Wat zijn uw favoriete aandelen voor het najaar?
Stem op BEL20 aandelen / Stem op AEX aandelen


Galapagos - GLPG

Beleggen, aandelen kopen in België, informatie, koersen en analyses

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1649
Lid geworden op: 14 sep 2017 11:17
waarderingen: 2091
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door jack. »

https://www.prnewswire.com/news-release ... 86383.html

Terwijl Filgotinib van Gilead / Galapagos te kampen zal hebben met het vroege succes van AbbVie's Rinvoq op de Amerikaanse markt voor reumatoïde artritis, is Eli Lilly's Olumiant waarschijnlijk de meest geduchte vijand in de EU
Een schril contrast in het gebruik en de voorkeur van de JAK-remmers tussen de twee regio's stelt verschillende competitieve landschappen voor pijplijnagenten bij reumatoïde artritis samen.

Wereldwijde inzichten van Spherix
1 juli 2020


EXTON, Pa. , 1 juli 2020 / PRNewswire / - Analyse van het meest recente halfjaarlijkse rapport dat is opgenomen in de dienst RealTime Dynamix ™: Rheumatoid Arthritis (EU) van Spherix , die de reacties van 256 reumatologen van de EU5 vastlegde, laat een duidelijk contrast zien tussen en Amerikaanse behandelingspatronen bij reumatoïde artritis (RA). Misschien wel het meest opvallende verschil dat tussen de twee regio's wordt waargenomen, is het zelfgerapporteerde gebruik en de perceptie van JAK-remmers door reumatologen - een kwestie van bijzonder belang aangezien de klas waarschijnlijk nog verder zal uitbreiden voor het einde van 2020.

Gilead / Galapagos 'selectieve JAK1-remmer, filgotinib, zal naar verwachting tegen het einde van de zomer de goedkeuring van de Amerikaanse FDA krijgen voor de behandeling van RA, en de EU-autorisatie zal naar verwachting volgen - waarmee het de vierde JAK-remmer is die in beide regio's commercieel verkrijgbaar is. Het concurrentielandschap is echter duidelijk anders in de EU dan in de VS en zou voor de agent andere uitdagingen moeten stellen, terwijl andere marktdynamieken het succes van deze lancering kunnen beïnvloeden.

In de VS tast de snelle acceptatie van AbbVie's Rinvoq al de leiderspositie aan van Pfizers Xeljanz, de eerste op de markt gebrachte en historisch dominante JAK-remmer bij RA. Volgens het Q2 2020-rapport dat is opgenomen in een parallelle service die de Amerikaanse RA-markt volgt, terwijl Xeljanz nog steeds het hoogste merkaandeel heeft onder JAK-agenten, heeft Rinvoq een snelle en positieve introductie doorgemaakt en heeft het het merkaandeel van Eli Lilly's al overschaduwd. Olumiant. In feite koos 58% van de reumatologen in de VS voor Rinvoq (gestegen van 49% in Q1 2020), terwijl 38% Xeljanz koos (tegen 46% in Q1 2020) toen hen werd gevraagd om hun geprefereerde JAK-remmer te selecteren, indien beperkt tot slechts één voor de behandeling van hetzelfde tijdsbestek) - waardoor Olumiant in een verre derde plaats komt.

In tegenstelling tot de marktdynamiek die in de VS wordt gerapporteerd, bekleedt Olumiant de eerste plaats onder Europese reumatologen, en zowel Rinvoq als filgotinib zullen voorschrijvers moeten overtuigen als ze de solide positie van Lilly bij JAK willen overwinnen. Inderdaad, het merkaandeel voor Olumiant in de vijver is jaar na jaar gestaag toegenomen en beslaat momenteel een groter percentage van de markt dan alle beschikbare JAK-agenten (inclusief nieuw geautoriseerde Rinvoq). Toen EU5-reumatologen werd gevraagd om hun geprefereerde JAK-remmer bij RA te kiezen, kreeg Olumiant verreweg de voorkeur boven zowel Xeljanz als Rinvoq - een drastisch ander resultaat dan wat in de VS werd gerapporteerd.

Verschillen in de respectievelijke starttijden en goedgekeurde etikettering van elke JAK-remmer tussen de twee regio's zijn belangrijke factoren die bijdragen aan de aanzienlijke ongelijkheid tussen voorschrijven. Olumiant werd bijvoorbeeld in 2018 door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van RA, waardoor Xeljanz een voorsprong van zes jaar op de Amerikaanse markt had. Aan de andere kant ontving Olumiant een EMA-autorisatie voor de RA-indicatie een maand voorafgaand aan Xeljanz (beide in 2017), wat het speelveld in de EU met betrekking tot het timingaspect gelijk maakte.

Hoewel zowel de doses van 2 mg als de 4 mg Olumiant in de EU zijn goedgekeurd, is alleen de dosis van 2 mg beschikbaar in de VS. Vervolgens is in de EU5 meer dan de helft van de ondervraagde reumatologen van mening dat Olumiant de beste optie is met betrekking tot cardiovasculaire (CV) bijwerkingen en het algehele risico / batenprofiel (waarschijnlijk vanwege de keuze tussen een waargenomen 'veiligere' dosering van 2 mg en een effectievere 4 mg doseringsoptie). In de VS, waar het merk van Pfizer een vaste aanstelling heeft en de geprefereerde JAK is voor CV-bijwerkingen, verslaat nieuwkomer Rinvoq Olumiant en Xeljanz als het meest geprefereerde merk als het gaat om het algemene risico / batenprofiel. Merk op dat bijna een derde van de Amerikaanse reumatologen aangaf dat ze aanzienlijk meer Olumiant zouden voorschrijven als de dosis van 4 mg werd goedgekeurd.

Een uitkomst van een groeiende JAK-les is eerder gebruik in het behandelingsalgoritme en de impact die dit heeft op het klassikaal fietsen. Reumatologen in beide regio's rapporteren meer pre-biologisch JAK-gebruik naast een verhoogde neiging om back-to-back JAK-remmers voor te schrijven voordat ze overgaan op andere werkingsmechanismen. Dit geldt met name in gevallen van een eerstelijns JAK-storing als gevolg van afnemende werkzaamheid, waarbij het percentage Amerikaanse respondenten dat aangeeft een tweede JAK voor te schrijven het afgelopen jaar verviervoudigd is. Met extra klassenuitbreiding in het verschiet, zal dit behandelingspatroon waarschijnlijk alleen maar vaker voorkomen.

Ondanks de dominantie van de huidige JAK-klasse in zowel de VS als de EU5, is filgotinib al top-of-mind bij reumatologen, en beide regio's melden dat ze het meest vertrouwd zijn met de pijplijnactiva van Gilead / Galapagos ten opzichte van andere late-stage agents, waaronder Merck / EMD Serono's evobrutinib, Roche / Genentech's fenebrutinib, Astella's peficitinib, GSK's otilimab en Abivax's ABX464. Bovendien koos de meerderheid van de reumatologen uit de EU en de VS voor filgotinib toen ze werd gevraagd om slechts één middel te kiezen, dat ze het liefst door de EMA / FDA zouden willen krijgen.

Spherix zal de lancering van Rinvoq en de impact ervan op de JAK-klasse en de algehele biologische markt voor RA in beide regio's blijven volgen via de rapportenreeksen die zijn opgenomen in hun RealTime Dynamix ™ -diensten. Een diepgaande analyse voorafgaand aan de lancering, waarbij het bewustzijn van reumatologen en de verwachte opname van middelen in de pijpleiding wordt beoordeeld, is opgenomen in zowel de Amerikaanse als de EU5-rapportenreeksen.

Deze zomer zal Spherix de vierde jaarlijkse EU5- en vijfde jaarlijkse Amerikaanse patiëntendossieraudits uitvoeren die deel uitmaken van hun RealWorld Dynamix ™ -diensten, waarbij de grafieken worden geanalyseerd van ~ 1.250 EU- en ~ 1.000 VS RA-patiënten die onlangs zijn overgeschakeld van de ene biologische / JAK naar de andere. Door jaren van trending zullen de audits echte patronen van overstappen aan het licht brengen en hoe wijdverbreid deze praktijk wordt naarmate de markten blijven evolueren.

Over RealTime Dynamix ™
RealTime Dynamix ™: Reumatoïde artritis (EU) is een onafhankelijke dienst die strategische begeleiding biedt door middel van snelle en uitgebreide halfjaarlijkse rapporten, waaronder markttrending, lanceringstracking en een nieuwe infusie van unieke inhoud bij elke golf. Een parallelle dienst, RealTime Dynamix ™: Rheumatoid Arthritis (VS) , geeft toegang tot een serie kwartaalrapporten over de Amerikaanse RA-markt.

Over Spherix Global Insights
Spherix Global Insights is een hypergericht marktinformatiebedrijf dat gebruikmaakt van onze eigen onafhankelijke gegevens en expertise om strategische begeleiding te bieden, zodat belanghebbenden uit de biofarmaceutische sector met vertrouwen beslissingen nemen. Wij zijn gespecialiseerd in geselecteerde markten voor immunologie, nefrologie en neurologie.

Alle bedrijfs-, merk- of productnamen in dit document zijn handelsmerken van hun respectievelijke eigenaren.





Volg Beursig.com op Twitter en Facebook

     


Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1649
Lid geworden op: 14 sep 2017 11:17
waarderingen: 2091
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door jack. »

Filgotinib effectief, veilig voor artritis psoriatica
11 september 2020
Samara Rosenfeld


Conferentie | Congress of Clinical Rheumatology East

Filgotinib werd goed verdragen en bleef werkzaam in een verlengingsonderzoek van 52 weken.

Laura Coates, MBChB, MRCP, PhD

Filgotinib heeft een vergelijkbaar veiligheidsprofiel voor artritis psoriatica als voor reumatoïde artritis , volgens de bevindingen van nieuw onderzoek gepresenteerd op de bijeenkomst van het Congress of Clinical Rheumatology East 2020 .

Er werden geen nieuwe of onverwachte veiligheidssignalen ontdekt, terwijl filgotinib over het algemeen goed werd verdragen en de werkzaamheid aanhield tot open-label verlenging na 52 weken.

Laura Coates, MBChB, MRCP, PhD, en onderzoekers evalueerden de tussentijdse veiligheid en werkzaamheid van 200 mg filgotinib bij patiënten die aan EQUATOR2 deelnamen na een behandeling van 52 weken. Fase 2 van de EQUATOR-studie, een 16 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studies, toonde aan dat filgotinib meerdere ziektedomeinen significant verbeterde ten opzichte van placebo en goed werd verdragen door patiënten met artritis psoriatica. EQUATOR2 is aan de gang en beoordeelt de veiligheid en werkzaamheid van de therapie op lange termijn voor nog eens 148 weken behandeling.

Patiënten met actieve artritis psoriatica werden 1: 1 gerandomiseerd naar oraal 200 mg filgotinib of placebo eenmaal daags gedurende 16 weken in EQUATOR. De deelnemers waren ten minste 18 jaar oud met artritis psoriatica gedefinieerd door de classificatie voor artritis psoriatica criteria, werden gediagnosticeerd ten minste 12 weken vóór screening, hadden matige tot ernstige artritis psoriatica (ten minste 5 gezwollen gewrichten en ten minste 5 gevoelige gewrichten), actieve of voorgeschiedenis van plaque psoriasis, en onvoldoende respons op ten minste 1 conventioneel synthetisch ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel (csDMARD).

Degenen die EQUATOR voltooiden, kwamen in aanmerking voor EQUATOR2. In EQUATOR2 kregen patiënten open-label oraal filgotinib 200 mg eenmaal daags gedurende maximaal 148 weken. Van degenen die bij EQUATOR waren ingeschreven, schreef 87% zich in voor de open-label extensie.

In totaal was de helft van de patiënten vrouw, de gemiddelde leeftijd was 50 jaar en de gemiddelde duur van artritis psoriatica was 7 jaar. Sommige patiënten (15%) kregen eerder antitumor necrosefactortherapie en 74% kreeg gelijktijdige csDMARD-therapie bij aanvang en tijdens het onderzoek. In de filgotinib- en placebogroepen was de mediane Psoriasis Area and Severity Index-score respectievelijk 6,5 (IQR, 2,6-15) en 6,9 (IQR, 3,8-18,6). De gemiddelde score voor de activiteit van de ziekte van psoriatica was 6,1 voor filgotinib en 6,2 voor placebo, en de gemiddelde score voor de ziekteactiviteitsindex voor artritis psoriatica was respectievelijk 44 en 47,8 voor filgotinib en placebo.

De totale blootstelling aan filgotinib was 160 patiëntjaren met een mediane behandelingsduur van 66 weken. De totale placeboblootstelling tijdens de kernstudie van EQUATOR was 20 patiëntjaren met een mediane tijd op placebo van 16 weken.

Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen waren meestal licht of matig van aard. Er was 1 patiënt die een ernstige, niet-fatale, geneesmiddelgerelateerde, behandelingsgerelateerde bijwerking met filgotinib meldde tijdens de EQUATOR2 open-label extensie-studie. Eén patiënt die met filgotinib werd behandeld, stierf op dag 106 van de kernstudie van EQUATOR als gevolg van een ernstige geneesmiddelgerelateerde, behandelingsgerelateerde bijwerking van longontsteking. Er was een lage incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen, behalve luchtweginfectie die optrad met een snelheid van 46,2 per 100 patiëntjaren blootstelling. Verlaagde aantallen lymfocyten en neutrofielen waren de meest opvallende abnormale veranderingen in laboratoriumparameters bij behandeling met filgotinib.

In week 52 van de open-label extensie bereikten 81%, 55% en 33% van de patiënten ACR20 / 50/70-responsen. De responspercentages bleven gehandhaafd in de tijd van open-label extensie week 16 tot week 52. In week 52 voldeed 34% van de patiënten aan de criteria voor minimale ziekteactiviteit. Dergelijke tarieven werden gehandhaafd in de tijd van week 16 tot week 52.

De onderzoekers merkten op dat het veiligheidsprofiel van filgotinib bij patiënten met artritis psoriatica consistent was met bevindingen uit onderzoeken naar reumatoïde artritis zonder nieuwe of onverwachte veiligheidssignalen. In EQUATOR2 werd de therapie goed verdragen en vertoonde deze aanhoudende werkzaamheid tot open-label verlengingsweek 52.

De studie, " Langetermijnveiligheid van filgotinib bij patiënten met artritis psoriatica: veiligheidsgegevens in week 52 van een fase 2 open-label verlengingsstudie ", werd gepubliceerd als onderdeel van de bijeenkomst van het Congress of Clinical Rheumatology East 2020.

https://www.hcplive.com/view/filgotinib ... -arthritis
Wimpie85 liked last!

ancaoli
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1624
Lid geworden op: 28 jan 2018 18:54
waarderingen: 839
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door ancaoli »

AH Nasdaq nog mooi doorgestegen naar 142,95. Dus een extra 4% erbij in de extra uurtjes.
Vaste Portefeuille:Gala, Recticel, WRN, Accentis, Global G, Roularta, Argenx, Agfa, Ontex, OCI, Sorrento, Inventiva

Beurskingpin1
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 23
Lid geworden op: 19 feb 2019 23:47
waarderingen: 16
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Beurskingpin1 »

ancaoli schreef:
12 sep 2020 10:46
AH Nasdaq nog mooi doorgestegen naar 142,95. Dus een extra 4% erbij in de extra uurtjes.
Op 1 aandeel..letterlijk 1 aandeel. Dus ik zou je er niet teveel van voorstellen.

ancaoli
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1624
Lid geworden op: 28 jan 2018 18:54
waarderingen: 839
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door ancaoli »

Beurskingpin1 schreef:
12 sep 2020 11:06
ancaoli schreef:
12 sep 2020 10:46
AH Nasdaq nog mooi doorgestegen naar 142,95. Dus een extra 4% erbij in de extra uurtjes.
Op 1 aandeel..letterlijk 1 aandeel. Dus ik zou je er niet teveel van voorstellen.
Oeps, niet gecheckt. Excuses
Vaste Portefeuille:Gala, Recticel, WRN, Accentis, Global G, Roularta, Argenx, Agfa, Ontex, OCI, Sorrento, Inventiva

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1649
Lid geworden op: 14 sep 2017 11:17
waarderingen: 2091
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door jack. »

GALAPAGOS - Daily TT Long Setup, 11 september 2020

viewtopic.php?f=4&t=102&p=506790#p506790

believer
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4834
Lid geworden op: 14 jan 2015 17:30
waarderingen: 4236
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door believer »

Partner Galapagos (Gilead) doet grote overname

https://finance.yahoo.com/news/report-g ... 17580.html
sanderus liked last!

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2138
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 3961
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Lama Daila »

PINTA study (GLPG1205 - IPF) is completed:
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/ ... udyPageTop

https://pintastudy.com/
8A795DFD-9FA4-4A5C-83F3-D9B0B4FA9CCB.jpeg
Je hebt niet voldoende permissies om de bijlagen van dit bericht te bekijken.
Soppi liked last!
https://twitter.com/lama_daila

joachimds
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1259
Lid geworden op: 11 sep 2012 12:12
waarderingen: 537
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door joachimds »

Lama Daila schreef:
13 sep 2020 09:47
PINTA study (GLPG1205 - IPF) is completed:
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/ ... udyPageTop

https://pintastudy.com/

8A795DFD-9FA4-4A5C-83F3-D9B0B4FA9CCB.jpeg
69 patienten, dus zouden snel de resultaten moeten hebben. 4-6 weken, zoiets ?

Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4490
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 8381
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door sanderus »

Resultaten kunnen ook veel vroeger komen. Laatste bezoek van de laatste patient komt nooit overeen met de completed datum van de studie. Laate bezoek kan reeds weken geleden hebben plaats gevonden.

Deelnemen aan het forum + meer functies?

Discussieer met duizenden beleggers, minder
advertenties, ideaal voor smartphone, betere
gebruikservaring en gratis abonneren op favoriete
onderwerpen. Registreer binnen 1 minuut!


Plaats reactie