Order €1.000 aandelen ING = €2,30 bij DEGIRO
Beleg met zeer lage tarieven, meer informatie





Galapagos - GLPG

Beleggen, aandelen kopen in België, informatie, koersen en analyses

Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4421
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 8174
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door sanderus »

Lama,

Had het ook juist gelezen. Stom dat het in de transcript fout staat. Is ook wat weinig tijd tussen nu enbde PDUFA datum om dit nog te organiseren.





Volg Beursig.com op Twitter en Facebook

     


Barbet01
Forum newbie
Forum newbie
Berichten: 8
Lid geworden op: 29 jul 2020 22:42
waarderingen: 28
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Barbet01 »

Lama Daila schreef:
31 jul 2020 09:01
sanderus schreef:
31 jul 2020 08:44
Uit de transcript van Gilead:

Er komt dus een Advisory committee wat er op wijst dat filgotinib niet zoals de andere Jak's gaat behandeld worden!!! PDUFA dutum blijft dus omstreeks 19 augustus.

Moving on to filgotinib. We continue to believe that this selective JAK inhibitor has a potential to provide a new option for patients suffering from a variety of inflammatory diseases. I'd like to update you on recent discussions with regulators on rheumatoid arthritis. In Europe, we're pleased to receive the positive CHMP opinion for the treatment of adults with moderate to severe rheumatoid arthritis. The opinion includes both 100 and 200 milligram doses and indicates use is appropriate as monotherapy and in combination with methotrexate. As a reminder, anticipates a scientific recommendation to the European Commission to grant marketing authorization in Europe. We continue to have ongoing dialogue with the FDA. We've been informed that there will be an Advisory Committee meeting and the PDUFA date remains unchanged
Winx09:
Terug geluisterd, want hij zegt "We've been informed that there will NOT be an Advisory Committee"
@Sanderus,

Advisory Committee: Rinvoq had ook een advisory committee en is uiteindelijk gebonden aan een BBW. Niet dat ik een advisory committee erg gevonden had; veiligheidsprofiel filgotinib spreekt voor zich. Maar Rinvoq had ook die advisory dus wou niets zeggen denk ik?

Dus dat filgotinib geen advisory committee heeft: ofwel is dit zeer goed nieuws en spreekt dat al boekdelen, nieuwe indicatie in RA zonder Advisory Committee (in tegenstelling tot Rinvoq) en erkennen ze het superieure veiligheidsprofiel.
- ofwel scheren ze alles over dezelfde kam; maar dat zou me straf lijken, want dan verwachtte ik toch een advisory committee om te beamen.

Nu... toch afwachten en PDUFA datum blijft ongewijzigd, dat is al top.
Techno4ever liked last!

Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4421
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 8174
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door sanderus »

Barbet01,

Rinvoq heeft geen Adcom gehad. 100% zeker.
Barbet01 liked last!

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2096
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 3821
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door Lama Daila »

pate schreef:
26 mei 2020 21:25
Lama Daila schreef:
26 mei 2020 07:30
Patent met publicatiedatum 13.05.2020:
https://patentscope.wipo.int/search/en/ ... LDOCUMENTS

EP3649119 - NOVEL COMPOUNDS AND PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS THEREOF FOR THE TREATMENT OF FIBROSIS
ISR:
https://patentscope.wipo.int/search/doc ... mphlet.pdf

Het heeft blijkbaar te maken met S1PR modulators en meer specifiek zouden de compounds selectief zijn tot S1PR2.

Kan iemand dit linken aan de reeds gekende Fibrose-portefeuille van GLPG ( IPF ?) of lijkt dit toch iets anders?
Kan iemand met wat meer kennis van zaken (Paté, DVM_PhD, ?) kort toelichten of dit al dan niet een belangrijk toevoeging kan zijn in de pijplijn van Galapagos?
Inhoudelijk veel te moeilijke materie voor mij.

https://journals.plos.org/plosone/artic ... =printable
S1PR2 IPF.jpg lijkt wel aan te geven dat S1PR2-expressie een rol kan spelen in IPF.

Maar een link met de pijplijn van GLPG? Dat patent van jouw link vervalt volgens mij in 2018 + 20.

En zo te zien is er een versie van in Australië, Canada, Europa, Taiwan en enkele andere landen.
https://worldwide.espacenet.com/publica ... cale=en_EP

"GLPG3535 product candidate: We have a pending U.S. application, as well as counterpart foreign patent applications that are pending in Australia, Canda, Europe, Taiwan and other foreign countries, claiming GLPG3535 compositions of matter and methods of treatment using GLPG3535. Patents, if any, that issue based on this pending patent application are estimated to expire in 2038, not including any potential extensions for the marketed product that may be available via supplementary protection certificates or patent term extensions."

Een US-versie vind ik niet 1-2-3. De betrouwbaarheid van deze link is dus twijfelachtig. Misschien zijn er andere molecuul-nummers die beter passen?
Pate, GLPG3535 duikt nu toch op in de slides van Gilead mbt Fibrosis.

Ondertussen vond ik nog een artikel waar zowel S1PR2 als ASK1 (=GLPG3535) voorkomt (maar ook voor mij te moeilijke materie :lol: )
https://grantome.com/grant/NIH/R01-HL094465-01A1

“S1P2R signaling in endothelial cells is a critical modulator of vascular permeability, angiogenesis and the inflammatory responses of the endothelium by counterbalancing S1P1R- Gi-PI3K signaling (via PTEN activation) and activating the pro-inflammatory ASK-1-SAPK pathway“
VWarena liked last!
https://twitter.com/lama_daila

William Wallace 2
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 160
Lid geworden op: 31 aug 2017 09:02
waarderingen: 127
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door William Wallace 2 »

Ik weet niet of iemand dit rapport al gezien heeft het geeft mijn inzien correct weer wat men mag verwachten.

GALAPAGOS HealthcareBiotech 31st July 2020BUYFair Value EUR215 vs. EUR230 (+36%)Share priceEUR157.85EPS
Some reasons to be cautious,but current valuation is hard to justify any way
FDA labelling to filgotinibmay hold some surprisesLet’s start with the most obvious reason to be supportive: we are expecting an FDA decision for filgotinib (now Jyseleca)inrheumatoid arthritis soon and we believe it will be positive. Back in December 2019, Galapagos and its partner Gilead indeed announced the submission of a New Drug Application to the FDA under priority review, which should theoretically lead to a decisionin the coming weeks. Even thoughapproval is very likely, we believe that one of investors’ concernsis labelling. While the drug received CHMP backing last week for both its 100mg and 200mg doses(final decision should follow within 60 days), there is a risk that FDA would take a conservative approach and approve only the lower dose as adverse events were dose-dependent. On top of that, a black box warning for thrombosis is likely given that Abbvie’s Rinvoq got one last year when approved. Even though thrombosis/pulmonary embolism events are less frequent for Jyseleca (with usual caveats for cross-trial comparison), we believethat itshould likely get a black box warning as well. If not, we would see that development as positive for sure.
Commercial launch should be affectedby CovidBeyond regulatory,
We believe that investors are worried that the ongoing pandemic situation all over the world could affect the launch of Jyseleca. It could indeed prevent sales forces to fully support the drug in a very competitive market. Even though Jyselecashould differentiate itself thanks to its oral formulation and its safety profile, we acknowledge that current situation could significantly impact commercial ramp-up. Therefore, we have decided to update our time to peak sales from sevenyears to eightyears to reflect a slower uptake than initially expected leading us to decrease our FV from EUR230 to EUR215.
Next clinical read-outs in OA and IPF are not straightforward
A few days ago, GLPG1972’s phase IIb (ROCELLA) status was updated on clinicaltrials.gov and now appears as “completed”, meaning that we should get top-line results in the coming months. If Gilead decidesto opt-in, it could lead to a USD250mpayment and USD200m additional milestones if certain clinical objectives are met. However, early data have only demonstrated its potential to inhibit a particular biomarker correlated to cartilage degradation, we are still lacking data on clinical outcomes such as pain symptoms to be more confident. Finally, we should also get top-line results from ‘1690 in SSc in H2. While it is not part of our valuation for now, if negativewe cannot rule out that it will affect sentiment about thelead indication (IPF) currentlyin phase III(12% of our FV) amonginvestors.Buy reiterated, FV now set at EUR215Overall, we believe current valuation is hard to justify, even by taking the most bearish scenario. Therefore,we reiterate our Buy rating while reducing our FV to EUR215
smartie liked last!

Barbet01
Forum newbie
Forum newbie
Berichten: 8
Lid geworden op: 29 jul 2020 22:42
waarderingen: 28
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Barbet01 »

sanderus schreef:
31 jul 2020 09:55
Barbet01,

Rinvoq heeft geen Adcom gehad. 100% zeker.
Sorry! Mijn fout.

Even te kort door de bocht gegaan: omdat Rinvoq slechts 1 dosis heeft die goedgekeurd is zat het zo in mijn geheugen dat het advisory committee een negatief advies gaf voor de hoogste dosis.
Maar dat was bij Baricitinib het geval. Upa (Rinvoq) inderdaad niet. Edit: zij hebben er gewoon slechts 1 aangevraagd en de hoogste dosis niet eens aangevraagd.

Nogmaals excuses voor eventuele verwarring, was niet de bedoeling.
Wimpie85 liked last!

PauloConte
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 15
Lid geworden op: 29 jul 2020 15:08
waarderingen: 9
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door PauloConte »

Wiliam. Waarom is Jeffries correct en Goldman Sachs niet - bijvoorbeeld? Zou goed zijn beide te vergelijken. Beiden zullen wel onderbouwd zijn. Kan het GS rapport echter niet vinden.

William Wallace 2
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 160
Lid geworden op: 31 aug 2017 09:02
waarderingen: 127
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door William Wallace 2 »

PauloConte schreef:
31 jul 2020 13:20
Wiliam. Waarom is Jeffries correct en Goldman Sachs niet - bijvoorbeeld? Zou goed zijn beide te vergelijken. Beiden zullen wel onderbouwd zijn. Kan het GS rapport echter niet vinden.
Het door mij aangehaald rapport komt van Bryan, Garnier & Co.
Ik zie er meerdere de revue passeren en hierin kan ik me persoonlijk vinden.Vandaar dat ik het wou delen.
Het staat iedereen vrij om een andere mening te hebben...

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2096
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 3821
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door Lama Daila »

https://investors.abbvie.com/static-fil ... 4972b0fbbe

Global Rinvoq Net Revenues Were $149 Million

Lijkt me niet slecht:
3Q19: 14
4Q19: 33
1Q20: 86
2Q20: 149
VWarena liked last!
https://twitter.com/lama_daila

NewB76
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 816
Lid geworden op: 21 jul 2018 13:41
waarderingen: 184
Contacteer:

Re: Galapagos - GLPG

Bericht door NewB76 »

Gilead publiceert cijfers !

Deelnemen aan het forum + meer functies?

Discussieer met duizenden beleggers, minder
advertenties, ideaal voor smartphone, betere
gebruikservaring en gratis abonneren op favoriete
onderwerpen. Registreer binnen 1 minuut!


Plaats reactie