Galapagos

Beleggen en aandelen kopen in België, beursberichten, informatie delen, beurskoersen analyseren + Mid, Small, Fixing
Gebruikersavatar
piddybull
Premiummember
Premiummember
Berichten: 3627
Lid geworden op: 21 jan 2013 22:45
Locatie: Aardbol afslag W.VL
waarderingen: 6603
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door piddybull »

Galapagos krijgt tik na filgotinib data

Bron : De Tijd

Galapagos tuimelt donderdag na de publicatie van fase 3 data voor filgotinib in de behandeling van ernstige darmontsteking. Analisten geven nochtans applaus.

Het Mechelse biotechbedrijf Galapagos GLPG-6,48% en het Amerikaanse Gilead Sciences maakten gisterenavond resultaten bekend van een fase 2b/3-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib bij ernstige colitis ulcerosa (CU of ernstige darmontsteking). De twee partners hebben de orale JAK1-remmer toegediend bij 1.348 volwassen patiënten. Alle primaire eindpunten met filgotinib 200 mg werden bereikt: vanaf 10 weken werd zogeheten klinische remissie ingezet en deze hield aan tot week 58, bij een significant hoger percentage patiënten vergeleken met placebo.

'We hebben goede doeltreffendheid en veiligheid gezien met de 200 mg dosis en dit zowel bij de startbehandeling als bij het onderhoud. De studie werd uitgevoerd bij zeer moeilijke patienten', klinkt het bij Galapagos. Jefferies-analist Peter Welford vindt dat de filgotinib data het blockbuster potentieel van het middel bevestigen. 'De data bij hoge dosissen zijn effectiever dan wij hadden verwacht', zegt Welford.

Welford houdt in zijn model rekening met een piekomzet voor filgotinib van 6 miljard dollar, waarvan 3 miljard dollar voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA) en 400 miljoen dollar voor CU. Alles samen goed voor een waardering van 94 euro per aandeel bij Galapagos. Welford hanteert een koopadvies voor Galapagos met een koersdoel van 210 euro.

De analisten van Degroof Petercam verhogen de slaagkansen van filgotinib bij de behandeling van UC (ernstige darmontsteking) van 67 procent naar 90 procent. 'De data zijn zeker competitief in vergelijking met het concurrerende Xeljanz van Pfizer. Maar Rinvoq (Abbvie) dreigt wel een fameuze concurrent te worden in UC op basis van de fase 2 data.' Door de hogere slaagkansen verhoogt Degroof Petercam de faire waarde van Galapagos met 3 euro per aandeel, goed voor een koersdoel van 223 euro. 'Ons advies blijft houden'.

Kleinere dosis
Beleggers blijken minder tevreden en duwen het aandeel 8 procent lager tot 188 euro. De beurswaarde zakt in één klap van 13 miljard naar 12 miljard euro. De ontgoocheling van de markt ligt mogelijk bij de lagere filgotinib dosis van 100 mg. Dat leverde geen statistisch significante klinische remissie op in week 10. Ook analisten erkennen dat dit een ontgoocheling is. Hoe flexibeler gewerkt kan worden met de dosissen, hoe beter. Degroof Petercam merkt wel op dat de concurrenten een gelijkaardig probleem hebben.

Welford: 'De volgende belangrijke afspraak is de goedkeuring van filgotinib voor reumatoïde artritis in het derde kwartaal van 2020.'
Wimpie85 liked last!
GALÁPAGOS THE BEST IS YET TO COME !
Think big ...€ 696 , big enough ?
ALL-IN



Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1977
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 3502
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door Lama Daila »

https://www.iex.nl/Premium/Adviezen/500 ... lijkt.aspx

Galapagos: Minder erg dan het lijkt
Door Nico Inberg op 21 mei 2020 11:25

Galapagos: Minder erg dan het lijkt

De reumapil filgotinib van Galapagos en Gilead ligt momenteel bij de Amerikaanse toezichthouder FDA ter goedkeuring. Ondertussen wordt het medicijn ook getest bij andere aandoeningen, zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.

Van het onderzoek naar de inzet bij die laatste aandoening, een darmziekte waarbij delen van de dikke darm en/of endeldarm ontstoken raken, zijn gisteravond de testresultaten bekendgemaakt. De nieuwslijn voor dit jaar zag er veelbelovend uit maar het eerste punt is meteen een tegenvaller:

Fase 3 colitis ulcerosa
Goedkeuring filgotinib voor reuma in U.S., Europa en Japan (H2)
Start fase 3-onderzoek naar filgotinib bij ziekte van Bechterew
Fase 2-resultaten voor fibrose in H2
Wat is er precies aan de hand? Het onderzoek naar colitis ulcerosa (CU) werd uitgevoerd op 1348 patiënten met matig tot zware actieve CU. Twee verschillende doseringen werden getest: 200 mg en 100 mg.
DA051B7D-1CFD-4451-9CD5-8064A5EECCD2.jpeg
Afbeelding: de kansen voor filgotinib (bron: Galapagos)

De tegenvaller zit 'm in de lagere dosering, waarmee geen statistisch significante klinische remissie werd bereikt na de tiende week. Dat lukte wel met de hogere dosering. Biotechanalisten geven aan dat de veiligheid van filgotinib een pré is, maar dat er meer onderzoek nodig is om aan te tonen dat filgotinib ook bij UC significant beter is dan andere middelen.

De koersreactie doet vermoeden dat het echt een tegenvaller is, maar gezien de reacties van experts lijkt dat toch wel wat mee te vallen. Grosso modo zijn de resultaten bij 200 mg goed, en lijkt de slagingskans van filgotinib voor CU reëel.

Uiteraard zal er meer onderzoek moeten komen om verder vast te stellen of filgotinib uiteindelijk goedgekeurd kan worden voor CU. Wellicht hoopte de markt op meer overtuigend bewijs en komt daar de toch vrij felle koersreactie vandaan.

Galapagos heeft, zoals we altijd hebben gezegd, een solide basis op twee fronten: een uitgebreide pijplijn met veel medicijnen in verschillende fases, en een enorme kaspositie (€5,7 miljard), die een bodem leggen onder de koers.

Uiteraard is er nog nauwelijks omzet en moet het allemaal nog gebeuren, maar bovengenoemde factoren maken een beperkte positie in Galapagos voor elke gespreide portefeuille verantwoord.

Disclaimer: Inberg heeft geen positie in Galapagos
Je hebt niet voldoende permissies om de bijlagen van dit bericht te bekijken.
Techno4ever liked last!
https://twitter.com/lama_daila

Gebruikersavatar
jack.
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1512
Lid geworden op: 14 sep 2017 11:17
waarderingen: 1719
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door jack. »

'Studie Galapagos over gehele linie positief'
Gepubliceerd op 21 mei 2020 11:12 | Views: 2.431 | Onderwerpen: biotechnologie

Artikel
Reacties (2)
Gerelateerde instrumenten
11:12 - 'Studie Galapagos over gehele linie positief'
Galapagos 12:02
188,15 -13,35 (-6,63%)

AMSTERDAM (AFN) - De nieuwste onderzoekresultaten van biotechnoloog Galapagos zijn over de gehele linie positief. Dat constateert een analist van Jefferies. Het aandeel Galapagos ging donderdagochtend evenwel zwaar onderuit, omdat niet bij alle doseringen sprake was van goede resultaten.

Het gaat om een onderzoek naar het gebruik van medicijn in ontwikkeling filgotinib voor de behandeling van chronische darmontsteking. Bij de dosering met 200 milligram was er na tien weken al statistisch significante verbetering zichtbaar. Wel vindt de marktvorser van Jefferies het "enigszins teleurstellend" dat het het middel met een dosering van 100 milligram in datzelfde tijdsbestek nog niet significant leek aan te slaan.

Bij RBC wijst een analist erop dat filgotinib sowieso de potentie heeft om een plaats te verwerven in een aanzienlijke markt. Galapagos werkt samen met partner Gilead aan de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van filgotinib als behandeling van ontstekingsziekten. Er wordt onderzoek gedaan naar de werking bij verschillende indicaties.

Jefferies raadt beleggers aan om het aandeel Galapagos te kopen. Bij RBC staat het advies op 'sector perform'. Galapagos noteerde donderdag tegen 11.00 uur 7,3 procent lager op 186,70 euro. Daarmee was het bedrijf met afstand de sterkste daler in de Amsterdamse AEX-index.
Techno4ever liked last!

Gebruikersavatar
sanderus
Forum elite
Forum elite
Berichten: 4301
Lid geworden op: 07 aug 2012 08:47
Locatie: Fovea Centralis
waarderingen: 7761
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door sanderus »

sparrow schreef:
21 mei 2020 11:01
Bryan Garnier & Co Galapagos (Buy) PT EUR 230

Positive results in UC, but additional data needed to get a clearer view

Stronger results than the market reaction would suggest

1 geneesmiddel potentieel 5 indicaties of meer. Onderstaande in fase 3 de laatste moet nog starten

Reuma
UC
Crohn
Psoriatic Arthritis
ziekte van Bechterew
VWarena liked last!

Gebruikersavatar
Gillepils
Premiummember
Premiummember
Berichten: 934
Lid geworden op: 25 aug 2016 08:48
waarderingen: 296
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door Gillepils »

Reacties van de meeste analisten is toch positief, mede gelet op het veiligheidsprofiel. We zullen, vermoed ik, wel vrij snel terug de stijging inzetten.
charel01 liked last!

Gebruikersavatar
piddybull
Premiummember
Premiummember
Berichten: 3627
Lid geworden op: 21 jan 2013 22:45
Locatie: Aardbol afslag W.VL
waarderingen: 6603
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door piddybull »

Even iets anders maar GLPG gerelateerd
Schermafbeelding 2020-05-21 om 14.53.48.png
Je hebt niet voldoende permissies om de bijlagen van dit bericht te bekijken.
charel01 liked last!
GALÁPAGOS THE BEST IS YET TO COME !
Think big ...€ 696 , big enough ?
ALL-IN

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1977
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 3502
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door Lama Daila »

EULAR abstracts (Congress 3-6 juni) staan al online:

http://scientific.sparx-ip.net/archivee ... 020THU0198
THU0198 (2020)
EFFICACY AND SAFETY OF FILGOTINIB FOR PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS WITH INADEQUATE RESPONSE TO METHOTREXATE: FINCH 1 52-WEEK RESULTS

http://scientific.sparx-ip.net/archivee ... 020SAT0158
SAT0158 (2020)
EFFICACY AND SAFETY OF FILGOTINIB IN METHOTREXATE-NAÏVE PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS: FINCH 3 52-WEEK RESULTS

http://scientific.sparx-ip.net/archivee ... 020THU0202
THU0202 (2020)
INTEGRATED SAFETY ANALYSIS OF FILGOTINIB TREATMENT FOR RHEUMATOID ARTHRITIS FROM 7 CLINICAL TRIALS

E8CB8A1E-9FA9-4A53-AADB-74742B9269E1.jpeg
7F0D31FF-FBF3-4A81-AB99-D31E22FB4771.jpeg

http://scientific.sparx-ip.net/archivee ... 020SAT0136
SAT0136 (2020)
RELATIVE EFFICACY AND SAFETY OF TOFACITINIB, BARICITINIB, UPADACITINIB, AND FILGOTINIB, IN COMPARISON WITH ADALIMUMAB IN PATIENTS WITH ACTIVE RHEUMATOID ARTHRITIS: A BAYESIAN NETWORK META-ANALYSIS OF RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS
Je hebt niet voldoende permissies om de bijlagen van dit bericht te bekijken.
Techno4ever liked last!
https://twitter.com/lama_daila

sparrow
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1943
Lid geworden op: 05 feb 2015 11:02
waarderingen: 814
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door sparrow »

Gaan we nu echt Day Low eindigen ? Blijkbaar is er 'baat' bij voor sommigen om het laag te trekken. 'Ze' blijven maar verkopen.

Gebruikersavatar
a21
Forum elite
Forum elite
Berichten: 5014
Lid geworden op: 17 nov 2012 12:19
waarderingen: 4378
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door a21 »

'Alle vertrouwen in filgotinib'
view (1).jpg
Vandaag om 17:20
Galapagos krijgt een tik op de beurs na nieuwe onderzoeksdata over filgotinib, zijn geneesmidddel tegen darmontstekingen. CEO Onno van de Stolpe behoudt evenwel alle vertrouwen in het middel. 'Als alles goed gaat, komt het middel volgend jaar op de markt, mogelijk rond de zomer.'

De koers van Galapagos gaat onderuit. Vindt u dat onterecht?

Onno Van de Stolpe: 'Ik geef nooit commentaar op de beurskoers, of hij nu stijgt of daalt. De verwachtingen van investeerders over de colitis ulcerosastudie (colitis ulcerosa is een ontsteking van het slijmvlies van de dikke darm, red.) waren heel hoog. Men verwachtte dat filgotinib 'de bal uit het park zou slaan'.

'De resultaten zijn goed, maar niet dramatisch beter dan die van Xeljanz, een middel uit dezelfde klasse van Pfizer. Al zijn de twee fase 3-resultaten lastig te vergelijken, omdat wij met filgotinib een moeilijkere patiëntenpopulatie hebben behandeld, een substantieel deel had voor filgotinib al twee andere medicijnen als behandeling gehad. Ik blijf evenwel alle vertrouwen hebben in filgotinib. We hebben nu vier keer een klinische fase 3 positief kunnen afsluiten met dit medicijn. Dat is een droom.'

Filgotinib blijkt in dosissen van 100 mg niet te werken. Is dat geen probleem?

Van de Stolpe: 'Wij hebben altijd ingezet op de dosis van 200 mg. Bovendien is het veiligheidsprofiel van de twee vergelijkbaar. We vertrouwen erop dat we de dosis van 200 mg goedgekeurd krijgen. De dosis van 100 mg kan mogelijk ook worden voorgeschreven. Die dosering kan in de onderhoudsfase, na de aanvangsfase van 200 mg, worden ingenomen.'

Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?



'De resultaten zijn goed, maar niet dramatisch beter dan die van Xeljanz, een middel uit dezelfde klasse van Pfizer. Al zijn de twee fase 3-resultaten lastig te vergelijken, omdat wij met filgotinib een moeilijkere patiëntenpopulatie hebben behandeld, een substantieel deel had voor filgotinib al twee andere medicijnen als behandeling gehad. Ik blijf evenwel alle vertrouwen hebben in filgotinib. We hebben nu vier keer een klinische fase 3 positief kunnen afsluiten met dit medicijn. Dat is ee

Filgotinib blijkt in dosissen van 100 mg niet te werken. Is dat geen probleem?
Van de Stolpe: 'Wij hebben altijd ingezet op de dosis van 200 mg. Bovendien is het veiligheidsprofiel van de twee vergelijkbaar. We vertrouwen erop dat we de dosis van 200 mg goedgekeurd krijgen. De dosis van 100 mg kan mogelijk ook worden voorgeschreven. Die dosering kan in de onderhoudsfase, na de aanvangsfase van 200 mg, worden ingenomen.'

Op welke termijn denkt u filgotinib goedgekeurd te krijgen?
Van de Stolpe: 'Onze partner Gilead heeft het dossier in handen en analyseert de data nog verder. Vervolgens wordt een dossier opgesteld voor de goedkeuringsprocedure bij de Amerikaanse FDA en het Europeees Geneesmiddelenbureau EMA.'

'Het hele proces tot aan de registratie neemt ongeveer een jaar in beslag. Als alles goed gaat, komt filgotinib voor colitis ulcerosa volgend jaar op de markt, mogelijk ergens rond de zomer.'

In de podcast 'De Tijd Vooruit' praat De Tijd-journalist Bert Rymen met Onno van de Stolpe over de exploderende kosten van onderzoek, de kostprijs van onze zorg en het ecosysteem van big farma.

de tijd
Je hebt niet voldoende permissies om de bijlagen van dit bericht te bekijken.
Laatst gewijzigd door a21 op 21 mei 2020 18:03, 1 keer totaal gewijzigd.
VWarena liked last!

Marc2pk
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 107
Lid geworden op: 07 nov 2012 16:23
waarderingen: 17
Contacteer:

Re: Galapagos

Bericht door Marc2pk »

Paniek verkoop niet meer dan dit!
Mooi artikel a21, bedankt :up:

Deelnemen aan het forum + meer functies?

Discussieer met duizenden beleggers, minder
advertenties, ideaal voor smartphone, betere
gebruikservaring en gratis abonneren op favoriete
onderwerpen.


Plaats reactie