Mithra Pharmaceuticals

Beleggen in aandelen beurs Brussel, BEL 20, lokale fondsen, etc.
Putbruy
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2766
Lid geworden op: 18 Jul 2013 12:19
waarderingen: 698
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor Putbruy » 13 Nov 2018 07:23

ik heb liever een PB tijdens een beter gezind beursklimaat, de laatste dikke maand is alles weggezakt ..
BodeSan liked last!
in port : vanalles..


Decemberactie verloting 3 x Bol.com cadeaubon t.w.v. €25

Neem een gratis account op Beursig.com (klik hier)
Minder advertenties en meer functies

Voorwaarden:

- alleen geldig bij registratie in december 2018

- minimaal 10 inhoudelijke berichten in december 2018

- dubbelaccounts worden uitgesloten/verwijderd

- bekendmaking prijzen op 1 januari 2019


Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1327
Lid geworden op: 20 Jul 2017 10:53
waarderingen: 1900
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor Lama Daila » 14 Nov 2018 07:45

Einde fase3 Estelle US/Canada:
https://investors.mithra.com/wp-content ... udy-en.pdf

056E263E-E8B0-48A9-8542-E4E70BDE5057.jpeg
U kunt de afbeeldingen in deze bijlage niet bekijken, registreer hier en bekijk de bijlage.
lode78 liked last!
https://twitter.com/lama_daila

Gebruikersavatar
charel01
Premiummember
Premiummember
Berichten: 21539
Lid geworden op: 02 Jan 2012 20:17
Locatie: Provincie Antwerpen
waarderingen: 8554
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor charel01 » 14 Nov 2018 08:11

Mithra rondt Fase III Estelle onderzoek in Canada en VS af
Mithra Pharmaceuticals heeft het klinische Fase III onderzoek voor Estelle in de Verenigde Staten en Canada afgerond. Dit maakt Mithra woensdag voorbeurs bekend.

CEO Francois Fornieri zei dat deze mijlpaal Estelle een stap dichter bij de markt brengt. "Eerdere resultaten van de Fase III studie in Europa en Rusland hebben aangetoond dat Estelle het potentieel heeft om een nieuwe 'volgende generatie' orale contraceptieve optie voor vrouwen te zijn", voegde hij toe.

De data van het onderzoek zullen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2019 worden gepresenteerd. In augustus publiceerde de Luikse biofarmaceut al positieve resultaten van het onderzoek in Europa en Rusland.

De twee onderzoeken hebben volgens de biofarmaceut de vereisten overtroffen en "versterken het vertrouwen van Mithra dat aan belangrijke wettelijke vereisten van toezichthouders zal worden voldaan", aldus het bedrijf.

Door: ABM Financial News.
Diedelie liked last!
Go with the flow.

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1327
Lid geworden op: 20 Jul 2017 10:53
waarderingen: 1900
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor Lama Daila » 14 Nov 2018 08:26

De uitspraak eind juni over “binnen 5 maanden weten we of het bingo is” zal vermoedelijk naar deze mijlpaal verwijzen.
Uiteraard weten wij het pas echt in 1Q19.
BodeSan liked last!
https://twitter.com/lama_daila

Stany
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 342
Lid geworden op: 10 Jan 2015 13:40
waarderingen: 86
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor Stany » 14 Nov 2018 08:44

Lama Daila schreef:De uitspraak eind juni over “binnen 5 maanden weten we of het bingo is” zal vermoedelijk naar deze mijlpaal verwijzen.
Uiteraard weten wij het pas echt in 1Q19.


Ben wel is nieuwsgierig hoe dat het hier met ons doemdenkers is gesteld .... biotech vereist geduld en is zeker risico vol .....dus veel lezen heel veel lezen.

joe 123
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 161
Lid geworden op: 10 Mar 2018 13:16
waarderingen: 74
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor joe 123 » 14 Nov 2018 08:47

charel01 schreef:Mithra rondt Fase III Estelle onderzoek in Canada en VS af
Mithra Pharmaceuticals heeft het klinische Fase III onderzoek voor Estelle in de Verenigde Staten en Canada afgerond. Dit maakt Mithra woensdag voorbeurs bekend.

CEO Francois Fornieri zei dat deze mijlpaal Estelle een stap dichter bij de markt brengt. "Eerdere resultaten van de Fase III studie in Europa en Rusland hebben aangetoond dat Estelle het potentieel heeft om een nieuwe 'volgende generatie' orale contraceptieve optie voor vrouwen te zijn", voegde hij toe.

De data van het onderzoek zullen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2019 worden gepresenteerd. In augustus publiceerde de Luikse biofarmaceut al positieve resultaten van het onderzoek in Europa en Rusland.

De twee onderzoeken hebben volgens de biofarmaceut de vereisten overtroffen en "versterken het vertrouwen van Mithra dat aan belangrijke wettelijke vereisten van toezichthouders zal worden voldaan", aldus het bedrijf.

Door: ABM Financial News.


De onderzoeken hebben de vereisten overtroffen!
Dit is toch zeer gunstig nieuws.

Stany
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 342
Lid geworden op: 10 Jan 2015 13:40
waarderingen: 86
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor Stany » 14 Nov 2018 08:51

Putbruy schreef:ik heb liever een PB tijdens een beter gezind beursklimaat, de laatste dikke maand is alles weggezakt ..


Nooit goed, de uiteindelijke waarde zal wel boven komen ..... geduld.... biotech!!!!!!
Diedelie liked last!

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1327
Lid geworden op: 20 Jul 2017 10:53
waarderingen: 1900
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor Lama Daila » 14 Nov 2018 08:55

joe 123 schreef:
charel01 schreef:Mithra rondt Fase III Estelle onderzoek in Canada en VS af
Mithra Pharmaceuticals heeft het klinische Fase III onderzoek voor Estelle in de Verenigde Staten en Canada afgerond. Dit maakt Mithra woensdag voorbeurs bekend.

CEO Francois Fornieri zei dat deze mijlpaal Estelle een stap dichter bij de markt brengt. "Eerdere resultaten van de Fase III studie in Europa en Rusland hebben aangetoond dat Estelle het potentieel heeft om een nieuwe 'volgende generatie' orale contraceptieve optie voor vrouwen te zijn", voegde hij toe.

De data van het onderzoek zullen naar verwachting in het eerste kwartaal van 2019 worden gepresenteerd. In augustus publiceerde de Luikse biofarmaceut al positieve resultaten van het onderzoek in Europa en Rusland.

De twee onderzoeken hebben volgens de biofarmaceut de vereisten overtroffen en "versterken het vertrouwen van Mithra dat aan belangrijke wettelijke vereisten van toezichthouders zal worden voldaan", aldus het bedrijf.

Door: ABM Financial News.


De onderzoeken hebben de vereisten overtroffen!
Dit is toch zeer gunstig nieuws.

Het belang van deze melding moet ook niet overdreven worden.
Het gaat dus over “The two pivotal studies have exceeded the minimum total required cycles by 50% which further reinforces Mithra’s confidence to meet major regulatory requirement from agencies”.
Voor mij gaat het vooral over de kwaliteit van de resultaten en minder over de kwantiteit (= aantal deelnemers). Maar uiteraard is het goed dat ze ruim boven dat minimum zitten. Dit geeft mogelijk ook aan dat er minder dan verwacht deelnemers tussentijds de studie hebben verlaten.
https://twitter.com/lama_daila

uynod
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 20
Lid geworden op: 08 Nov 2017 11:35
waarderingen: 13
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor uynod » 14 Nov 2018 09:17

Stany schreef:Ben wel is nieuwsgierig hoe dat het hier met ons doemdenkers is gesteld .... biotech vereist geduld en is zeker risico vol .....dus veel lezen heel veel lezen.


Het lijkt me interessant om - niet vandaag natuurlijk - maar over enkele dagen, als de koers weer gezakt zal zijn (ik denk aan koers 22 à 23 EUR), nog eens in te stappen. Puur voor de speculatie, tot vlak voor de bekendmaking van de resultaten.

Dit persbericht is logisch en past in de communicatie die het bedrijf, en dan meer bepaald Fornieri, graag hanteert.
Veel opkloppen, maar nog geen harde cijfers.
Ik herinner me dat de werking van Estelle niet bepaald een uitschieter is, dus zal alles afhangen van het veiligheidsprofiel. En dat zal een dubbeltje op zijn kant blijven, tot wanneer we zwart op wit de conclusies van het onderzoek zien.

Daarnaast blijft het zo, dat heel wat farmaspelers de laatste tijd hun 'women's health care'-divisie in de etalage gezet hebben, dus naar mogelijke overname zie ik niet direct iets gebeuren.
Een (goed!) partnership zal ook nodig zijn. En dan toch graag eens een wat ronkerdere naam dan de partnerships die ze nu al hebben gesloten.

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 875
Lid geworden op: 14 Sep 2017 11:17
waarderingen: 768
Contact:

Re: Mithra Pharmaceuticals

Berichtdoor jack. » 14 Nov 2018 09:21

Mithra (advies KBC Securities: "Kopen" - koersdoel 37,50 euro)
NIEUWS | Vanochtend kondigde Mithra aan dat zijn meest geavanceerde kandidaat-geneesmiddel Estelle, een nieuw gecombineerd orale anticonceptiemiddel (COC), fase III van de studie in de VS en Canada heeft voltooid. Hiermee wordt Estelle's fase III-studie afgesloten, aangezien de eerste fase III-studie in Europa en Rusland in augustus positieve resultaten opleverde, zonder onverwachte veiligheidsincidenten. Topline-resultaten voor de VS/Canada fase III-studie worden verwacht in het eerste kwartaal van 2019.
De mening van KBC Securities: Met de aankondiging van vandaag sluit Mithra de klinische ontwikkelingsfase van Estelle af. De volgende katalysator is de volledige dataset van de studie in de VS en Canada. Het nieuws wijzigt niets aan de investment case van analiste Sandra Cauwenberghs.
charel01 liked last!