Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Beleggen, aandelen kopen in België, informatie, koersen en analyses



Xem
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 154
Lid geworden op: 24 jul 2019 12:38
waarderingen: 217

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door Xem »

a21 schreef:
09 jun 2021 07:07
ook belangrijk

https://www.oxurion.com/content/clinical-trials-summit
Is een optie, om de preliminaire resultaten ‘en petit comité’ te bespreken. Mogelijks komt deze net te vroeg om met het grotere publiek te delen (cf. data analyse).

Ik zit klaar voor deze volgende penalty ;)



Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4806
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 9548

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door sanderus »

Onderstaande figuur die niet van Oxurion komt toont aan in welke vijver ze met THR-149 willen vissen. Een bepaalde studie toont aan dat 40% van de 340 behandelde ogen met Lucentis na 12 weken er een verlies van -0,3 letters ipv van winst.
37% reageert zeer goed op Lucentis. Meer dan 15 letters winst.
23% reageert matig met 6,9 letters winst.
Screenshot_20210609-080858_Samsung Notes.jpg
U kunt zich hier registreren waarna u de bijlage kunt bekijken.
pingping liked last!

Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4806
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 9548

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door sanderus »

Xem liked last!

Hoebeet
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2109
Lid geworden op: 14 jun 2013 11:28
waarderingen: 1409

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door Hoebeet »

Het was schijnbaar onmógelijk om dat "mid" in de vorige presentatie even aan te passen.

Ik zou me zomaar kunnen voorstellen dat eventuele geldschieters geen zin meer hadden
in Patjes halve waarheden.

David1972
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 139
Lid geworden op: 13 aug 2015 16:48
waarderingen: 272

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door David1972 »

OXURION Confirms Institutional Review Board Approval and Submission of the Investigational New Drug Application to the FDA to Start Phase 2 Study Evaluating THR-687 for Diabetic Macular Edema (DME)



THR-687 is a potent pan-RGD integrin antagonist
holding potential as next generation first line therapy for DME

Leuven, BE, Boston, MA, US – June 10, 2021 – 07.00 AM CET – Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR), a biopharmaceutical company developing next generation standard-of-care ophthalmic therapies, with a clinical stage portfolio in vascular retinal disorders, announces that it has received Institutional Review Board (IRB) approval to initiate a Phase 2 clinical study of THR-687 in patients with Diabetic Macular Edema (study name “INTEGRAL”). Together with its earlier submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of the final protocol to the Investigational New Drug (IND) Application, this is an important step forward for the Phase 2 INTEGRAL study.
Tom Graney, CFA, Chief Executive Officer of Oxurion, comments: “Together with our earlier submission to the FDA of the final protocol to the IND, IRB approval for the THR-687 Phase 2 trial in DME is an important milestone for OXURION. This follows the completion of enrolment of Part A in our Phase 2 program evaluating THR-149 in DME as we announced earlier this week. The team is now ready to also start this second Phase 2 program, and we are looking forward to working alongside a large team of enthusiastic investigators across the US and Europe, together creating new paths towards improved therapies for treatment of DME, a very important area of unmet medical need in diabetic eye disease.”

Today’s announcement follows the positive data reported from a Phase 1, open-label, multi-center (US), single dose escalation study (n=12) evaluating the safety of a single intravitreal injection of 3 increasing doses (0.4 mg, 1.0 mg, 2.5 mg) of THR-687 for the treatment of DME.

A single injection of THR-687 was reported safe and well-tolerated, showing a very encouraging efficacy signal. Across all doses, a rapid onset of action in mean BCVA was observed from Day 1 with an increase of 3.1 letters, which further improved to 9.2 letters at Month 1. This activity was maintained with a mean BCVA improvement of 8.3 letters at Month 3 following a single injection of THR-687.

A clear dose response was seen with the greatest positive effect on BCVA and Central Subfield Thickness (CST) with the highest dose of THR-687. For this highest dose, a mean BCVA Improvement of 11 letters was noted at Day 14, with a peak improvement of 12.5 letters at Month 3. Similarly, a peak mean CST decrease of 106 µm was observed at Day 14 with the highest dose of THR-687.
Beyond DME, THR-687 also has development possibilities in additional vascular retinal disorders including for wet Age-related Macular Degeneration (wet AMD) and retinal vein occlusion (RVO), thereby potentially allowing the Company to tap into a broader therapeutic market with a current combined estimated annual value of $12+ billion.
END
pingping liked last!

Gebruikersavatar
Chukky2
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1270
Lid geworden op: 24 jun 2014 21:32
waarderingen: 251

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door Chukky2 »

David1972 schreef:
10 jun 2021 07:08
OXURION Confirms Institutional Review Board Approval and Submission of the Investigational New Drug Application to the FDA to Start Phase 2 Study Evaluating THR-687 for Diabetic Macular Edema (DME)



THR-687 is a potent pan-RGD integrin antagonist
holding potential as next generation first line therapy for DME

Leuven, BE, Boston, MA, US – June 10, 2021 – 07.00 AM CET – Oxurion NV (Euronext Brussels: OXUR), a biopharmaceutical company developing next generation standard-of-care ophthalmic therapies, with a clinical stage portfolio in vascular retinal disorders, announces that it has received Institutional Review Board (IRB) approval to initiate a Phase 2 clinical study of THR-687 in patients with Diabetic Macular Edema (study name “INTEGRAL”). Together with its earlier submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of the final protocol to the Investigational New Drug (IND) Application, this is an important step forward for the Phase 2 INTEGRAL study.
Tom Graney, CFA, Chief Executive Officer of Oxurion, comments: “Together with our earlier submission to the FDA of the final protocol to the IND, IRB approval for the THR-687 Phase 2 trial in DME is an important milestone for OXURION. This follows the completion of enrolment of Part A in our Phase 2 program evaluating THR-149 in DME as we announced earlier this week. The team is now ready to also start this second Phase 2 program, and we are looking forward to working alongside a large team of enthusiastic investigators across the US and Europe, together creating new paths towards improved therapies for treatment of DME, a very important area of unmet medical need in diabetic eye disease.”

Today’s announcement follows the positive data reported from a Phase 1, open-label, multi-center (US), single dose escalation study (n=12) evaluating the safety of a single intravitreal injection of 3 increasing doses (0.4 mg, 1.0 mg, 2.5 mg) of THR-687 for the treatment of DME.

A single injection of THR-687 was reported safe and well-tolerated, showing a very encouraging efficacy signal. Across all doses, a rapid onset of action in mean BCVA was observed from Day 1 with an increase of 3.1 letters, which further improved to 9.2 letters at Month 1. This activity was maintained with a mean BCVA improvement of 8.3 letters at Month 3 following a single injection of THR-687.

A clear dose response was seen with the greatest positive effect on BCVA and Central Subfield Thickness (CST) with the highest dose of THR-687. For this highest dose, a mean BCVA Improvement of 11 letters was noted at Day 14, with a peak improvement of 12.5 letters at Month 3. Similarly, a peak mean CST decrease of 106 µm was observed at Day 14 with the highest dose of THR-687.
Beyond DME, THR-687 also has development possibilities in additional vascular retinal disorders including for wet Age-related Macular Degeneration (wet AMD) and retinal vein occlusion (RVO), thereby potentially allowing the Company to tap into a broader therapeutic market with a current combined estimated annual value of $12+ billion.
END
Top!
avantium Bam Bayer-Bioc.Bpost-cresent-econocom -Exmar -Fagron-greenyard-ing-MDxH-Nyrstar -Ontex -Oxurion-Pharming-umic.XFab-Arcelor ,IAsiat-argenx melex -Solvay,AMG,beka.acaci.shel.

Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4806
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 9548

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door sanderus »

De Tijd heeft ook het PB gezien. Hun commentaar daarop bevat 2 fouten.

Oxurion stap dichter bij fase 2 met THR-687

Biofarmabedrijf Oxurion OXUR0,00% , dat zich toelegt op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor oogproblemen bij diabetici, heeft van de Institutional Review Board in de VS groen licht gekregen om het fase 2-onderzoek met THR-687 aan te vatten bij patiënten met diabetisch maculair oedeem. Samen met de eerdere indiening bij de Amerikaanse geneesmiddelendienst FDA van het definitieve protocol voor de ‘investigational new drug’-aanvraag (IND) ‘is dit een belangrijke stap voorwaarts voor de fase 2 Integral-studie’, staat in een persbericht.

Oxurion zegt dat zijn team nu klaarstaat om het fase 2-onderzoek met THR-687 te starten. In een fase 1-onderzoek was gebleken dat THR-687 veilig was, goed werd verdragen en ook tot een scherper zicht leidde. THR-687 wordt via een injectie in het oog toegediend. De patiënten kregen drie injecties met oplopende dosissen.

Eerder deze week meldde Oxurion al dat het kan beginnen met het fase 2-onderzoek met THR-149, een ander product om diabetisch maculair oedeem te behandelen.


Fase 1 met thr-687 omvatte 3 dossisen maar deze werden niet in oplopende dosissen toegediend. Ofwel kreeg de patient 3 injecties met de laagste, middelste of hoogste dosis. Hoe moet je anders de juiste dosis selecteren??

Voor thr-149 was dit niet de start maar einde recrutering fase 2 part A
pingping liked last!

Hoebeet
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2109
Lid geworden op: 14 jun 2013 11:28
waarderingen: 1409

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door Hoebeet »

Tja. De krant en de site moeten vol. Liefst zo snel mogelijk. Er is voorbeurs vaak genoeg te doen en
de materie is niet altijd 'n hapklaar brokje.

Maar het is niet eerste keer dat De Tijd iets plaatst dat vaag in de buurt van de werkelijkheid komt.
Ik vraag me dan ook af waarom die journalistieke hoogvliegers niet even de tijd nemen om rugge-
spraak houden.
dragstar liked last!

Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4806
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 9548

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door sanderus »

Bij de fase 2 studie met THR -149 waarbij patienten gerecruteerd worden die reeds veelvuldig behandeld werden met anti-VEGF producten en een zeer grote focus ligt op deze selectie van deze patienten.

Bij de fase 2 studie met THR-687 gaat men recruteren uit treatment naïve DME patienten. Dit zijn patienten die nog nooit eerder behandeld werden met anti-vegf IVT injecties.
pingping liked last!

believer
Forum elite
Forum elite
Berichten: 5471
Lid geworden op: 14 jan 2015 17:30
waarderingen: 4657

Re: Oxurion (voorheen Thrombogenics)

Bericht door believer »

Op 17 mei 2021 hebben de analisten van ROTH Capital hun beleggingsadvies voor Oxurion (ex ThromboGenics) (OXUR; ISIN: BE0003846632) herhaald. Het advies van ROTH Capital voor Oxurion (ex ThromboGenics) blijft "kopen".

Misschien dat ze het koersdoel herbekijken nu
VWarena liked last!









Plaats reactie