Pagina 151 van 186

Re: UCB

Geplaatst: 23 sep 2022 20:41
door Brahim_av
Volledig artikel bolero:

In de Belgische sterindex was UCBde enige groene vlek van enige omvang. Het farmabedrijf kreeg een vers koopadvies van het beurshuis Jefferies. 'We verhogen onze schattingen over het verkooppotentieel van het middel Bimzelx na een consultatieronde bij dokters. De verkoop van Bimzelx voor de behandeling van de huidziekte hidradenitis suppurativa (HS) kan tegen 2030 zo'n 620 miljoen euro opleveren', zegt Jefferies-analiste Rosie Turner.

Turner verhoogde ook haar prognoses voor de verkoopcijfers van Bimzelx voor de huidziekte psoriasis. De analiste kent Bimzelx nu een waarde van 26,6 euro per aandeel UCB toe, in plaats van 20,6 euro voordien. Daarom gaat het advies van 'houden' naar 'kopen', met een begeleidend koersdoel van 89 euro. De fanmail van Jefferies is een welkome opsteker voor UCB, dat de jongste maanden vooral tegenwind kreeg.

Vorige week nog zette Credit Suisse UCB op zijn verkooplijst, een gevolg van het uitblijven van de goedkeuring van Bimzelx voor de cruciale - want bijzonder lucratieve - Amerikaanse markt. In mei van dit jaar kreeg UCB een (voorlopig) 'njet' van de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA. Eerst moesten enkele 'inspectieobservaties' worden opgelost. In de tussentijd kan de Belgische farmareus zich wel optrekken aan de sterke dollar, die de kassa spijst: UCB haalde vorig jaar 53 procent van zijn omzet in de States. UCB sloot 3,7 procent hoger af op 69,44 euro.

Re: UCB

Geplaatst: 27 sep 2022 09:07
door NewB76
Fintepla is toegelaten in Japan voor Dravet-syndroom
https://www.ucb.com/stories-media/Press ... t-Syndrome

Re: UCB

Geplaatst: 27 sep 2022 09:39
door jean de florette
• Na reglementaire goedkeuringen van Fintepla in Europa en de VS heeft het Japanse ministerie van
Gezondheid, Arbeid en Welzijn (MHLW) Fintepla van UCB goedgekeurd voor het Dravetsyndroom. De
goedkeuring is gebaseerd op de gegevens van de klinische studies die tot de Amerikaanse en Europese
goedkeuringen hebben geleid. Het geneesmiddel zal op de markt worden gebracht door Nippon
Shinyaku op basis van de exclusieve verkoopovereenkomst die in 2019 werd ondertekend met Zogenix
(overgenomen door UCB in 2022). Leuk, maar zonder impact op 110 euro koersdoel en “Kopen”-advies.
Dit jaar verwacht KBCS nog topline gegevens van de HS fase 3 klinische studie. (Bolero)

Vroeg me af of het veel invloed zou hebben. Zegt Bolero: 'leuk, maar...' Goed nieuws, maar weinig impact dus.

Re: UCB

Geplaatst: 27 sep 2022 09:48
door NewB76
Inderdaad slechts 3 tot 6K patienten met deze zeldzame aandoening in Japan. Doch past in de portefeuille van epilepsie-behandelingen. We noteren dat Fintepla in de eerste drie maanden van zijn commercialisatie toch reeds een omzet van 35 miljoen euro haalde .

Re: UCB

Geplaatst: 27 sep 2022 18:14
door Brahim_av
HS: Hidradenitis suppurativa (ook wel acne ectopica of acne inversa genoemd en in het kort HS) is een chronische ontsteking van de haarzakjes.

Eind Oktober zou fase 3 clinical studie om de werkzaamheid en veiligheid van bimekizumab te evalueren bij studiedeelnemers met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS) worden afgewerkt.
Actual Study Start Date : March 2, 2020
Actual Primary Completion Date : November 9, 2021
Estimated Study Completion Date : October 25, 2022
aantal participants: 509
Hierna (enkele weken nadat men data heeft kunnen beoordelen) zullen we weten of BIMZELX ook kan gebruikt worden voor HS.

Op dit moment is er maar één FDA approved medicijn voor HS: Humira (adalimumab) - kreeg approval in 2015.
Terzijde: vorig jaar bracht Humira nog $20.7 miljard op voor biopharmaceutical Abbvie.
Dat geeft een idee wat het potentieel is van BIMZELX als dit ook werkt als middel voor HS.

Re: UCB

Geplaatst: 29 sep 2022 09:08
door NewB76
Alzheimer-doorbraak
De talk of the town woensdag was het biotechbedrijf Biogen. Dat bedrijf kondigde aan dat het samen met zijn Japanse partner Eisai een geneesmiddel ontwikkelde dat de achteruitgang van de cognitieve vermogens bij alzheimerpatiënten in een vroeg stadium significant kan afremmen. Dat blijkt uit de onderzoeksresultaten van een laatstefasestudie bij 1.800 patiënten.
Dat zou van het geneesmiddel - dat de naam Lecanemab kreeg - het eerste medicijn maken dat de achteruitgang in de hersenen duidelijk vertraagt. Wetenschappers zijn al decennia op zoek naar een doeltreffend middel om de cognitieve achteruitgang door alzheimer te stoppen. Die ziekte wordt veroorzaakt door een te grote hoeveelheid van een bepaald eiwit dat klonters vormt in de hersenen. Analisten en medici noemen de resultaten van de studie overtuigend en hoopgevend. Tot nog toe werd onderzoek in de strijd tegen alzheimer vooral gekenmerkt door mislukkingen of geneesmiddelen waarvan de werking uiterst twijfelachtig was.
'Maar dit geneesmiddel is ook geen magic bullet', zegt John Hardy, professor neurowetenschappen aan University College London, aan het persagentschap Bloomberg. De resultaten remmen de cognitieve verslechtering bij patiënten af, maar stoppen ze niet. Dat neemt niet weg dat het kandidaat-geneesmiddel, indien de resultaten bevestigd worden, een potentiële megablockbuster is. Beleggers stuurden Biogen alvast 40 procent hoger.
Andere farmabedrijven werken aan de ontwikkeling van gelijkaardige medicijnen. Ook Eli Lilly (+7,5%) noteert fors hoger nu de markt hoopt dat ook zij een efficiënt geneesmiddel kunnen ontwikkelen tegen alzheimer.
Ook UCB heeft een molecule tegen Alzheimer Bepranemab resultaten 1 kwartaal 2025 ( samen met genentech-Roche )

Re: UCB

Geplaatst: 29 sep 2022 21:11
door Brahim_av
De analisten van ING verwachten dat Bimzelx volgend jaar groen licht krijgt in de VS. Afhankelijk van het feit of het een Class I- of Class II-heraanvraag wordt, zou de marktgoedkeuring in maart of juli moeten komen. Ze blijven geloven dat Bimzelx kan uitgroeien tot UCB’s grootste blockbuster.

Re: UCB

Geplaatst: 04 okt 2022 10:07
door jean de florette
• UCB participeert in een kapitaalronde van 5 miljoen euro van de Vlaamse chatbot Bingli. Die mikt vooral
op de triage van intakegesprekken bij dokters richting de spoedafdeling. (Bolero)

Hoort wat bij hun maatschappelijke inzet. Mooi, bedrijven dienen niet enkel om winst te maken.

Re: UCB

Geplaatst: 04 okt 2022 14:25
door Brahim_av
5 favoriete aandelen van Patrick Casselman
07:00 (03-10) - Bron: De Tijd

Een van deze 5 aandelen is UCB:

UCB | Farma
De koers van UCB is overdreven afgestraft voor het uitstel van de Amerikaanse goedkeuring van het geneesmiddel Bimzelx en de winstraming voor 2022. Die werd verlaagd wegens het vervallen van het patent voor het middel Vimpat, kosten voor het lanceren van Bimzelx en de overname van het bedrijf Zogenix. Bimzelx is al goedgekeurd in Europa en Japan voor de behandeling van psoriasis, met uitbreiding naar psoriatische artritis en axiale spondylitis. We verwachten dat de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond Bimzelx ook goedkeurt na aanpassingen in het productieproces. Voor de volgende jaren verwachten we een behoorlijke jaarlijkse winstgroei, onder meer dankzij de blockbuster Bimzelx.

Re: UCB

Geplaatst: 07 okt 2022 12:18
door Brahim_av
Sommige beleggers beginnen in te stappen in UCB...
ik stel vast dat de bodem dicht bij €67 (voor zover deze defenitief is) al zo'n 2 weken achter ons ligt...
Het derde kwartaal is nu achter de rug, maar UCB zal geen kwartaalupdate geven.
Voor een financial update moeten we wachten tot eind Feb 2022.
Binnenkort een update mbt HS voor BIMZELX, en begin volgend jaar een update mbt de CRL.
UCB plant een indiening (respons CRL aand de FDA (V.S.)) tegen het einde van 2022.
Begin volgend jaar krijgen we te horen wanneer er een mogelijke approval van de FDA komt
voor BIMZELX (3 maand of 6 maand vanaf de indiening response).