Galapagos - GLPG

Beleggen, aandelen kopen in België, informatie, koersen en analyses

Hoebeet
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2035
Lid geworden op: 14 jun 2013 11:28
waarderingen: 1357

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Hoebeet »

Met dank aan Barbet:

Completed 23 Februari:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... w=2&rank=7

Onno stapt niet op, maar stapt naar O&O...
Eerste groene scheuten bij begin van de lente?
VWarena liked last!



Hoebeet
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2035
Lid geworden op: 14 jun 2013 11:28
waarderingen: 1357

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Hoebeet »

VWarena liked last!

Gebruikersavatar
ZyppBe
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 235
Lid geworden op: 07 sep 2020 14:59
waarderingen: 326

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door ZyppBe »

Publicatie van het jaarverslag en uitnodiging voor de gewone algemene vergadering

Mechelen, België; 25 maart 2021, 21:01 CET; gereglementeerde informatie – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft haar jaarverslag over boekjaar 2020 gepubliceerd.

NL: https://www.glpg.com/docs/view/605b6aabd7ac5-nl
ENG: https://www.glpg.com/docs/view/605b6aabd7ac5-en
Core: ABI / ADBE / BABA / ESPO / FB / INGA / PAVM / PNL / PRX / SQ
Edge: ACPH / GLPG / IVA / KAHOT / MWK / PHARM / PLTR / TDOC / TIGR / U

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2384
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 4619

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Lama Daila »

Ik heb even de compounds in de glossary van het jaarverslag 2020 vergeleken met die van 2019:

5 nieuwe:
Glpg4876: new Toledo Sik2/3
Glpg4716: oatd-01
Glpg4605: new Toledo sik2/3
GLPG4586: FIB656
Glpg4399: Toledo

3 verwijderd:
Glpg4124: novel MOA for fibrosis
Glpg4259: backup for inflammation
Glpg4471: backup for inflammation
pate liked last!
https://twitter.com/lama_daila

B_B
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 511
Lid geworden op: 30 aug 2020 13:15
waarderingen: 86

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door B_B »

Takenwisseling in de top creëert geen duidelijkheid bij Galapagos
Gisteren, 16:30

Galapagos gold jarenlang als absolute beurslieveling. Absoluut hoogtepunt was de miljardendeal met de Amerikaanse farmaceut Gilead medio 2019. Hoe anders is de situatie nu.

Zijn reumamedicijn wordt niet toegelaten tot de Verenigde Staten, de grootste en veruit meest lucratieve markt ter wereld. Bovendien zag Galapagos zich gedwongen de ontwikkeling van medicijnen tegen artrose en longfibrose stop te zetten, na teleurstellende onderzoeksresultaten. Het ging de eerder op handen gedragen topman Onno van de Stolpe niet in de koude kleren zitten.

Woensdagavond kwam het nieuws dat hij belangrijke taken, ook op strategisch gebied, aan financieel directeur Bart Filius overdraagt. Als ceo gaat hij zich voortaan volledig focussen op onderzoek en ontwikkeling.

Beleggers waren niet gecharmeerd en zetten de in de afgelopen maanden toch al fors gedaalde beurskoers nog eens zo’n 4% lager. Zij hadden liever meer duidelijkheid gezien, beaamt directeur Edwin Wierda van Wierda Vermogensbeheer. „Er is voor een gekunstelde constructie gekozen. Onno blijft ceo, maar zijn takenpakket past feitelijk niet meer bij deze functie. Formeel ligt de meeste macht nu bij Bart. Waarschijnlijk had Onno er beter aan gedaan de weg vrij te maken voor een ander.”

Filius lijkt op dit moment wel de juiste man om Galapagos samen met Van der Stolpe door deze moeilijke tijd heen te slepen. „Hij is heel capabel, heeft enorm veel kennis en straalt meer rust uit dan Onno”, stelt Wierda.

Toledo
De grootste uitdaging is nu het vooral op ontstekingsziektes gerichte onderzoeksprogramma Toledo te laten slagen. Van de Stolpe liet zich vorige maand tegenover De Telegraaf al ontvallen bij een mislukking op te stappen.

Dan komt er dus alsnog een nieuwe ceo en Wierda denkt dat dit ook de weg kan vrijmaken voor een overname door Gilead. Veel andere analisten zijn vooralsnog voorzichtig, hoewel de beurskoers inmiddels bijna 20% onder het bedrag aan kasgeld per aandeel noteert.

Aan Galapagos’ technologieplatform, zijn inmiddels wel in Europa op de markt gebrachte reumamedicijn en diverse kandidaat-medicijnen, wordt dus geen enkele waarde toegekend. Het herwinnen van het vertrouwen bij beleggers en analisten lijkt echter nodig om hier verandering in te brengen. Dat is met de verschuiving in het takenpakket bij het bestuur in ieder geval niet gelukt.

https://www.telegraaf.nl/financieel/209 ... -galapagos

mongoose
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 323
Lid geworden op: 22 nov 2016 15:01
waarderingen: 163

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door mongoose »

Het is misschien allemaal wat aarzelend, maar het Onno zelf in het verleden al niet aangegeven dat de commerciële fase niet bij hem past en dat hij die fase misschien eerder aan iemand anders zou overlaten ?
Toen werd er altijd van uitgegaan dat dit het pensioen van Onno zou zijn. Na enkele mislukkingen in goedkeuring en onderzoeken, zit Galapagos toch nog altijd in de commerciële fase. Minder uitgebreid dan gewild, maar wel degelijk in de commerciële fase. Onno gaat op dit moment dus nog niet met pensioen, maar keert terug naar zijn "passie", medicijnen helpen ontwikkelen.
piddybull liked last!

B_B
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 511
Lid geworden op: 30 aug 2020 13:15
waarderingen: 86

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door B_B »

Yield begint op te lopen.
Maar ik denk dat het later terug zal zakken.

https://www.investing.com/rates-bonds/u ... bond-yield

Gebruikersavatar
Freddy
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2186
Lid geworden op: 10 sep 2014 13:12
waarderingen: 713

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Freddy »

Dit is echt wel een rare bokkensprong qua leiding. Een CEO die zich alleen nog bezig gaat houden met R&D. Ver verwijderd van "the buck stops here". Ik wou dat ik ook de stukjes van mijn job kon kiezen die ik het liefst doe.

chrisdocgroen
Forum newbie
Forum newbie
Berichten: 3
Lid geworden op: 27 mar 2019 20:02
waarderingen: 7

wat als? filgotinib veiliger dan tofacitinib ?

Bericht door chrisdocgroen »

PFIZER NV/SA
Pleinlaan 17 Boulevard de la Plaine
B-1050 Brussel – Bruxelles
Tel.: +32 (0)2 554 62 11
Fax: +32 (0)2 554 66 60
PFIZER
XELJ 19E16 BEL NL
Page 1 of 4
Brussel, postdatum
Informatie verstrekt onder het gezag van het FAGG
Rechtstreekse mededeling aan de gezondheidszorgbeoefenaars
XELJANZ (tofacitinib): De eerste resultaten van een klinische studie wijzen op een
verhoogd risico op ernstige ongewenste cardiovasculaire events en maligniteiten (met
uitzondering van NMSC) bij het gebruik van tofacitinib ten opzichte van TNF-alfa
remmers
Geachte gezondheidszorgbeoefenaar,
In overleg met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) en
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG),
informeert Pfizer Europe MA EEIG u over het volgende:
Samenvatting
• Preliminaire gegevens van een afgeronde klinische studie bij patiënten met
reumatoïde artritis (A3921133) suggereren een hoger risico op ernstige
ongewenste cardiovasculaire events (MACE: Major Adverse Cardiovascular
Events) en maligniteiten (met uitzondering van niet-melanome huidkanker
(NMSC: Non-Melanoma Skin Cancer)) met tofacitinib in vergelijking met
patiënten die met een TNF-alfa remmer worden behandeld.
• Blijf de baten-risicoverhouding van tofacitinib overwegen wanneer u beslist
dit geneesmiddel aan patiënten voor te schrijven of de behandeling voort te
zetten. Blijf de aanbevelingen in de Samenvatting van de Kenmerken van het
Product (SKP) en de bijsluiter van tofacitinib volgen.
• Adviseer de patiënten dat zij de inname van tofacitinib niet mogen stoppen
zonder eerst hun arts of apotheker te raadplegen en met hun arts of apotheker
te praten als zij vragen of zorgen hebben.
• Verdere evaluatie van de gegevens van de studie A3921133 en van hun
mogelijke impact op de SKP en de bijsluiter van tofacitinib door het EMA is
momenteel bezig en de definitieve conclusies en aanbevelingen zullen worden
meegedeeld zodra de evaluatie is afgerond.PFIZER
XELJ 21C17 BEL NL
Page 2 of 4
Algemene informatie over het veiligheidsprobleem
Tofacitinib is een JAK-remmer (JAK: Janus kinases) en geïndiceerd voor de behandeling van:
• matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA) of actieve arthritis psoriatica (PsA) bij
volwassen patiënten, die onvoldoende reageerden op of intolerant zijn voor één of
meerdere disease modifying anti-rheumatic drugs (DMARD’s).
• matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (CU) bij volwassen patiënten, die onvoldoende
reageerden op, niet meer reageerden op of intolerant waren voor ofwel conventionele
behandeling ofwel voor een biologisch middel.
Lange termijn veiligheidsstudie A3921133 bij patiënten met RA
De ORAL surveillance (A3921133) studie is een grote (N=4.362) gerandomiseerde, actief
gecontroleerde klinische studie om de veiligheid van tofacitinib te evalueren bij twee doses
(tweemaal daags 5 mg en tweemaal daags 10 mg) versus een tumornecrosefactor-alfa-remmer
(TNF-alfa remmers) bij patiënten met RA van 50 jaar of ouder en die ten minste één extra
cardiovasculaire risicofactor hadden (gedefinieerd in het protocol als actieve roker,
hypertensie, ‘high-density’ lipoproteïne [HDL] <40 mg/dl, diabetes mellitus,
voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, familieanamnese van premature coronaire
hartziekte, extra-articulaire RA ziekte), waarvan sommige ook gekende risicofactoren voor
maligniteiten zijn.
De co-primaire eindpunten van deze studie waren bevestigde MACE en bevestigde
maligniteiten (met uitzondering van NMSC). De studie is een event-powered studie waarvoor
ten minste 1.500 patiënten gedurende 3 jaar dienden gevolgd te worden. Voor deze coprimaire eindpunten waren de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitscriteria niet vervuld en
de klinische studie kon niet aantonen dat tofacitinib niet inferieur (“niet slechter dan”) is aan
TNF-alfa remmers. De resultaten doen vermoeden dat deze risico’s geassocieerd zijn met
beide goedgekeurde doseringen/dosisschema’s (tweemaal daags 5 mg en tweemaal daags
10 mg dat alleen voor CU is goedgekeurd).
De primaire analyses omvatten 135 patiënten met bevestigde MACE en 164 patiënten met
bevestigde maligniteiten (met uitzondering van NMSC). De vaakst gemelde MACE was
myocardinfarct. De vaakst gemelde maligniteit (met uitzondering van NMSC) was
longkanker. Bij patiënten met een hogere prevalentie van gekende risicofactoren voor MACE
en maligniteit (bijv. hogere leeftijd, roken) werd een hoger voorkomen van events in alle
behandelgroepen gezien.
Bevestigde MACE*
Tofacitinib
5 mg tweemaal
daags
Tofacitinib
10 mg tweemaal
daags **
Gecombineerde
doses van
tofacitinib
TNF-alfa
remmers
Totaal aantal patiënten 1455 1456 2911 1451
Aantal patiënten met
eerste event in de
risicoperiode*** (%)
47 (3,23) 51 (3,50) 98 (3,37) 37 (2,55)
Personenjaren 5166,32 4871,96 10038,28 5045,27
IR (Incidence rate :
Incidentie hier uitgedrukt
in personenjaren, met
0,91 (0,67, 1,21) 1,05 (0,78, 1,38) 0,98 (0,79, 1,19) 0,73 (0,52, 1,01)PFIZER
XELJ 21C17 BEL NL
Page 3 of 4
(*) Gebaseerd op het Cox proportioneel hazard model
(**) De 10 mg tweemaal daags behandelgroep omvat patiënten die van 10 mg tweemaal daags naar 5 mg
tweemaal daags zijn overgeschakeld als gevolg van een studiewijziging in februari 2019.
(***) De risicoperiode liep van het begin van de therapie tot 60 dagen na de laatste dosis.
(****) Het non-inferioriteitscriterium werd niet vervuld voor de primaire vergelijking van de gecombineerde
doses van tofacitinib met TNF-alfa remmers omdat de bovengrens van het 95% BI het vooraf gespecificeerde
non-inferioriteitscriterium van 1,8, d.w.z., 1,94 >1,8, overtrof.
Bevestigde maligniteiten met uitzondering van NMSC*
Tofacitinib
5 mg tweemaal
daags
Tofacitinib
10 mg tweemaal
daags **
Gecombineerde
doses van
tofacitinib
TNF-alfa
remmers
Totaal aantal patiënten 1455 1456 2911 1451
Aantal patiënten met
eerste event in de
risicoperiode*** (%)
62 (4,26) 60 (4,12) 122 (4,19) 42 (2,89)
Personenjaren 5491,48 5311,71 10803,19 5482,30
IR (Incidence rate :
Incidentie hier uitgedrukt
in personenjaren, met
95%
betrouwbaarheidsinterval)
(95% BI) (aantal
patiënten met event /100
personenjaren)
1,13 (0,87, 1,45) 1,13 (0,86, 1,45) 1,13 (0,94, 1,35) 0,77 (0,55, 1,04)
HR (Hazard ratio) (95%
BI) voor
tofacitinib vs TNF-alfa
remmers

Gebruikersavatar
Karl
Premiummember
Premiummember
Berichten: 2663
Lid geworden op: 07 dec 2014 14:52
waarderingen: 734

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Karl »

Het nieuws over Pfizer, de stijging in de ochtend en het weer kwijtspelen richting het slot, het doet bijna niemand meer iets. Er is een vertrouwenscrisis en dat zal nog lang duren totdat dat terug is. Nu werkt het pumpen van de CEO niet meer en moeten resultaten gaan spreken.
nete liked last!







Plaats reactie