Biocartis

Beleggen, aandelen kopen in België, informatie, koersen en analyses


Beste broker van 2020 (volgens Beleggers Belangen)
Profiteer van voorbeurs en nabeurs handelen!
Aandelen kopen voor €3.000: €1,80 kosten (o.a. BE&NL)
Vraag het informatiepakket van MeXeM aan


Terugnajaren
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 317
Lid geworden op: 19 jul 2019 13:50
waarderingen: 400

Re: Biocartis

Bericht door Terugnajaren »

ter info;

13 april 2021, 07:00 CEST
Oproeping tot de Gewone en Buitengewone Algemene Aandeelhoudersvergaderingen
Mechelen, België, 13 april 2021 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), heeft de eer om zijn aandeelhouders, houders van inschrijvingsrechten, houders van converteerbare obligaties, bestuurders en commissaris uit te nodigen op zijn gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen die zullen gehouden worden op vrijdag 14 mei 2021 om 14:00u CEST.
In het licht van de COVID-19 pandemie wordt momenteel voorzien dat de maatregelen opgelegd door de Belgische regering om het hoofd te bieden aan deze pandemie, zoals de beperkingen op het aantal personen die mogen samenkomen en de verplichting om een afstand van 1,5 meter tussen elke persoon te garanderen, nog van kracht kunnen zijn op 14 mei 2021, de datum van de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen van de Vennootschap. Deze maatregelen zijn in het belang van de gezondheid van individuele effectenhouders, alsook van de medewerkers van de Vennootschap en anderen die instaan voor de organisatie van de algemene aandeelhoudersvergaderingen. Bovendien kan niet worden uitgesloten dat de Belgische regering bijkomende maatregelen zal opleggen.
Bijgevolg raadt de Vennootschap aan dat de effectenhouders van de Vennootschap niet fysiek deelnemen aan de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen. Aandeelhouders kunnen gebruik maken van hun recht om te stemmen door middel van een stemming per brief of per volmacht aan de voorzitter van de Raad van Bestuur van de Vennootschap. De Vennootschap zal eveneens een videoconferentie organiseren om die effectenhouders van de Vennootschap die zich geldig hebben geregistreerd voor de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen en die het formulier genaamd ‘Deelnemingsformulier voor Houders van Effecten’ geldig hebben ingevuld en terugbezorgd aan de Vennootschap, toe te laten de vergadering van op afstand bij te wonen en vragen te stellen tijdens de vergaderingen. De videoconferentie zal niet kwalificeren als een elektronisch communicatiemiddel om de gewone en buitengewone algemene aandeelhoudersvergaderingen bij te wonen en er te stemmen zoals voorzien door artikel 7:137 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen, maar zal een bijkomende mogelijkheid zijn voor effectenhouders om de aandeelhoudersvergaderingen te volgen. Bovendien raadt de Vennootschap zijn aandeelhouders aan om hun recht om vragen te stellen met betrekking tot de agendapunten van de aandeelhoudersvergaderingen schriftelijk uit te oefenen, voorafgaand aan de aandeelhoudersvergaderingen. Meer informatie over stemming per brief of per schriftelijke volmacht en de uitoefening van het recht om vragen te stellen, is te vinden in de oproeping.
Biocartis zal de COVID-19 situatie op de voet volgen en zal alle relevante informatie en maatregelen die een impact hebben op de aandeelhoudersvergaderingen bekendmaken op de Biocartis website. Afhankelijk van de situatie en de mogelijkheden voorzien door de toepasselijke wetgeving, behoudt de Vennootschap zich het recht om bijkomende maatregelen te nemen. De Raad van Bestuur dankt de effectenhouders voor hun begrip en medewerking.
Om tot de aandeelhoudersvergaderingen te worden toegelaten, moeten de houders van effecten uitgegeven door de Vennootschap artikel 7:134 van het Wetboek van vennootschappen en verenigingen en de statuten van de Vennootschap naleven en de formaliteiten beschreven in de oproeping vervullen. De oproeping en andere documenten met betrekking tot de aandeelhoudersvergaderingen kunnen worden geraadpleegd op de website van de Vennootschap.
--- EINDE ---

De rest van de blabla heb ik weggelaten.
Mbt de Buitengwone alg. Vergadering mag je je wel aan een nieuwe oproeping verwachten, kans is klein dat er voldoende "aanwezigheid" zal zijn

Grtz,
Terugnajaren





de zinker
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 956
Lid geworden op: 10 jan 2013 17:11
waarderingen: 804

Re: Biocartis

Bericht door de zinker »

PERSBERICHT: 20 april 2021, 07:00 CEST
Biocartis kondigt US FDA 510(k) indiening aan van zijn Idylla™ MSI Test
Eerste US FDA Oncologie Assay indiening voor Biocartis
Mechelen, België, 20 april 2021 Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag de US FDA 510(k) indiening1 aan van de Idylla™ MSI Test2 voor gebruik als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de identificatie van ‘microsatellite instability’ (MSI) status bij colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.
MSI is het gevolg van de inactivering van het zogenaamde DNA-mismatch-reparatiesysteem (MMR) van het lichaam, dat normaal spontaan fouten corrigeert die tijdens de DNA-replicatie optreden. Wanneer dit MMR-systeem niet naar behoren functioneert, ontstaat ‘microsatellite instability’. MSI-High (MSI-H) wordt gedetecteerd in ongeveer 15% van alle colorectale (darm)kankers en 3% wordt geassocieerd met het Lynch-syndroom, terwijl de overige 12% om sporadische ziekte3 gaat. Lynch-syndroom is de meest voorkomende oorzaak van erfelijke colorectale (darm)kanker en wordt veroorzaakt door overgeërfde veranderingen (mutaties) in genen die van invloed zijn op DNA-mismatch-reparatie4.
Tegenwoordig wordt MSI testing aanbevolen voor patiënten met colorectale (darm)kanker voor screening op het Lynch-syndroom5. Er wordt echter nog te weinig gebruik van gemaakt omdat de huidige methoden zeer complex zijn. De Idylla™ MSI Test werd ontwikkeld om deze nadelen te overwinnen. Deze volledig geautomatiseerde test geeft binnen ongeveer 150 minuten informatie over de MSI-status6 van colorectale (darm)kanker tumoren op basis van slechts één stukje in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel, zonder dat een referentiestaal nodig is.
Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgende reactie op de US FDA 510(k) indiening van de Idylla™ MSI Test: “Dit is een belangrijke mijlpaal voor de Vennootschap aangezien dit Biocartis' eerste US FDA indiening van een oncologietest is. Zodra de 510(k) goedkeuring verkregen is, zullen zowel grote als kleine labo’s in de VS naar verwachting voordeel halen uit deze snelle en makkelijk te gebruiken Idylla™ MSI testing, dankzij de volledig geautomatiseerde staal-tot-resultaat aard van ons platform. We blijven vaart zetten achter ons regulatoir programma en zijn van plan om meer producten in te dienen bij de US FDA, ook met de steun van onze farmaceutische partners.”
--- EINDE ---
Meer informatie:
Renate Degrave
Hoofd Corporate Communications & Investor Relations Biocartis
e-mail rdegrave@biocartis.com
tel +32 15 631 729
gsm +32 471 53 60 64
Schaakfanaat liked last!

VKF6000
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 29
Lid geworden op: 03 mei 2019 11:55
waarderingen: 5

Re: Biocartis

Bericht door VKF6000 »

Toeval of niet, opnieuw min of meer positief nieuws op één slechte beursdag. Resultaat : beperkte koersreactie.
Het moet natuurlijk nog allemaal goedgekeurd worden.
Wachten is één schone deugd , hier toch.

el_mettos
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 757
Lid geworden op: 05 jan 2012 12:58
waarderingen: 221

Re: Biocartis

Bericht door el_mettos »

Vandaag tegengekomen :

wolfe liked last!
Als Paul D'Hoore het zegt.... is het al te laat.

Gebruikersavatar
Beheerder
Beheerder
Beheerder
Berichten: 7107
Lid geworden op: 01 jan 2012 20:51
waarderingen: 5459
Contacteer:

Re: Biocartis

Bericht door Beheerder »

el_mettos schreef:
20 apr 2021 19:27
Vandaag tegengekomen :
Ik had uw bericht aangepast, probeer eens een link van een bericht van Twitter hier te delen om bovenstaand resultaat te krijgen. Dit is een nieuwe functie op het forum ;)
el_mettos liked last!
Disclaimer: berichten geplaatst met dit account zijn geen beleggingsadviezen.

el_mettos
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 757
Lid geworden op: 05 jan 2012 12:58
waarderingen: 221

Re: Biocartis

Bericht door el_mettos »

Beheerder schreef:
20 apr 2021 19:37
el_mettos schreef:
20 apr 2021 19:27
Vandaag tegengekomen :
Ik had uw bericht aangepast, probeer eens een link van een bericht van Twitter hier te delen om bovenstaand resultaat te krijgen. Dit is een nieuwe functie op het forum ;)
Top, bedankt. Ik leer bij ;)
Als Paul D'Hoore het zegt.... is het al te laat.

de zinker
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 956
Lid geworden op: 10 jan 2013 17:11
waarderingen: 804

Re: Biocartis

Bericht door de zinker »

Biocartis en SkylineDx tekenen samenwerking voor ontwikkeling van Merlin Assay, een test die risico voorspelt voor nodale metastasen in melanoom, op Idylla™

Mechelen, België, 22 april 2021 - Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), en SkylineDx, een Nederlands (Rotterdam) en VS (San Diego, Californië) gebaseerd privaat biotechnologiebedrijf gericht op onderzoek & ontwikkeling van moleculaire diagnostiek in oncologie en inflammatoire ziektes, kondigen vandaag de ondertekening aan van een nieuwe partnershipsovereenkomst die gericht is op de ontwikkeling van SkylineDx’ nieuwe eigen ontwikkelde test, de Merlin Assay, op Biocartis’ snelle en makkelijk te gebruiken moleculaire diagnostiekplatform Idylla™. Deze test is bedoeld om bij melanoom het risico op nodale metastasen bij een patiënt te voorspellen. Volgens de voorwaarden van de samenwerkingsovereenkomst zal SkylineDx de ontwikkeling van de Merlin Assay op Idylla™ leiden, terwijl Biocartis de commercialisering in Europa zal leiden via zijn groeiende Idylla™ netwerk.

Melanoom is de dodelijkste vorm van huidkanker1 en de incidentiecijfers zijn aanzienlijk: in Europa ongeveer 144.000 gevallen per jaar2, in de VS ongeveer 100.000 gevallen per jaar3 en in Australië ongeveer 16.000 gevallen per jaar4. Bij diagnose hangt de prognose en de beslissingen over de behandeling af van in welk stadium de ziekte zich bevindt5. De huidige methodes voor het bepalen van de stadia omvatten het uitvoeren van een SLN (sentinel lymph node of lymfeklier) biopsie6, een invasieve chirurgische ingreep onder algemene verdoving, met een risico van >10% op complicaties7. Bovendien zijn 80-85% van de SLN-biopsies onnodig omdat er geen nodale metastasen worden gevonden8.

De Merlin Assay is erop gericht om het aantal onnodige SLN-operaties te verminderen door de combinatie van genexpressie (van het primaire melanoom) met de leeftijd en de dikte van de tumor van de patiënt, waardoor patiënten met een laag risico op nodale metastase kunnen worden geïdentificeerd. Op die manier zou de Idylla™ Merlin Assay een snel en gemakkelijk te gebruiken tool zijn voor artsen om patiënten te identificeren die veilig kunnen afzien van de SLN biopsieprocedure.

Vandaag is de Merlin Assay reeds beschikbaar als een ‘Laboratory Developed Test’ in het CAP/CLIA-laboratorium van SkylineDx in San Diego (Californië, VS). Voor Europa is een moleculaire subtyping testkit voor in vitro diagnostisch gebruik in ontwikkeling die vooral gericht is op gecentraliseerde expertlaboratoria en die zal gecommercialiseerd worden door Biocartis alvorens de Idylla™ versie van de test. De Idylla™ versie van de Merlin Assay, die voortbouwt op de decentralisatiemogelijkheden van Idylla™, zal verbeterde toegang toelaten voor patiënten in heel Europa alsook de tijd tot de resultaten verkorten.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar: “We zijn verheugd over de samenwerking met SkylineDx om het resultaat van melanoompatiënten te verbeteren en artsen te helpen, ook in kleinere, niet-gespecialiseerde labomgevingen, om snel en gemakkelijk de echte noodzaak van chirurgische verwijdering van lymfeklieren bij melanoompatiënten te bepalen. Deze Idylla™ Merlin Assay sluit ook goed aan bij ons huidig oncologie-aanbod, waar de Idylla™ BRAF Mutation Test (CE-IVD)9 vervolgens kan helpen bij het begeleiden van de behandelingsbeslissingen van een patiënt in geval van metastatisch melanoom."

Dharminder Chahal, Chief Executive Officer van SkylineDx, voegde hieraan toe: “Door deze samenwerking met Biocartis maken we een bredere beschikbaarheid van onze test portfolio in melanoom mogelijk. SkylineDx richt zich op precisiediagnostiek voor alle kankerpatiënten, en met de toevoeging van deze nieuwe versie van onze Merlin Assay zullen meer laboratoria en zorginstellingen toegang krijgen tot deze test. Onze teams zijn volledig op snelheid en we kijken er echt naar uit om samen het ontwikkelingsproces te starten".

Als onderdeel van de overeenkomst en op basis van SkylineDx' zeer waardevol portfolio van nieuwe moleculaire tests in verschillende stadia van ontwikkeling en met een naar verwachting aantrekkelijke op waarde gebaseerde prijsstelling, zal Biocartis tot EUR 10 miljoen investeren in gewaarborgde converteerbare obligaties die door SkylineDx zullen worden uitgegeven in verschillende projectgebaseerde tranches gedurende de samenwerking.
De start van de ontwikkeling van de Merlin Assay op Idylla™ wordt verwacht in 2021.
----- EINDE ----
Laatst gewijzigd door de zinker op 22 apr 2021 07:27, 1 keer totaal gewijzigd.
wolfe liked last!

de zinker
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 956
Lid geworden op: 10 jan 2013 17:11
waarderingen: 804

Re: Biocartis

Bericht door de zinker »

PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
22 april 2021, 07:01 CEST
BIOCARTIS Q1 2021 BUSINESS UPDATE
70% Cartridgevolume groei in Q1 2021;
Nieuw partnership met SkylineDx in Melanoom Testing
Mechelen, België, 22 april 2021 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), brengt vandaag zijn business update voor het eerste kwartaal van 2021 en vooruitzichten voor het volledige jaar 2021.

Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar op de Q1 2021 Business Update:"Voortbouwend op de investeringen van vorig jaar zijn we het jaar sterk begonnen met een jaar-op-jaar groei van 70% van ons commercieel cartridgevolume in Q1 2021. Net als in 2020 werden de groeiende oncologievolumes aangevuld met een aanhoudende vraag naar onze Idylla™ SARS-CoV-2 Test1. De oncologie-volumes lagen boven de verwachtingen op de Europese en distributieursmarkten2, terwijl de groei van de cartridge-volumes in de VS nog steeds sterk werd aangedreven door onze Idylla™ SARS-CoV-2 Test. We boekten goede vooruitgang met de uitbreiding van ons testmenu, zowel in oncologie als in infectieziekten, en we blijven klaar voor een sterke groei in 2021. Eind maart lanceerden we de zeer innovatieve Idylla™ GeneFusion Assay (RUO3), die vanaf nu volledig geautomatiseerde genfusie testing mogelijk maakt, zelfs voor kleinere labo's. We werkten ook verder aan ons regulatoir programma: enkele dagen geleden nog maar bereikten we een belangrijke mijlpaal met de indiening van onze allereerste oncologietest bij de US FDA, met de 510(k) indiening van onze Idylla™ MSI Test. Zodra goedgekeurd, zullen zowel grote als kleine labo's in de VS voordeel kunnen halen uit onze snelle en gebruiksvriendelijke Idylla™ MSI testing. Ten slotte versterkten we bestaande samenwerkingen met farmabedrijven en verwelkomden we een nieuwe content partner, SkylineDx. Ons eerste project met SkylineDx zal zich toespitsen op de ontwikkeling van een Idylla™ versie van hun Merlin Assay om het risico op nodale metastase bij melanoom te helpen voorspellen, wat goed aansluit bij onze bestaande Idylla™ BRAF Mutation Test (CE-IVD)4 voor begeleiding bij de behandeling van metastatisch melanoom. Ondanks aanhoudende onzekerheden als gevolg van de pandemie, blijven we op alle fronten vooruitgang boeken. We zitten goed op schema met onze plannen voor menu-uitbreiding, die de verdere groei van volumes en inkomsten zullen aanwakkeren."

Q1 2021 HOOGTEPUNTEN

• Commercieel cartridgevolume:
o Jaar-op-jaar groei van 70%
o Beter dan verwachte performantie in Europa, zowel in oncologie als in infectieziekten
o Sterke groei in de VS, gedreven door de aanhoudende vraag naar de Idylla™ SARS-CoV-2 Test
o Oncologievolumes in distributiemarkten terug op schema en groeiend boven de verwachtingen

• Idylla™ installed base:
o Verdere uitbreiding van de Idylla™ installed base in lijn met de verwachtingen, aangevoerd door de Europese markten
o Laboratoriumactiviteiten in de VS nog niet genormaliseerd, waardoor start van 2021 trager verloopt dan verwacht

• Idylla™ testmenu:
o Bemoedigende ontvangst en initiële vraag naar de nieuwe Idylla™ GeneFusion Assay (RUO) die eind maart 2021 werd gelanceerd

o Eerste oncologie assay US FDA indiening met de 510(k) notificatie voor de Idylla™ MSI Test om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en potentieel Lynch-syndroom

• Partnerships:
o Nieuw partnership met SkylineDx voor de ontwikkeling van hun nieuwe, eigen Merlin Assay van SkylineDx op Idylla™, bedoeld om het risico van een patiënt op nodale metastase bij melanoom te voorspellen

o Partnership met Amgen geheroriënteerd naar de evaluatie van de geschiktheid van de Biocarti-technologie als een potentiële ‘companion diagnostic5’ voor een niet nader genoemd onderzoeksprogramma. Gezien de marktbehoeften en -opportuniteiten op dit gebied hebben beide partijen besloten hun lopend project op het gebied van colorectale (darm)kanker, dat gericht was op de PMA-aanvraag van de Idylla™ RAS tests bij de US FDA, stop te zetten en de middelen in te zetten voor het nieuwe haalbaarheidsonderzoeksprogramma met hoge prioriteit.

• Financieel:
o Eind Q1 2021 bedroeg Biocartis’ kaspositie EUR 108,1 miljoen (niet-geauditeerd cijfer).

Commerciële hoogtepunten
• Commercieel cartridgevolume – Sterke start van het jaar in Q1 2021 met totale commerciële cartridgevolumes die met 70% stegen op jaarbasis. Dit was vooral te danken aan een beter dan verwachte prestatie op de Europese en distributeursmarkten in oncologie, aangevuld met een aanhoudende vraag naar de Idylla™ SARS-CoV-2 Test. In de VS werden, na een sterk einde van 2020, de bestelvolumes in oncologie6 naar het einde van Q1 2021 geduwd, maar de vraag naar de Idylla™ SARS-CoV-2 Test bleef op een aantrekkelijk niveau. Terwijl de Idylla™ SARS-CoV-2 testvolumes de groei in Q1 2021 aanwakkerden, beginnen vaccinatiecampagnes de testvolumes te beïnvloeden, vooral in de VS waar vraag en aanbod elkaar beginnen uit te balanceren.
• Installed base – Over het algemeen volgden de plaatsingen van nieuwe instrumenten de verwachtingen, deels onder impuls van de Idylla™ SARS-CoV-2 testbehoeftes.
• Regulatoire update distributeursmarkten – Tijdens Q1 2021 is de registratie van het Idylla™ platform, de Idylla™ BRAF Mutation Test (CE-IVD) en de Idylla™ EGFR Mutation Test (CE-IVD) in Rusland voltooid, en is de registratie van de Idylla™ MSI Test in Taiwan voltooid, waarmee het distributienetwerk voor de IVD medische hulpmiddelen van Biocartis werd uitgebreid.

Testmenu en partnership hoogtepunten
In Q1 2021 nam Biocartis belangrijke stappen in de uitbouw van zijn oncologie-activiteiten:
• Idylla™ GeneFusion Assay – Op 22 maart 2021 kondigde Biocartis de langverwachte lancering aan van zijn hooginnovatieve Idylla™ GeneFusion Assay (RUO). De Assay detecteert, in één enkele cartridge, een brede waaier van biomarkers die alle genfusies omvatten die als relevant worden beschouwd in kankeronderzoek. De Idylla™ GeneFusion Assay (RUO) zal daarom naar verwachting een veel snellere testoplossing bieden voor laboratoria, in vergelijking met andere testmethoden zoals Next-Generation Sequencing (NGS), waarbij het vaak dagen of zelfs weken duurt voordat de resultaten beschikbaar zijn.
• US FDA indiening Idylla™ MSI Test – Op 20 april 2021 kondigde Biocartis zijn eerste oncologietest US FDA indiening aan, met de 510(k) indiening7 van de Idylla™ MSI Test8 voor gebruik als in-vitro diagnostisch hulpmiddel voor de identificatie van microsatellietinstabiliteit (MSI) status bij colorectale (darm)kanker om te helpen bij de differentiatie tussen sporadische colorectale (darm)kanker en mogelijk Lynch-syndroom.
• Partnership Amgen – Na de rapporteringsperiode zijn Biocartis en Amgen, een toonaangevend biotechnologiebedrijf (NASDAQ: AMGN), overeengekomen om een haalbaarheidsstudie te starten om de geschiktheid van de Biocartis-technologie te evalueren als een potentiële ‘companion diagnostic’ voor een niet nader genoemd onderzoeksprogramma. Gezien de marktbehoeften en -opportuniteiten in dit domein, hebben beide partijen besloten hun lopend project in het domein van colorectale (darm)kanker, gericht op de PMA-indiening van de Idylla™ RAS tests bij de US FDA, stop te zetten en de middelen in te zetten voor het nieuwe haalbaarheidsonderzoeksprogramma met hoge prioriteit.
• Partnership SkylineDx – Na de rapporteringsperiode, op 22 april 2021, kondigde Biocartis de ondertekening aan van een samenwerkingsovereenkomst met SkylineDx, die gericht is op de ontwikkeling van de nieuwe eigen test van SkylineDx, de Merlin Assay, op het Idylla™ platform, die het voorspellen beoogt van het risico van een patiënt op nodale metastase bij melanoom. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal SkylineDx de ontwikkeling van de Merlin Assay op Idylla™ leiden, terwijl Biocartis de commercialisering in Europa zal leiden via zijn groeiende Idylla™ netwerk. Als onderdeel van de overeenkomst en op basis van SkylineDx' zeer waardevol portfolio van nieuwe moleculaire tests in verschillende stadia van ontwikkeling en met een naar verwachting aantrekkelijke op waarde gebaseerde prijsstelling, zal Biocartis tot EUR 10 miljoen investeren in gewaarborgde converteerbare obligaties die door SkylineDx zullen worden uitgegeven in verschillende projectgebaseerde tranches gedurende de samenwerking.

Organisatorische en operationele hoogtepunten
• Cartridgeproductie – Tijdens het eerste kwartaal van 2021 werd de overdracht van de Idylla™ EGFR Mutation Test (CE-IVD) naar de tweede productielijn voor cartridges ('ML2') voltooid. Hiermee werd de overdracht van Biocartis' belangrijkste oncologietests op ML2 afgerond, wat een belangrijke motor is van kostenoptimalisaties binnen de cartridge productieactiviteiten van de Vennootschap.
Financiële hoogtepunten
• Kaspositie – Eind Q1 2021 bedroeg de kaspositie van Biocartis 108,1 miljoen euro (niet-geauditeerd cijfer).
• Herziene kredietfaciliteit – Tijdens Q1 2021 heeft Biocartis een nieuwe kredietfaciliteit afgesloten bij KBC Bank, ter vervanging van de faciliteiten bij KBC Bank en BNP Paribas Fortis die in 2020 afliepen. Deze faciliteit bestaat uit een ‘straight loan’ van EUR 7,5 miljoen en een rollover kredietlijn van EUR 7,5 miljoen. Tot op heden is de nieuwe kredietfaciliteit nog niet opgevraagd.

Vooruitzichten
In Q1 2021 werden vaccinatiecampagnes opgestart en de behoefte aan elementaire COVID-19 testing zal hoogstwaarschijnlijk geleidelijk afnemen. Een verdere normalisering zou de groei van het aantal geïnstalleerde oncologie-instrumenten en van het aantal cartridges moeten bevorderen, vooral in de VS. Na de zomer kunnen meer typische seizoensgebonden virussen zoals griep en RSV zich opnieuw beginnen te verspreiden naarmate de vaccinatie vordert en de contactbeperkingen versoepelen. Om tegemoet te komen aan potentiële nieuwe testbehoeften en om de potentiële druk op de testvolumes in oncologie te verlichten, zet Biocartis de ontwikkeling van het Idylla™ SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel voort. Ondanks deze aanhoudende onzekerheden rond de wereldwijde ontwikkeling van de pandemie en de impact ervan op moleculaire diagnostische testing in zowel oncologie als infectieziekten, herbevestigt Biocartis zijn vooruitzichten voor 2021:
• Commercieel cartridgevolume: Een beoogde jaar-op-jaar groei van 40%-60% of een commercieel cartridgevolume in de range van 320k-370k. De hoge vork van de range zal alleen worden opgeleverd bij een aanhoudend sterke vraag naar de Idylla™ SARS-CoV-2 Test of zijn opvolger, het Idylla™ SARS-CoV-2 Panel, tegen aantrekkelijke gemiddelde verkoopprijzen in heel 2021;
• Installed base: Een beoogde 300-350 nieuwe Idylla™ instrumentplaatsingen;
• Kaspositie: Een beoogde minimale kaspositie van EUR 50 miljoen tegen het jaareinde, inclusief potentiële investeringen in het upgraden en uitbreiden van het infectieziektenmenu.

Financiële kalender 2021
• 14 mei 2021 Gewone en Buitengewone Aandeelhoudersvergaderingen Biocartis Group NV
• 2 september 2021 H1 2021 resultaten
• 10 november 2021 Q3 2021 Business Update
--- EINDE
emma liked last!

de zinker
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 956
Lid geworden op: 10 jan 2013 17:11
waarderingen: 804

Re: Biocartis

Bericht door de zinker »

(ABM FN) Biocartis heeft over het eerste kwartaal van 2021 een stevige groei in testvolumes gerealiseerd. De Europese markten en vooral die van oncologie deden het beter dan verwacht. Dit bleek uit de cijferrapportage van het diagnosticabedrijf donderdagochtend.

De cartridgevolumes stegen op jaarbasis met 70 procent, de installaties van Idylla-toestellen waren volgens verwachting.

Biocartis wijst in beide gevallen op de sterke prestaties in Europa. Zowel qua oncologie als infectieziekten werden in Europa meer testen dan verwacht verkocht en ook de installaties van diagnosetoestellen werden door het continent aangevuurd.

In Amerika zijn de laboratoriumactiviteiten nog niet genormaliseerd maar Biocartis verkocht er wel veel Covid-testen.

Biocartis wees er verder op dat haar technologie in het eerste kwartaal ook in Rusland werd goedgekeurd.

Aan het einde van het kwartaal zat er 108,1 miljoen euro in de kas van Biocartis.

Vooruitzichten

Biocartis beoogt een groei op jaarbasis van 40 tot 60 procent van commerciele cartridgevolumes tot 320.000 en 370.000 stuks. De bovenkant van deze range zal alleen worden gerealiseerd bij een aanhoudend sterke vraag naar de IdyllaTM SARS-CoV-2 Test of zijn opvolger, aldus Biocartis.

Biocartis verwacht verder 300 tot 350 Idylla-instrumenten te plaatsen. Er zou een minimale kaspositie van 50 miljoen euro moeten overblijven tegen het jaareinde.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
VWarena liked last!

_Jack_
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 258
Lid geworden op: 29 jan 2018 20:28
waarderingen: 117

Re: Biocartis

Bericht door _Jack_ »

Mooie update!
Eigenlijk moeten we voor Biocartis hopen dat Covid nog wel even belangrijk blijft. Dat kan hun voet tussen de deur zijn bij velen.

Maar toch maar niet. :lol:
Gekko4ever liked last!







Plaats reactie