UCB

[jartellen]

Uit de tijd:
Wie pikt een graantje mee van de almachtige dollar?
4:22 (18-09) - Bron: De Tijd
...
Ook voor UCB spijst de dollar de kassa. De Amerikaanse markt is door de hoge medicijnprijzen voor elk farmabedrijf het walhalla, al moest UCB er zijn gemiddelde prijs onder druk van verzekeraars en overheden er vorig jaar gemiddeld 4 procent laten zakken. De groepsomzet steeg in het eerste semester 5 procent, slechts 3 procent bij constante wisselkoersen. UCB haalde vorig jaar 53 procent van zijn omzet in de States, maar heeft er maar 19 procent van zijn personeel. Al heeft de afhankelijkheid van de VS ook nadelen. De Amerikaanse toezichthouder FDA keurde Bimzelx, een middel tegen osteoporose, nog niet goed, wat de koers een forse dreun gaf. UCB is ervan overtuigd dat het nog een fiat voor het middel krijgt.


vraagje: Is er een verwachting uitgesproken omtrnet een update voor Bimzelx?

[NewB76]

Uit de tijd:
Wie pikt een graantje mee van de almachtige dollar?
4:22 (18-09) - Bron: De Tijd
...
De Amerikaanse toezichthouder FDA keurde Bimzelx, een middel tegen osteoporose, nog niet goed, wat de koers een forse dreun gaf. UCB is ervan overtuigd dat het nog een fiat voor het middel krijgt.


vraagje: Is er een verwachting uitgesproken omtrnet een update voor Bimzelx?

Wel wel dat is nieuw !
Een middel tegen osteoporose !
Moet dan niet Romosozumab zijn ?
Bimzelx is voor Psoriasis
Uit welke kwaliteitskrant komt dit ?

[NewB76]

Trouwens wanneer spreekt men van de machtige dollar ?
Als hij aan de top staat van de monetaire verhoudingen .
En wat gebeurd er daarna ?

[USSENTERPRISE]

Trouwens wanneer spreekt men van de machtige dollar ?
Als hij aan de top staat van de monetaire verhoudingen .
En wat gebeurd er daarna ?

Dan daalt hij weer. Tot hij genoeg gedaald is. Dan stijgt hij weer.

[NSBB]

ABM Financial [email protected] 19-09-2022 realtime 14:40

(ABM FN) UCB zal dit jaar de resultaten flink zien dalen. Dit blijkt uit de analistenconsensus die in opdracht van de farmaceut werd samengesteld.
De omzet zal op jaarbasis van 5,8 miljard naar 5,4 miljard euro dalen, of netto van bijna 5,5 naar 5,05 miljard euro.
Ook de aangepaste EBIT en de aangepaste EBITDA zullen onder druk staan en dalen naar respectievelijk 744 miljoen en 1,2 miljard euro. In 2021 was dit nog respectievelijk 1,3 en 1,6 miljard euro.
De nettowinst zal volgens de analisten halveren van 1,05 miljard naar 520 miljoen euro. De kernwinst per aandeel valt vermoedelijk terug van 6,49 naar 3,96 euro.
Zelf heeft UCB de outlook voor dit jaar in juni ook verlaagd. Inmiddels rekent de farmaceut op een omzet van 5,3 tot 5,4 miljard euro. Daarbij wordt rekening gehouden met het verlies van exclusiviteit voor Vimpat in maart in de VS en in september in Europa, maar ook met de sterke concurrentie waarmee E Keppra sinds begin dit jaar in Japan kampt.
De aangepaste EBITDA zal volgens het bedrijf 21 tot 22 procent van de omzet uitmaken en de kernwinst per aandeel wordt ingeschat op 3,70 tot 4,00 euro.
Die outlookverlaging door UCB volgde nadat de zogeheten BLA-aanvraag voor bimekizumab, ofwel Bimzelx, niet door de Amerikaanse FDA werd geaccepteerd.
De omzet uit de verkoop van Bimzelx wordt door de analisten voor dit jaar op 49 miljoen euro geraamd. Vanaf 2023 zal de omzet fors stijgen. Volgend jaar wordt de omzet geraamd op 230 miljoen euro en in 2024 op 591 miljoen euro. De omzet uit Bimzelx zou in 2025 bijna een miljard euro bedragen er in 2026 zelfs 1,4 miljard euro. De piekomzet voor het middel wordt door de analisten geraamd op 3,0 miljard euro.
In 2022 dalen ook de omzetten uit Vimpat en Keppra. De omzet uit Cimzia stijgt dit jaar waarschijnlijk nog, maar zal dit of volgend jaar pieken, om, vervolgens elk jaar verder af te nemen.

Tja , dat wordt dan weer uitzweten zeker ?

[Brahim_av]

Europese toezichthouder gaat bimekizumab van UCB beoordelen
Door ABM Financial News op 20 september 2022 07:37

Europese toezichthouder gaat bimekizumab van UCB beoordelen

(ABM FN) De Europese toezichthouder EMA gaat bimekizumab van UCB beoordelen voor de behandeling van volwassenen met psoriasis en axial spondyloarthritis, een reumatische aandoening. Dit maakte UCB dinsdagochtend bekend.

EMA keurde de twee beoordelingsaanvragen van UCB goed, wat betekent dat de toezichthouder een onderzoek start. UCB noemt dit een "significante mijlpaal" voor bimekizumab en een belangrijke stap richting een breder aanbod van behandelingen voor deze aandoeningen in de Europese Unie.

De beoordelingsaanvraag volgt op studieresultaten uit een Fase 3 BE OPTIMAL- en BE COMPLETE-studie, waarin bimekizumab de primaire en secundaire eindpunten bereikte. Daarin laat het middel een relevante verbetering zien ten opzichte van een placebo.

[jartellen]

UCB:
https://www.ucb.com/stories-media/Press ... oarthritis

European Medicine Agency Accepts Marketing Authorization Applications for Bimekizumab in Psoriatic Arthritis and Axial Spondyloarthritis
First regulatory submissions for bimekizumab in psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis worldwide

Brussels (Belgium), 20th September 2022 – 07:00 (CEST) – UCB, a global biopharmaceutical company, today announced that the European Medicines Agency (EMA) has accepted for regulatory review the two marketing authorization applications for bimekizumab for the treatment of adult patients with active psoriatic arthritis (PsA), and adult patients with active axial spondyloarthritis (axSpA).

Bron De Tijd: BBT_Ontbijt_20.09.2022
UCB blijft scoren met bimekizumab, al betreft het deze keer geen groot nieuws. Het kreeg immers
groen licht van de Europese geneesmiddelenwaakhond EMA voor de commercialisatie van de
behandeling tegen psoriasisartritis en axiale spondyloartritis. In augustus werd al markttoelating
gekregen voor Bimzelx voor de behandeling van plaquepsoriasis. Ondertussen blijft het wachten op
groen licht van de Amerikaanse waakhond FDA voor de Biologics License Application (BLA) van Bimzelx.
Geen impact op 110 euro koersdoel en “Kopen”-advie

[Brahim_av]

Uit de tijd:
Wie pikt een graantje mee van de almachtige dollar?
4:22 (18-09) - Bron: De Tijd
...
Ook voor UCB spijst de dollar de kassa. De Amerikaanse markt is door de hoge medicijnprijzen voor elk farmabedrijf het walhalla, al moest UCB er zijn gemiddelde prijs onder druk van verzekeraars en overheden er vorig jaar gemiddeld 4 procent laten zakken. De groepsomzet steeg in het eerste semester 5 procent, slechts 3 procent bij constante wisselkoersen. UCB haalde vorig jaar 53 procent van zijn omzet in de States, maar heeft er maar 19 procent van zijn personeel. Al heeft de afhankelijkheid van de VS ook nadelen. De Amerikaanse toezichthouder FDA keurde Bimzelx, een middel tegen osteoporose, nog niet goed, wat de koers een forse dreun gaf. UCB is ervan overtuigd dat het nog een fiat voor het middel krijgt.


vraagje: Is er een verwachting uitgesproken omtrnet een update voor Bimzelx?

Nee, niet wat betreft BIMZELEX goedkeuring door de FDA. Behalve dat UCB tegen eind dit jaar een nieuw dossier indient. Ik ga uit van minimum 6 maand na het indienen nieuw dossier.

[NSBB]

Beursblik: Jefferies zet UCB op kooplijst
(ABM FN) Jefferies heeft vrijdag het advies voor UCB verhoogd van Houden naar Kopen, terwijl het koersdoel van 85,00 naar 89,00 euro ging.

Analist Rosie Turner verhoogden de ramingen voor Bimzelx, na gesprekken met medische specialisten en een diepgravend onderzoek naar de huidziekte hidradenitis suppurativa.

Jefferies mikt voor het gebruik van Bimzelx bij hidradenitis suppurativa op een omzet van circa 620 miljoen euro in 2030 of op 525 miljoen euro als rekening wordt gehouden met de nodige risico's. Een paar jaar later wordt een piekomzet verwacht van ongeveer 800 miljoen euro.

In combinatie met verhoogde taxaties voor psoriasis na de recent verschenen driejaarsdata, schat Turner de waarde van Bimzelx in op 26,60 euro per aandeel tegen 20,60 euro in een eerdere raming.

"We zien genoeg aanjagers", aldus Turner, die besloot het aandeel op de kooplijst te plaatsen.

Het aandeel sloot donderdag op 66,96 euro.

Door: ABM Financial [email protected]: +32(0)78 486 481

[NewB76]

ABM FN) UCB zal de resultaten van studies over de behandelingen van gegeneraliseerde myasthenia gravis tijdens het jaarlijkse American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine Congress presenteren. Dit liet de Brusselse farmaceut donderdagochtend weten.
De resultaten gaan over de studies met het gebruik van zilucoplan en rozanolixizumab voor de behandeling van de zeldzame spierziekte.
De veiligheid en de werkzaamheid van beide middelen zijn nog niet vastgesteld door een toezichthouder, benadrukte UCB. De Brusselse farmaceut wil later dit jaar goedkeuring voor zilucoplan en rozanolixizumab aanvragen bij de toezichthouders van de Europese Unie, Japan en de VS.