Galapagos

Beleggen en aandelen kopen in België, beursberichten, informatie delen, beurskoersen analyseren + Mid, Small, Fixing
Gebruikersavatar
piddybull
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1715
Lid geworden op: 21 Jan 2013 22:45
Locatie: Aardbol
waarderingen: 2520
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor piddybull » 12 Feb 2019 16:15

dank@maxen

Als ik even mag.....

Antwoord op paniekvogel zijn vraag :

"wat zie jij op dit moment als het grootste risico voor Filgotinib? Ik bedoel het meest negatieve, hoe onwaarschijnlijk ookDie vraag is niet goed, vooral het onderdeel "hoe onwaarschijnlijk ook" "

Daarmee kan ik iets catastrofisch verzinnen, dat ik tegelijkertijd zeer onwaarschijnlijk acht. Bijvoorbeeld....:Filgotinib blijkt in Finch 1/3 het risico op Alzheimer met een factor 20 te verhogen. Dan zou het over en uit zijn voor Filgotinib. Maar er is helemaal niets dat daar op wijst. Het is dus superonwaarschijnlijk. En dus is het niet zinvol om je er mee bezig te houden.

Een beter geformuleerde vraagstelling zou zijn: Wat zouden de meest waarschijnlijke risico's zijn voor Filgotinib, hoe waarschijnlijk zijn die en wat zijn de eventuele gevolgen:

-Filgotib heeft een lagere werkzaamheid dan upa.
Uit eerdere onderzoeken bleek werkzaamheid ongeveer even goed. Dus kans is redelijk dat uit Finch 1 of 3 blijkt dat de werkzaamheid een pietsie lager blijkt. Maar omdat de hogere dosis van Upa waarschijnlijk teruggetrokken gaat worden, is die kans al weer wat lager geworden. En bij ongeveer gelijke werkzaamheid geeft de veiligheid de doorslag. Dus anders dan 'bragging rights' en makkelijker marketing maakt het niet heel veel uit of upa of filgo een paar procentjes meer of minder scoort.

-Filgotinib heeft een lagere werkzaamheid dan Humira. Onwaarschijnlijk, daar upa al aantoonde beter te zijn dan Humira. Dit zou niet de toekeuring van filgo tegenhouden, maar wel lagere verkopen betekenen.

-Filgo heeft een slechtere veiligheid dan upa en andere JAKs. Behoorlijk onwaarschijnlijk, gezien de vele patient years aan data die al verzameld zijn, en waarbij Filgo bijna altijd als beste scoort. Dit zou een serieuze blow zijn, met black box waarschuwingen, en wegvallen van het belangrijkste onderscheidende punt van filgo. Omzetverwachtingen zouden flink naar beneden worden bijgesteld.

-Filgo heeft een slechtere veiligheid dan Humira. Behoorlijk onwaarschijnlijk, daar upa al aantoonde veiliger te zijn dan Humira. Het zou veroveren van markt op Humira moeilijker maken.

-Filgo heeft in F1/F3 opeens veel DVT/PE gevallen. Onwaarschijnlijk. Maar door de lage aantallen is het mogelijk dat er toevallig een hoger dan verwachte rate uitkomt. Als dit gebeurt, en filgo blijkt een vergelijkbaar hoge rate als baricitinib en upa te krijgen, wordt het alsnog goedgekeurd, met een black box warning, en een nadeel waar de Humira verkopers op gaan hameren (maar ja, dat zijn dezelfde als straks de upa verkopers, en die hebben waarschijnlijk zowiezo een black box warning voor DVT/PE). Kans op toelating van alleen lage dosis filgo (100mg) door problemen DVT/PE is erg onwaarschijnlijk, en zou slecht zijn voor omzetprognoses.

De kans dat filgo opeens zoveel DVT/PE gevallen krijgt dat ze daarin veel slechter gaan scoren dan baricitinib en upa is zeeeer onwaarschijnlijk. Als dat zou gebeuren is goedkeuring in gevaar.

-Manta zorgt voor vertraging zodat er niet in 2019 gefiled kan worden. Het lijkt niet te gaan gebeuren, maar het kan natuurlijk nog steeds dat er pas in 2020 gefiled kan worden. Mogelijk. Is geen risico voor markttoelating, maar zorgt uiteraard wel voor minder, want latere omzet. En is dan ook moeilijker om een plekje op de markt te veroveren.

-Manta heeft slechte uitslagen. Is mogelijk, maar niet erg waarschijnlijk. En zal waarschijnlijk niet leiden tot afkeuring, maar tot waarschuwing (mogelijk niet eens black box).

Samenvattend, en dit is natuurlijk slechts mijn opinie:

Alle risico's betreffende veiligheid en werkzaamheid van filgotinib vallen in het onwaarschijnlijk spectrum. Veel veiligheidsaspecten van filgo zijn vanwege de vele vele patient years ervaring d.m.v. de Darwin 3 trial statistisch gezien nu al beter bewezen dan dat ze nu/straks door de Finches bewezen zijn/gaan worden!

Door het lage voorkomen van DVT/PE 's, zijn er statistisch gezien daar nog iets meer mogelijkheden tot negatieve verrassingen (positieve verrassing t.o.v. Darwin 3 kan eigenlijk niet, omdat die data zo goed waren). Slechter dan de concurrerende JAKs zal het in ieder geval niet worden.

Manta heeft zeker nog bestaande risico's op het niet vlotjes verlopen van de toelatingsprocedure. Is niet te voorspellen hoe dat gaat lopen.

Manta heeft ook nog een klein risico dat het van invloed is op het veiligheidsprofiel. Risico op afkeuring door uitkomsten Manta is extreem laag. Risico op alleen goedkeuring lage dosis is zeer laag. Risico op black box warning is laag. Risico op vermelding uitkomsten Manta (mogelijk slechtere sperm counts) op label is aanwezig.
Risico op vermelding label van (bestaande) slechte resultaten bij een preklinische proefdierenproef: Aanwezig


https://online-countdown.nl.downloadast ... ggMSAmIDM=
Oli4 liked last!
100 % ALL - IN GALAPAGOS Together We Make It Happen TOLEDO FILGOTINIB ISABELA Soon Finch results 1 & 3 Probably the best biotech in the world


Word gratis lid op Beursig.com

Discussieer met duizenden andere beleggers en
profiteer van minder advertenties, abonneren op
favoriete onderwerpen en toegang tot de chatbox.

Registreer u binnen enkele tellen



powered by Surfing Waves

NewB76
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 186
Lid geworden op: 21 Jul 2018 13:41
waarderingen: 41
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor NewB76 » 12 Feb 2019 16:16

Met 32 miljard $ cash op de balans , kan men al iets kopen zeker ? ( cfr supra )

believer
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2607
Lid geworden op: 14 Jan 2015 17:30
waarderingen: 1982
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor believer » 12 Feb 2019 16:30

Wellington heeft zijn positie fors uitgebreid en heeft nu een belang van maar liefst 6,29% in Galapagos!
Sowieso persbericht van de melding neem ik aan.

https://fintel.io/sob/us/glpg

En zo wordt er stilaan verdere grote posities ingenomen in deze biotechparel
Laatst gewijzigd door believer op 12 Feb 2019 16:45, 1 keer totaal gewijzigd.
Soppi liked last!

believer
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2607
Lid geworden op: 14 Jan 2015 17:30
waarderingen: 1982
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor believer » 12 Feb 2019 16:40

believer schreef:Wellington heeft zijn positie fors uitgebreid en heeft nu een belang van maar liefst 6,29% in Galapagos!
Sowieso persbericht van de melding neem ik aan.

https://fintel.io/sob/us/glpg

En zo wordt er stilaan verdere grote posities ingenomen in deze biotechparel


Even op een rijtje van de grote jongens

*Gilead 12,41%
*Van Herck 9,91%
*Sands Capital 5,68%
*insiders 1,04%
* WELLINGTON die zijn belang heeft uitgebreidt,nu 6,29%

35,33% zit nu bij de grote jongens,het is een kwestie van tijd dat nog grote zullen instappen Blackrock bvb.
Soppi liked last!

Gebruikersavatar
piddybull
Premiummember
Premiummember
Berichten: 1715
Lid geworden op: 21 Jan 2013 22:45
Locatie: Aardbol
waarderingen: 2520
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor piddybull » 12 Feb 2019 18:25

Onno op Innovation for Health van 16.00 tot 17.30 !!

Schermafbeelding 2019-02-12 om 18.22.22.png


Schermafbeelding 2019-02-12 om 18.21.54.png
U kunt de afbeeldingen in deze bijlage niet bekijken, registreer hier en bekijk de bijlage.
believer liked last!
100 % ALL - IN GALAPAGOS Together We Make It Happen TOLEDO FILGOTINIB ISABELA Soon Finch results 1 & 3 Probably the best biotech in the world

Largo
Forum newbie
Forum newbie
Berichten: 4
Lid geworden op: 06 Jan 2019 17:33
waarderingen: 4
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor Largo » 12 Feb 2019 19:02

Pharnext vind ik persoonlijk een fantastische biotech firma.


Ze hebben verschillende molecules in phase I/II voor ongeneeselijke ziektes zoals SLA (Charcot), Alzheimer,...


LEES :

La technologie de pharnext met désormais 2-3 mois pour le criblage, c'est-à-dire pour trouver la bonne formule "synergique" des molécules pour le traitement de chaque maladie. (cf propos conférence agora)
Avant c'était 12mois, puis 6 mois et maintenant il ne suffit que de 2-3 mois.


- L'autre voie de monétisation

Les partenariats avec Ipsen, Galapagos et Tasly. Justement, dans une des vidéos plus haut il est question de bientôt communiquer sur Glapagos.
Les partenariats sont des aides à la R&D, ainsi la plateforme de Pharnext peut offrir des solutions pour améiorer des molécules des pipes de ces derniers.


Dus ze zijn al partner van Galapagos. ?
Wimpie85 liked last!

ancaoli
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 711
Lid geworden op: 28 Jan 2018 18:54
waarderingen: 321
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor ancaoli » 12 Feb 2019 20:44

Largo schreef:Pharnext vind ik persoonlijk een fantastische biotech firma.


Ze hebben verschillende molecules in phase I/II voor ongeneeselijke ziektes zoals SLA (Charcot), Alzheimer,...


LEES :

La technologie de pharnext met désormais 2-3 mois pour le criblage, c'est-à-dire pour trouver la bonne formule "synergique" des molécules pour le traitement de chaque maladie. (cf propos conférence agora)
Avant c'était 12mois, puis 6 mois et maintenant il ne suffit que de 2-3 mois.


- L'autre voie de monétisation

Les partenariats avec Ipsen, Galapagos et Tasly. Justement, dans une des vidéos plus haut il est question de bientôt communiquer sur Glapagos.
Les partenariats sont des aides à la R&D, ainsi la plateforme de Pharnext peut offrir des solutions pour améiorer des molécules des pipes de ces derniers.


Dus ze zijn al partner van Galapagos. ?

Super, ik heb sinds kort Pharnext in portefeuille maar wist niet dat er een samenwerking met Gala was. T’ziet er inderdaad een mooie biotecher uit; heel interessant model, idem dito platform. Eentje om in het oog te houden :up:
Vaste Portefeuille:Gala, Exmar, WRN, Accentis, Global G, SocGen, Roularta, Celyad, Biocartis, Argenx, Enwave, Agfa, Kiadis, Accsys,Pure Gold Mining, Vendetta

Gebruikersavatar
Hanky
Premiummember
Premiummember
Berichten: 901
Lid geworden op: 07 Mar 2016 12:21
waarderingen: 751
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor Hanky » 12 Feb 2019 21:06

Pijplijn Gilead met fails :D

51745072_10156975259406358_6456088620511002624_n.jpg
U kunt de afbeeldingen in deze bijlage niet bekijken, registreer hier en bekijk de bijlage.
Gillepils liked last!
ABInbev, Ageas, ArgenX, Bekaert, Galapagos, KBCA, Mithra, Sioen

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1483
Lid geworden op: 20 Jul 2017 10:53
waarderingen: 2337
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor Lama Daila » 12 Feb 2019 21:13

Was dit hier al bevestigd?

https://seekingalpha.com/article/423999 ... tion-point

Already, Filgotinib was supposed to complete enrollment of DIVERSITY phase 3 study in Crohn's Disease, in the second half of 2019. However, Gilead´s postponed it to the third quarter of 2020.
https://twitter.com/lama_daila

buffalo1
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1088
Lid geworden op: 14 Aug 2012 10:52
waarderingen: 490
Contact:

Re: Galapagos

Berichtdoor buffalo1 » 12 Feb 2019 21:40

Lama Daila schreef:Was dit hier al bevestigd?

https://seekingalpha.com/article/423999 ... tion-point

Already, Filgotinib was supposed to complete enrollment of DIVERSITY phase 3 study in Crohn's Disease, in the second half of 2019. However, Gilead´s postponed it to the third quarter of 2020.



Neen nog niet gepost,wa zever is da nu