS-BRAF mutatiestatus juist bepaald kan worden op basis van bloedplasma van patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker met levermetastases. Analyse van RAS-BRAF-mutatie is verplicht in alle grote internationale richtlijnen voor patiënten met uitgezaaide colorectale (darm)kanker. De integratie van ctDNA testing in routinediagnose zou voor een snelle detectie van de RAS-mutatiestatus voor behandeling kunnen zorgen, gebaseerd op een enkele bloedafname.
Menu infectieziekten met partners - Op 24 januari 2018 kondigden Biocartis en Immunexpress Pty Ltd ('Immunexpress'), een bedrijf gericht op host-response moleculaire diagnostiek, een samenwerkingsovereenkomst aan gericht op de ontwikkeling en commercialisatie van SeptiCyte(TM) test van Immunexpress voor gebruik op het Idylla(TM) systeem. De SeptiCyte(TM) LAB test, die recent 510(k) clearance van de US FDA voor gebruik op een manueel PCR-instrument ontving, helpt bij de differentiatie tussen infectie-positieve (sepsis) en infectie-negatieve (SIRS) systemische inflammatie bij kritisch zieke patiënten op hun eerste opnamedag bij de spoeddiensten. Onder de samenwerking zullen beide partijen samen de SeptiCyte(TM) Idylla(TM) test ontwikkelen, terwijl Immunexpress de commercialisatie zal leiden met een initiële focus op de VS en Europese markten.


Organisatie update

R&D-center in de VS - Op 1 maart 2018 kondigde Biocartis de oprichting aan van een R&D-center in de VS als resultaat van een overdracht aan Biocartis van R&D-werknemers, Idylla(TM)-gerelateerde assets voor testontwikkeling en testen van Janssen Pharmaceuticals ('Janssen'). Met dit R&D-center in de VS ondersteunt Biocartis de uitvoering van zijn strategie gericht op versnelde uitbreiding van zijn menu aan testen op het Idylla(TM) systeem, voornamelijk door samenwerkingen inzake CDx en testontwikkeling.
Voorstel nieuwe samenstelling van de raad van bestuur op komende AVA - Op 10 april 2018 kondigde Biocartis de agenda aan van zijn jaarlijkse algemene aandeelhoudersvergadering 2018 ('AVA'), die tevens het voorstel voor een nieuwe samenstelling van de raad van bestuur bevatte met vier bestaande bestuurders (Herman Verrelst, CEO, Peter Piot, Hilde Windels BVBA, vertegenwoordigd door Hilde Windels, en Roald Borré) en de benoeming van vijf nieuwe onafhankelijke bestuurders:
CRBA Management BVBA, vertegenwoordigd door Christian Reinaudo (kandidaat-voorzitter van de raad van bestuur);
Ann-Christine Sundell;
Harry Glorikian;
CLSCO BVBA, vertegenwoordigd door Leo Steenbergen; en
Luc Gijsens BVBA, vertegenwoordigd door Luc Gijsens.
Meer informatie over de profielen van de nieuwe kandidaat-bestuurders is terug te vinden op de Biocartis website. De voorgestelde samenstelling van de raad van bestuur zal een overgang mogelijk maken naar een raad van bestuur die voornamelijk bestaat uit onafhankelijke bestuurders.

Nieuwe samenstelling van het uitvoerend managementteam - Om de governance van zijn organisatie verder te stroomlijnen heeft Biocartis het aantal leden van het uitvoerend management verminderd tot vier personen: Herman Verrelst (chief executive officer), Ewoud Welten (chief financial officer), Hilde Eylenbosch (chief commercial officer) en Benoit Devogelaere (chief technology officer).


Financiële update

EIB financieringsfaciliteit - Op 1 maart 2018 kondigde Biocartis aan dat het een financieringsfaciliteit van EUR 24 miljoen ontvangen heeft van de Europese Investeringsbank. De financieringsfaciliteit wordt ondersteund door InnovFin - EU Finance for Innovators' Infectious Diseases Finance Facility, met de financiële steun van de Europese Unie onder zijn onderzoeks- en innovatieprogramma Horizon 2020. Deze financiering kan gebruikt worden om tot 50% verdere investeringen voor diagnostische infectieziekten-oplossingen op het Idylla(TM) platform te co-financieren.
Kaspositie - De kaspositie van Biocartis eind Q1 2018 bedroeg EUR 102 miljoen (niet geauditeerd cijfer). Er waren geen opnames op de EUR 27,5 miljoen kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap per eind Q1 2018.


Vooruitzichten 2018

Uitbreiding van het menu:
Colorectale (darm)kanker: Lancering van de Idylla(TM) MSI Test (RUO[6]), gericht op de identificatie van MSI[7] in alle colorectale (darm)kankerpatiënten, zoals voorgeschreven in de recent geactualiseerde richtlijnen in H2 2018; en de indiening van de Idylla(TM) RAS PMA (Pre-Market Approval[8]) documentatie bij de US FDA tegen het einde van het jaar, onder voorbehoud van feedback voortkomend uit interacties met de US FDA.
Longkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctEGFR Test (RUO), een vloeibare biopsie versie van de Idylla(TM) EGFR Mutatie Test in H2 2018; en CE-markering van de vaste weefseltest Idylla(TM) BRAF Mutatie Test die zal gevalideerd worden voor therapieselectie in BRAF-positieve niet-kleincellige longkankerpatiënten in H2 2018.
Borstkanker: Lancering van de Idylla(TM) ctESR1 (RUO) Test, een vloeibare biopsie test gericht op de monitoring van patiënten met uitgezaaide borstkanker voor hun weerstand tegen hormoontherapie, die wordt ontwikkeld in samenwerking met LifeArc in H2 2018.
Bevestiging van jaardoelstellingen - Verwachte installed base groei met 250-275 Idylla(TM) instrumenten, verdubbeling van het cartridge volume in 2018 en realisatie van een beoogde kaspositie tussen EUR 50 miljoen - EUR 60 miljoen tegen het jaareinde, exclusief opnames op de kredietfaciliteit voor meerdere doeleinden van de Vennootschap.


Financiële kalendar 2018

Jaarlijkse Algemene Aandeelhoudersvergadering Biocartis Group NV 11 mei 2018
H1 2018 resultaten 6 september 2018
Q3 2018 Business Update 15 november 2018


--- EINDE ---



Dit is op alle gebied een knaller van een PB
Als op al dit positieve nieuws geen koersreactie volgt weet ik het niet meer.
Wat denk jij ervan Lama Daila?

joe 123
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 63
Lid geworden op: 10 Mar 2018 13:16
waarderingen: 16
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor joe 123 » 27 Apr 2018 07:42

Moet tegen het einde van het jaar toch die 16,5 euro van de analisten kunnen benaderen is mijn mening.
Biobel liked last!

Brammeke
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 441
Lid geworden op: 19 Okt 2016 15:33
waarderingen: 137
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor Brammeke » 09 Mei 2018 18:42

Analyse
09 mei 2018

© Biocartis
Biocartis staat iets meer dan 3 jaar op de beurs.?Dit jaar wordt nog volop geïnvesteerd, maar volgend jaar zou de verkoop op snelheid komen.?Of dit ook met het aandeel zal gebeuren, zochten we voor u uit.

Begin deze week trokken we naar het hoofdkantoor van Biocartis in Mechelen, waar ook Galapagos gevestigd is. We hadden er een ontmoeting met de sinds augustus aangestelde CEO?Herman Verrelst en met investor relations manager Renate Degrave.

In het jaarverslag staat dat jullie een versnelling hoger willen schakelen.?Op welke manier gaan jullie dat doen?
In Europa, waar we met een eigen verkoopteam werken, willen we vooral inzetten op een hoger gebruik van onze mini-labo’s (hoger testverbruik per toestel). In de VS waar we met een hybride model werken (eigen verkoopteam én via distributeur Thermo Fisher) komt het er in eerste instantie op aan toestellen te installeren. Er is veel laaghangend fruit. Via partners zoals Amgen, waarmee we een samenwerking hebben, krijgen we hulp bij de regularisatie en commercialisatie in de VS. Volgend jaar gaan we ons eerste dossier indienen, in het darmkankerdomein. Voor China en Japan bepalen we later dit jaar onze strategie.

Hoe zit het met de concurrenten?
In bepaalde segmenten, zoals darmkanker, proberen we concurrenten zoals Roche en Qiagen weg te duwen en dat lukt ook wel omwille van de voordelen van het Idylla-systeem (zie kader). Voor darmkanker is het nog wachten op de MSI-test om ons menu compleet te maken.?Maar deze test zou ook kunnen gebruikt worden als een biomerker voor immuno-oncologie, wat een grote doorbraak kan opleveren. Qiagen investeerde recent 200 mln.?EUR in een sneller systeem.?Dat zien we als een validatie van ons systeem.?Met Idylla en ons huidig testmenu hebben we een voorsprong van een aantal jaar. En een bewijs van de waarde van ons systeem is ook de recente deal met het Amerikaanse Genomic Health voor de ontwikkeling en commercialisatie van borstkankertesten, wat meteen een aanbetaling van 3,3 mln.?USD opleverde.?Bij commercialisatie van de test krijgt Biocartis ro-yaltybetalingen hierop.

Eind dit jaar moet de tweede cartridgeproductielijn klaar zijn. De productiecapaciteit van 1 miljoen cartridges per jaar, is dat voldoende voor de komende vijf jaar?

© a

Bwah (lacht). Laat ons stellen dat we binnen die periode ook de mogelijkheid hebben om te beginnen met het elders opzetten van een kopie van deze productiecartridgelijn. De tweede productielijn vereiste een investering van 20 mln.?EUR. Een volgende productielijn, die we dus naar eender welk land kunnen copiëren, zal veel minder investeringen vergen. Dit jaar wordt een verdubbeling van de verkoop van cartridges verwacht (71.000 in 2017).
De gemiddelde prijs per cartridge lag vorig jaar op circa 117 EUR tegenover 158?EUR?in 2016. Aan wat is dat te wijten?
In 2016 waren er grote volumes in het kader van een samenwerking met onze farmapartners en dat zorgde voor een vertekening.?In realiteit gaat het om slechts een lichte daling (van circa 125 naar 117 EUR) en dat heeft te maken met de diverse verkoopskanalen.?Werken met distributeurs betekent dat een deel van de marge moet afgestaan worden. De prijzen liggen in de ‘Rest of World’-markten iets lager, maar dat wordt dan weer gecompenseerd door een goede prijszetting in de VS?en Europa. We verwachten geen grote schommelingen van de gemiddelde prijs de komende jaren.?

In maart zei u dat er cash is voor 2 jaar en dat er meer efficiëntie moet gecreëerd worden, zodat er winstgevendheid kan nagestreefd worden.?Maar is dat wel realistisch? Jullie moeten al ca. 500.000 cartridges verkopen om winstgevend te kunnen worden.
Na de kapitaalronde van november vorig jaar, waarbij 80 mln.?EUR werd opgehaald, beschikt Biocartis over voldoende geldmiddelen voor de komende 2 jaar.?Dit jaar blijft nog wel een investeringsjaar, waarbij de kosten voor onderzoek en ontwikkeling (39,5 mln.?EUR in 2017) nog niet dalen. Met de huidige geldmiddelen kunnen we nog niet naar een break-even gaan.?We hebben nooit aangegeven dat dit de laatste kapitaalronde was. Maar er zijn verschillende financieringsopties. We hebben een kredietfaciliteit en de Europese Unie voorzag in maart nog een lening van 24 mln.?EUR, waarop we indien nodig kunnen beroep doen voor projecten in infectieziekten.

Nu jullie actief zijn in de VS, is een beursgang op Nasdaq een optie?
Het is één van de mogelijke opties.?We hebben dit nog niet gedaan omdat er meer dan voldoende vraag was naar de aandelen zonder al te veel korting te moeten toestaan. Het heeft overigens niet verhinderd dat een aanzienlijk deel van onze aandelen al in handen is van Amerikaanse investeerders.

En dan de wijzigingen in de Raad van Bestuur.?Liefst 5 personen worden vervangen, waaronder niet de minsten met de op twee na grootste aandeelhouder Rudi?Mariën (belang van 7,7%) en oprichter Rudi Pauwels.
Rudi Mariën (70 jaar) had al aangegeven minder actief te willen zijn.?Het vertrek heeft dan ook niets te maken met een verschil in strategische visie.?Het klopt dat Mariën pleitte voor een versnelling van de commercialisatie.?Maar we zijn daar mee bezig. En wat Rudi Pauwels betreft, hij is altijd een seriële ondernemer geweest.?En als je lang als piloot aan het stuur hebt gezeten, is het moeilijker om achteraan te zitten.

Waar ziet u Biocartis binnen 5 jaar staan?
We hebben alles om een groot potentieel waar te maken.?We hebben het juiste product op het juiste moment. Er is de vraag van de patiënt om sneller geïnformeerd te worden. Nu is het kwestie van schaalgrootte te creëren. We willen een langetermijnspeler worden in deze markt. We kijken dus helemaal niet om het bedrijf te verkopen.?We zijn vooral gericht op het uitbouwen van stevige fundamenten.
Activiteiten Biocartis
Biocartis werd pas in 2007 opgericht.?Het Mechelse bedrijf verkoopt het Idylla-systeem, een soort mini-labo. Het Idylla-systeem bestaat uit twee componenten: het instrument, dat heel snel en precies moleculaire diagnosetests kan uitvoeren, en de cartridge (een soort cassette).?Vorig jaar werden 71.000 cartridges verkocht, goed voor een omzet van 8,3 mln.?EUR. De omzet uit de verkoop van de instrumenten was goed voor 4,6 mln.?EUR (258 nieuwe mini-labo’s geïnstalleerd). Het voordeel van Idylla is de snelheid van uitvoering. In amper 35 à 150 minuten kan de analyse van een staal worden bekomen.?Doordat het systeem volledig geautomatiseerd is, worden menselijke fouten zoveel mogelijk uitgesloten. Idylla kan bovendien zowel testen uitvoeren met vaste (bv. tumorweefsel) als met vloeibare biopsieën (bv. bloed). Vooral dit laatste is een troef.?Er is immers geen informatie over de locatie van de tumor nodig en via eenvoudige bloedafname kunnen er gemakkelijk herhaaldelijk stalen genomen worden.
Testmenu van groot belang
Het succes van het systeem hangt samen met het aantal testen dat wordt aangeboden.?Biocartis focust daarbij op kankertesten. Eind maart waren er 14 kankertesten (darm-, long- en melanoomkanker) beschikbaar en 2 tegen infectieziekten. Oncologie is het snelstgroeiende segment (verwachte gemiddelde jaarlijkse groei van 17% tussen 2016 en 2021) binnen de moleculaire diagnosticamarkt (MDx), maar is in omvang nog een stuk kleiner dan de markt van infectieziekten, maar er zijn ook minder concurrenten actief. Moleculaire diagnostiektests zijn nodig om toegang te verstrekken tot de meer gepersonaliseerde kankerbehandelingen die afgestemd zijn op het genetisch profiel van een patiënt.
Lama Daila liked last!

Gebruikersavatar
Chukky2
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 237
Lid geworden op: 24 Jun 2014 21:32
waarderingen: 23
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor Chukky2 » 09 Mei 2018 20:11

Mooi stukje
Bedankt . Nu de koers nog ;-)

speedy
Forum newbie
Forum newbie
Berichten: 6
Lid geworden op: 23 Okt 2016 11:00
waarderingen: 3
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor speedy » 10 Mei 2018 12:32

Weerstand op €12,80 gesloopt... doe jullie gordels aan voor een ritje ... €15,00 ?

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 825
Lid geworden op: 20 Jul 2017 10:53
waarderingen: 955
Contact:

Re: Biocartis

Berichtdoor Lama Daila » 14 Mei 2018 17:29

http://insidebeleggen.knack.be/beurs/bi ... 44607.html


Biocartis maakt vlotte commerciële start in de VS
Danny Reweghs
Directeur strategie Inside Beleggen
09/05/18 om 14:00 - Bijgewerkt om 14:16
Een sterke start van de verkoop van zijn Idylla-toestellen in de Verenigde Staten en de strategie een ecosysteem rond de installaties te bouwen, geeft Biocartis goede vooruitzichten voor de toekomst.

1E191F84-7661-47F9-9D9F-AD4D5FA9B4B7.jpeg


De belangrijkste boodschap van de eerstekwartaalupdate van Biocartis was ongetwijfeld de vlotte start van de verkoop van het Idylla-toestel in de Verenigde Staten. 40 procent van het volume werd daar gerealiseerd. Biocartis ziet een enorm potentieel in de Amerikaanse markt en voert er een tweeledige verkoopstrategie. Naast de sterke partner Fisher Healthcare heeft het ook een eigen verkoopteam dat de voeling met de markt moet behouden.

Momenteel zet Biocartis vooral in op de grote labs in de topziekenhuizen in oncologie. Het bedrijf geniet volop steun van enkele belangrijke opinieleiders die de naambekendheid en de adoptie van Idylla fors kunnen aanzwengelen. De vooruitzichten voor het tweede kwartaal zijn positief en het bedrijf verwacht een stevige opstoot van het cartridgeverbruik in de tweede jaarhelft.

In het eerste kwartaal bedroeg de toename 70 procent, dankzij Europa. Op jaarbasis mikt Biocartis onveranderd op een verdubbeling. De markt reageerde bij de presentatie van de jaarcijfers ontgoocheld op de doelstelling om in 2018 net als vorig jaar 250 à 275 nieuwe Idylla's te installeren. In 2017 groeide het aantal geïnstalleerde toestellen aan met 258, tot 647. Een vergelijkbare groei dan in 2017 lijkt bescheiden, in acht genomen dat Idylla in 2018 commercieel volop wordt gelanceerd in de Verenigde Staten.

Maar in Europa is al een behoorlijke basis gelegd en topman Herman Verrelst wil dit jaar vooral de klemtoon leggen op een toename van het gebruik van de geïnstalleerde toestellen. Het ultieme doel is het toestel deel te laten uitmaken van standaardprocedures en een soort ecosysteem rond Idylla te bouwen met gereputeerde partners, trouwe klanten en een sterk testmenu die de langetermijngroei kan garanderen. Op die manier wordt het toestel onmisbaar en kan het aantal gebruikte testen en verkochte cartridges exponentieel toenemen.

Om die grote ambitie waar te maken, is het cruciaal snel het aantal aangeboden testen op het platform uit te breiden richting long- en borstkanker. Biocartis zette daarvoor in maart intern een belangrijke stap met de oprichting van een ontwikkelingscentrum in de VS, dankzij de overname van een ervaren team van Janssen Pharmaceuticals.

Daarnaast wordt stevig ingezet op het afsluiten van meer partnerschappen, onder meer voor het ontwikkelen van zogenoemde companion diagonistic tests (CDx), die op patiëntniveau voorspellen of een uiterst duur medicijn zal aanslaan. De strategische klemtoon ligt volledig op de snelst groeiende markt van oncologische testen, maar parallel worden deals in infectieziekten niet afgeslagen. Zo was er in januari een deal met Immunexpressvoor de ontwikkeling en commercialising van een test tegen sepsis, een zeer ernstige infectieziekte waarvoor een snelle diagnose cruciaal is. In de tweede jaarhelft volgt de lancering van drie nieuwe testen voor wetenschappelijk gebruik, waaronder de belangrijke MSI-test in darmkanker (MSI is een biomerker die voorspelt of immunotherapie zal aanslaan), en een vloeibare longkanker- en borstkankertest. De raad van bestuur ondergaat een opmerkelijke, want bijzonder grondige vernieuwing.

Conclusie

De markt reageerde tevreden op de kwartaalupdate van Biocartis. Voor nieuwe koersimpulsen is het wachten op het aankondigen van nieuwe samenwerkingen en/of het lanceren van nieuwe testen in de tweede jaarhelft. We mikken de komende twee à drie jaar op de creatie van heel wat aandeelhouderswaarde. Het risicoprofiel is kleiner dan bij biotechbedrijven.
U kunt de afbeeldingen in deze bijlage niet bekijken, registreer hier en bekijk de bijlage.
charel01 liked last!
https://twitter.com/lama_daila