Beursig | Koers aandelen beurs kopen beleggen BEL 20 AEX

HS: Hidradenitis suppurativa (ook wel acne ectopica of acne inversa genoemd en in het kort HS) is een chronische ontsteking van de haarzakjes.

Eind Oktober zou fase 3 clinical studie om de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab te evalueren bij studiedeelnemers met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) worden afgewerkt.
Actual Study Start Date : March 2, 2020
Actual Primary Completion Date : November 9, 2021
Estimated Study Completion Date : October 25, 2022
aantal participants: 509
Hierna (enkele weken nadat men data heeft kunnen beoordelen) zullen we weten of BIMZELX ook kan gebruikt worden voor HS.

Op dit moment is er maar één FDA approved medicijn voor HS: Humira (adalimumab) - kreeg approval in 2015.
Terzijde: vorig jaar bracht Humira nog $20.7 miljard op voor biopharmaceutical Abbvie.
Dat geeft een idee wat het potentieel is van BIMZELX als dit ook werkt als middel voor HS.

Alzheimer-doorbraak
De talk of the town woensdag was het biotechbedrijf Biogen. Dat bedrijf kondigde aan dat het samen met zijn Japanse partner Eisai een geneesmiddel ontwikkelde dat de achteruitgang van de cognitieve vermogens bij alzheimerpatiënten in een vroeg stadium significant kan afremmen. Dat blijkt uit de onderzoeksresultaten van een laatstefasestudie bij 1.800 patiënten.
Dat zou van het geneesmiddel - dat de naam Lecanemab kreeg - het eerste medicijn maken dat de achteruitgang in de hersenen duidelijk vertraagt. Wetenschappers zijn al decennia op zoek naar een doeltreffend middel om de cognitieve achteruitgang door alzheimer te stoppen. Die ziekte wordt veroorzaakt door een te grote hoeveelheid van een bepaald eiwit dat klonters vormt in de hersenen. Analisten en medici noemen de resultaten van de studie overtuigend en hoopgevend. Tot nog toe werd onderzoek in de strijd tegen alzheimer vooral gekenmerkt door mislukkingen of geneesmiddelen waarvan de werking uiterst twijfelachtig was.
'Maar dit geneesmiddel is ook geen magic bullet', zegt John Hardy, professor neurowetenschappen aan University College London, aan het persagentschap Bloomberg. De resultaten remmen de cognitieve verslechtering bij patiënten af, maar stoppen ze niet. Dat neemt niet weg dat het kandidaat-geneesmiddel, indien de resultaten bevestigd worden, een potentiële megablockbuster is. Beleggers stuurden Biogen alvast 40 procent hoger.
Andere farmabedrijven werken aan de ontwikkeling van gelijkaardige medicijnen. Ook Eli Lilly (+7,5%) noteert fors hoger nu de markt hoopt dat ook zij een efficiënt geneesmiddel kunnen ontwikkelen tegen alzheimer.
Ook UCB heeft een molecule tegen Alzheimer Bepranemab resultaten 1 kwartaal 2025 ( samen met genentech-Roche )

De analisten van ING verwachten dat Bimzelx volgend jaar groen licht krijgt in de VS. Afhankelijk van het feit of het een Class I- of Class II-heraanvraag wordt, zou de marktgoedkeuring in maart of juli moeten komen. Ze blijven geloven dat Bimzelx kan uitgroeien tot UCB’s grootste blockbuster.

• UCB participeert in een kapitaalronde van 5 miljoen euro van de Vlaamse chatbot Bingli. Die mikt vooral
op de triage van intakegesprekken bij dokters richting de spoedafdeling. (Bolero)

Hoort wat bij hun maatschappelijke inzet. Mooi, bedrijven dienen niet enkel om winst te maken.

5 favoriete aandelen van Patrick Casselman
07:00 (03-10) - Bron: De Tijd

Een van deze 5 aandelen is UCB:

UCB | Farma
De koers van UCB is overdreven afgestraft voor het uitstel van de Amerikaanse goedkeuring van het geneesmiddel Bimzelx en de winstraming voor 2022. Die werd verlaagd wegens het vervallen van het patent voor het middel Vimpat, kosten voor het lanceren van Bimzelx en de overname van het bedrijf Zogenix. Bimzelx is al goedgekeurd in Europa en Japan voor de behandeling van psoriasis, met uitbreiding naar psoriatische artritis en axiale spondylitis. We verwachten dat de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond Bimzelx ook goedkeurt na aanpassingen in het productieproces. Voor de volgende jaren verwachten we een behoorlijke jaarlijkse winstgroei, onder meer dankzij de blockbuster Bimzelx.

Sommige beleggers beginnen in te stappen in UCB...
ik stel vast dat de bodem dicht bij €67 (voor zover deze defenitief is) al zo'n 2 weken achter ons ligt...
Het derde kwartaal is nu achter de rug, maar UCB zal geen kwartaalupdate geven.
Voor een financial update moeten we wachten tot eind Feb 2022.
Binnenkort een update mbt HS voor BIMZELX, en begin volgend jaar een update mbt de CRL.
UCB plant een indiening (respons CRL aand de FDA (V.S.)) tegen het einde van 2022.
Begin volgend jaar krijgen we te horen wanneer er een mogelijke approval van de FDA komt
voor BIMZELX (3 maand of 6 maand vanaf de indiening response).

UCB's koers lijkt terug wat te hersellen. We komen terug in de buurt van €75, het is al 2 maand geleden
dat UCB die koers nog heeft gehaald, sindsdien is het bergaf gegaan met het aandeel.
Na de Complete Response Letter (CRL) van de FDA betreffende de Biologics License Application (BLA)
for bimekizumab op 13 mei 2022 zakte het aandeel van €102 naar €85.

Op 7 juni kreeg Fintelpa, een geneesmiddel van UCB tegen een zeldzame vorm van kinderepilepsie
in de VS de status van weesgeneesmiddel. Daardoor heeft UCB zicht op minstens zeven jaar exclusiviteit
op de Amerikaanse markt.

Op 24 juni kwam er vanuit UCB een winstwaarschuwing als gevolg van de vertraging van goedkeuring
BIMZELX en ook door de macro-economische omstandigheden die UCB parten spelen.
(andere problemen zijn oorlog in Oekraïne en de hoge inflatie uiteraard).
Topman Tellier zei toen kordaat: 'Concurrenten krijgen nu inderdaad iets meer tijd om hun producten
uit te rollen, maar ze brengen niet hetzelfde product op de markt.'
Geen enkel medicijn haalt betere resultaten tegen psoriasis dan Bimzelx, bevestigden kenners eerder
al in De Tijd. 'Bimzelx blijkt in zijn klasse het snelst en het best te werken', zegt professor Jo Lambert,
die in psoriasis gespecialiseerd is en de PsoPlus-kliniek van het UZ Gent leidt.

Op 28 juli bevestigt UCB de guidance voor 2022.
'De omzet lag 7 procent hoger dan verwacht, de ebitda is 23 procent beter dan verwacht.
De positieve verrassing is evenwel het gevolg van de prestatie van het epilepsiemiddel Vimpat in de VS.
Vimpat is einde patent sinds maart 2022 en men had een sterke daling verwacht door generische concurrentie,
maar de daling in omzet viel goed mee.

Na het halfjaarresultaat is de koers verder gezakt van €81 tot €75 begin augustus.
Investeerders denken dat Vimpat in de toekomst een deel van de omzet zal verliezen aan de concurrentie,
dus niet iedereen leek optimistisch over het resultaat van UCB.

Eind september kreeg UCB ook de goedkeuring voor Fntelpa in Japan.

Ik zie nu een geleidelijk herstel sind het dieptepunt van €67 rond 22 september. Nu bijna op €75.
Nog een weg te gaan, maar als macroeconomisch alles meevalt denk ik dat er een structureler herstel komt
in Q1 2023, maar de kans is groot dat we nog voor het jaareinde boven de €80 gaan.

Brussels, 10 October 2022 – 0700 (CEST)

UCB announces positive preliminary results for major brivaracetam (Briviact[®]) study in Asia
Positive topline results from a Phase 3 study investigating the efficacy and safety of adjunctive brivaracetam in participants across Asia (≥16 to 80 years of age) with partial seizures with or without secondary generalization1
Study met primary and all secondary endpoints
UCB plans regulatory submissions for Briviact in Japan in Q3 2023.

"The positive data from this trial, demonstrating robust and clinically relevant seizure reduction, were consistent with previous brivaracetam trials," said Kanako Kikuchi, Head of UCB Japan. "This study was the largest Phase 3 study conducted in epilepsy patients with partial-onset seizures in Asia, and we look forward to discussing the data with the regulatory authorities and the scientific community."

Ter info in de eerste 6 maand dit jaar bracht
BRIVIACT® (brivaracetam) beschikbaar voor mensen met epilepsie, een netto-omzet van € 225 miljoen, een plus van 35% (+25% CW) vergeleken met de eerste 6 maand van 2021. Dit wordt gedreven door aanhoudende, significante groei in alle regio's waar BRIVIACT® beschikbaar is voor patiënten. BRIVIACT® heeft een ander werkingsmechanisme dan VIMPAT® en onderscheidt zich van KEPPRA®.

Voor de verre toekomst van UCB

So, we are pleased with the recent news that UCB entered a drug discovery collaboration with GliaPharm. Co-founded by Prof. Pierre Magistretti, GliaPharm develops treatments for neurological and psychiatric disorders. Their therapeutic approach is to target glial cells, the "support cells" of neurons, and to develop new drugs that target glia-mediated pathways as agents for neuroprotection and maintenance of cognitive functions. Under the collaboration, GliaPharm will use their proprietary GliaX technology platform to validate a series of therapeutic targets that we believe will enhance UCB's efforts in discovering drugs for epilepsy.

https://www.ucb.com/Our-Science/magazin ... laboration

Korting Tubize zit nu tegen de 43% aan!

Bij goedkeuring Bimzelx gaat de turbo hier aanslaan.


groeten,