Mithra Pharmaceuticals

[uynod]

En nu op naar die koersdoelen 34 euro en meer...

Geloof ik nu eens niet in.
Vrouwenmedicijnen zijn niet echt hot meer in de big pharma.

Dus alle analisten slaan de bal mis?

Dat kan.
Er zijn voorbeelden legio van analisten die er grandioos naast zitten.
Het kan ook zijn dat ze er boenk op zitten.

Het is ook mijn persoonlijke mening.
Je kan moeilijk bedrijven gaan vergelijken, maar ken je het debacle van TXMD?
Er is nog de schaduw van mister foefelare die over Mithra hangt.
Coucke die verkoopt met korting aan 25,x EUR.
Grote farmaspelers die hun vrouwendivisie hebben afgestoten de afgelopen jaren.
De partners van Mithra die niet de verhoopte grote namen waren...

[Ivel]

En nu op naar die koersdoelen 34 euro en meer...

Geloof ik nu eens niet in.
Vrouwenmedicijnen zijn niet echt hot meer in de big pharma.

Dus alle analisten slaan de bal mis?

Dat kan.
Er zijn voorbeelden legio van analisten die er grandioos naast zitten.
Het kan ook zijn dat ze er boenk op zitten.

Het is ook mijn persoonlijke mening.
Je kan moeilijk bedrijven gaan vergelijken, maar ken je het debacle van TXMD?
Er is nog de schaduw van mister foefelare die over Mithra hangt.
Coucke die verkoopt met korting aan 25,x EUR.
Grote farmaspelers die hun vrouwendivisie hebben afgestoten de afgelopen jaren.
De partners van Mithra die niet de verhoopte grote namen waren...

Dat een partner "groot" moet zijn om een product succesvol op de markt te brengen is ten eerste al geen argument. Al zeker niet wanneer dat product stukken beter is dan de verouderde concurrentiële producten.

Coucke verkoopt een stuk van zijn aandelen (die per direct opgekocht werden door institutionelen), dat verandert niks aan de gang van zaken bij Mithra.

Fornieri staat op een zijspoor, het bedrijf heeft kordaat en snel vervanging in stelling gebracht. En wederom, dit verandert helemaal niks aan het potentieel van een nieuw medicijn.

[Lama Daila]

Stel je maar eens voor dat Donesta een succesverhaal kan worden met de vergrijzing van de bevolking in aantocht.Honderden miljoenen vrouwen met opvliegers hopend op een product dat ECHT werkt.Mijn vrouw zou er ook veel geld voor over hebben om van deze moeilijke kwalen af te geraken.Dagelijks vraagt ze in een boze bui als haar gezicht weer rood kleurd hoe het zit met die goede Donesta pil.Nog een jaar geduld zeg ik dan maar:-)

Zeg beter maar een jaar of 3 geduld. Marktgoedkeuring mogelijk in 2023, dus reken maar op 2024 vooraleer het in België zal te krijgen zijn.
“Hopend op een product dat ECHT werkt”: de huidige producten werken wel degelijk ook hoor. En Donesta zal vermoedelijk niet spectaculair beter werken. De effectiviteit zal vermoedelijk in de lijn liggen van de huidige producten. Donesta zal vooral inzetten op de veiligheid.

[Lama Daila]

2 nieuwe studies gelanceerd door Mithra:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04792385
Safety, Compliance and Pharmacokinetics of Estetrol Monohydrate/Drospirenone 15/3 mg in Post-menarchal Female Adolescents
—> Fase3 study (open label) met Estelle bij 100 adolescenten (12 jaar tot 17 jaar en 2 maanden).
Gestart op 28 december 2020
Estimated Study Completion Date : December 2021

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04819906
Effect of Estetrol Monohydrate (E4) on QTc Interval
—> Fase1 study in 32 deelnemers om te bestuderen wat de impact is van een 20 mg en 100 mg Estetrol op de hartslag (Estelle bevat 15 mg)
Gestart op 9 maart 2021
Estimated Study Completion Date : July 6, 2021

The purpose of this study is:
* to evaluate if E4 has any effect on how the heart beats when a single dose is given at two different dose levels;
* to determine the ability to detect small changes in how the heart beats using a positive control: moxifloxacin, a quinolone antibiotic approved by the FDA as a positive control in thorough QT (TQT) studies;
* to assess the safety and tolerability of a single dose of E4 administered at two different dose levels;
* to measure the amount of study drug in the blood stream and how long it takes for the body to eliminate it (Pharmacokinetics) after administration.

[joe 123]

Stel je maar eens voor dat Donesta een succesverhaal kan worden met de vergrijzing van de bevolking in aantocht.Honderden miljoenen vrouwen met opvliegers hopend op een product dat ECHT werkt.Mijn vrouw zou er ook veel geld voor over hebben om van deze moeilijke kwalen af te geraken.Dagelijks vraagt ze in een boze bui als haar gezicht weer rood kleurd hoe het zit met die goede Donesta pil.Nog een jaar geduld zeg ik dan maar:-)

Zeg beter maar een jaar of 3 geduld. Marktgoedkeuring mogelijk in 2023, dus reken maar op 2024 vooraleer het in België zal te krijgen zijn.
“Hopend op een product dat ECHT werkt”: de huidige producten werken wel degelijk ook hoor. En Donesta zal vermoedelijk niet spectaculair beter werken. De effectiviteit zal vermoedelijk in de lijn liggen van de huidige producten. Donesta zal vooral inzetten op de veiligheid.

Weet jij dan toevallig welk product er wel degelijk werkt Lama Daila.Dan kan ik dat voor haar verjaardag cadeau doen.

[Hoebeet]

,,,Fase3 study (open label) met Estelle bij 100 adolescenten (12 jaar tot 17 jaar en 2 maanden)...

Ik denk dat ze de doelgroep willen verbreden:
Presentatie:
…"High intentions to prescribe for 18 - 44 year olds"...

[Hoebeet]

...Dan kan ik dat voor haar verjaardag cadeau doen.

...én je eigen verjaardag zeker

[Lama Daila]

Stel je maar eens voor dat Donesta een succesverhaal kan worden met de vergrijzing van de bevolking in aantocht.Honderden miljoenen vrouwen met opvliegers hopend op een product dat ECHT werkt.Mijn vrouw zou er ook veel geld voor over hebben om van deze moeilijke kwalen af te geraken.Dagelijks vraagt ze in een boze bui als haar gezicht weer rood kleurd hoe het zit met die goede Donesta pil.Nog een jaar geduld zeg ik dan maar:-)

Zeg beter maar een jaar of 3 geduld. Marktgoedkeuring mogelijk in 2023, dus reken maar op 2024 vooraleer het in België zal te krijgen zijn.
“Hopend op een product dat ECHT werkt”: de huidige producten werken wel degelijk ook hoor. En Donesta zal vermoedelijk niet spectaculair beter werken. De effectiviteit zal vermoedelijk in de lijn liggen van de huidige producten. Donesta zal vooral inzetten op de veiligheid.

Weet jij dan toevallig welk product er wel degelijk werkt Lama Daila.Dan kan ik dat voor haar verjaardag cadeau doen.

Dit zijn geen behandelingen waarvoor je snel even binnenspringt bij de apotheek om het even te proberen.
Vraag advies aan de dokter. Die zal zeker kunnen helpen met een advies op maat.

Wil je jezelf al even informeren, dan vind je hier veel informatie:
https://www.menopausedoctor.co.uk/
Maar ook op Belgische sites is heel veel goede info te lezen:
https://www.google.be/search?q=menopauz ... ist+belgie

[watcher]

Biohaven Pharmaceutical Holding Co Ltd.
(BHVN)NURTEC ODT (sNDA)Q2 2021
FDA decision on NURTEC ODT for the preventive treatment of migraine- Approved in Other Countries

AstraZeneca PLC
(AZN.L, AZN)FARXIGA (sNDA)Q2 2021
FDA decision on FARXIGA for the treatment of new or worsening chronic kidney disease in adults with and without type 2 diabetes- Drug Status

Rival Drugs

Approved in Other Countries

United Therapeutics Corp
(UTHR)Tyvaso (sNDA)Apr 2021
FDA decision on Tyvaso for the treatment of pulmonary hypertension associated with interstitial lung diseaseFDA approved Tyvaso for the treatment of pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease on Apr.1, 2021- Rival Drugs

Market Potential

Approved in Other Countries

ACADIA Pharmaceuticals Inc
(ACAD)NUPLAZID (sNDA)04/03/2021
FDA decision on NUPLAZID for the treatment of hallucinations and delusions associated with dementia-related psychosisFDA issued a Complete Response Letter for NUPLAZID for the treatment of hallucinations and delusions associated with dementia-related psychosis on Apr.5, 2021- Drug Status

Rival Drugs

Market Potential

Approved in Other Countries

News
Regeneron Pharmaceuticals
(REGN)Praluent (sBLA)04/04/2021
FDA decision on the expanded use of Praluent for homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH) in adults- Rival Drugs

Market Potential

Approved in Other Countries


Fortress Biotech Inc.
(FBIO)IV Tramadol (Resubmitted NDA)04/12/2021
FDA decision on IV Tramadol for the management of moderate to moderately severe pain in adults in a medically supervised health care setting- Drug Status

Avenue Therapeutics, Inc.
(ATXI)IV Tramadol (Resubmitted NDA)04/12/2021
FDA decision on IV Tramadol for the management of moderate to moderately severe pain in adults- Drug Status

Merck & Co Inc.
(MRK)KEYTRUDA (sBLA)04/18/2021
FDA decision on KEYTRUDA for the first-line treatment of patients with locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the esophagus and gastroesophageal junctionFDA approved KEYTRUDA for the first-line treatment of patients with locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the esophagus and gastroesophageal junction on Mar.23, 2021- Drug Status

Market Potential

Approved in Other Countries

Sol-Gel Technologies Ltd.
(SLGL)Epsolay topical cream (NDA)04/26/2021
FDA decision on Epsolay for the treatment of inflammatory lesions of rosacea- Rival Drugs

Market Potential

Protalix BioTherapeutics Inc.
(PLX)PRX–102 (BLA)04/27/2021
FDA decision on PRX–102 for the treatment of Fabry disease- Rival Drugs

Market Potential
g

gisteren nog in deze lijst

[Lama Daila]

watcher,
Jij kijkt vermoedelijk op deze pagina:
https://www.rttnews.com/corpinfo/fdacalendar.aspx
Wat eigenlijk deze pagina is
https://www.rttnews.com/CorpInfo/FDACal ... ?PageNum=7

Maar zoals Hoebeet al meegaf, moet je eens een pagina teruggaan (<Previous Records):
https://www.rttnews.com/CorpInfo/FDACal ... ?PageNum=8

C12EB1CD-2C3C-41DE-A884-4188B65080FB.jpeg