Galapagos - GLPG

[pate]

Is Gilead still interested in gaining US market approval for Filgotinib in IBD indications?
Yes, we are still exploring filgotinib in IBD indications. Of note, we will only move forward in the US market for IBD indications if we believe there is a best-in-class profile.

Mijn interpretatie:

1. Volgens mij, gegeven huidige ontwikkelingen FDA tov Jaks beschouwen ze een best in class profile al indien dit m.b.t. Safety zou blijken. In de Cowen conf. Call zeiden ze daarnaast ook “clear path to approval” is needed.

De FDA is de laatste maanden/weken inderdaad nog wat kritischer geworden ten aanzien van de JAKs. Volgens Pfizer is Abrocitinib een selectieve JAK1 inhibitor maar ook die heeft onlangs 3 maand vertraging opgelopen (was wel in atopic dermatitis).

Momenteel zie ik wel nog niet goed hoe filgotinib best in class kan worden in IBD.

Op het vlak van werking zie ik echt niet zitten hoe filgotinib 200 mg beter zou kunnen scoren dan upadacitinib 45/30 mg.

Wanneer vooral naar veiligheid gekeken wordt dan zou filgotinib misschien beter kunnen zijn dan upadacitinib maar dan komt volgens mij ook Izencitinib (TD-1473) van Theravance in beeld. De resultaten van de PoC-studies in CD (phase 2) en UC (phase 2b/3) met Izencitinib worden volgend kwartaal verwacht. Vermits Izencitinib zich niet verspreidt doorheen gans het lichaam maar enkel in de darmen werking vertoont zou het me niet verbazen dat dat de veiligste JAK-inhibitor voor darmziekten zou zijn.

Izencitinib moet eerst wel nog bewijzen dat het goed werkt natuurlijk.

[Hoebeet]

Wanneer Gil alleen voor medicijnen gaat waarmee marktleiderschap kan worden
behaald, biedt dat m.i. toch wel kansen voor Filgo. Uiteraard vooropgesteld dat
het o.b.v. geleverde data en kosten/baten-analyse bedrijfsmatig levensvatbaar
is, zou je het elders kunnen onderbrengen.

[Barbet01]

Is Gilead still interested in gaining US market approval for Filgotinib in IBD indications?
Yes, we are still exploring filgotinib in IBD indications. Of note, we will only move forward in the US market for IBD indications if we believe there is a best-in-class profile.

Mijn interpretatie:

1. Volgens mij, gegeven huidige ontwikkelingen FDA tov Jaks beschouwen ze een best in class profile al indien dit m.b.t. Safety zou blijken. In de Cowen conf. Call zeiden ze daarnaast ook “clear path to approval” is needed.

De FDA is de laatste maanden/weken inderdaad nog wat kritischer geworden ten aanzien van de JAKs. Volgens Pfizer is Abrocitinib een selectieve JAK1 inhibitor maar ook die heeft onlangs 3 maand vertraging opgelopen (was wel in atopic dermatitis).

Momenteel zie ik wel nog niet goed hoe filgotinib best in class kan worden in IBD.

Op het vlak van werking zie ik echt niet zitten hoe filgotinib 200 mg beter zou kunnen scoren dan upadacitinib 45/30 mg.

Wanneer vooral naar veiligheid gekeken wordt dan zou filgotinib misschien beter kunnen zijn dan upadacitinib maar dan komt volgens mij ook Izencitinib (TD-1473) van Theravance in beeld. De resultaten van de PoC-studies in CD (phase 2) en UC i(phase 2b/3) met Izencitinib worden volgend kwartaal verwacht. Vermits Izencitinib zich niet verspreidt doorheen gans het lichaam maar enkel in de darmen werking vertoont zou het me niet verbazen dat dat de veiligste JAK-inhibitor voor darmziekten zou zijn.

Izencitinib moet eerst wel nog bewijzen dat het goed werkt natuurlijk.

Bedankt Pate.

En eens... begrijp daarom Gilead niet zo goed. Van UC weet je al dat ze qua activiteit niet best in class zijn. Daarom, mogelijk wel de veiligste binnen de andere (in RA) reeds goedgekeurde JAKs en Rinvoq die i.t.t. de 15mg voor RA met 30/45 mg misschien voor FDA met de recente ontwikkelingen minder geliefd is (=pure vraag of veronderstelling)? Vandaar ook mijn mail naar Gilead.
Als ze zelf niet 100% overtuigd zijn, zouden ze toch een constructie op kunnen zetten door de rechten te verkopen met milestones indien goedkeuring Crohns / UC / ... en de royalties zijn (groten)deels voor GLPG...? Achteraf zal het wel duidelijk worden. Ze zullen op hoog niveau wel strategische gesprekken voeren zeker...

Lama gaf me daarstraks de tip het eens vanuit standpunt Gilead kant te bekijken en dan snap ik ook wel de rationale waarom ze het niet zouden doen. Anderzijds economisch gezien zou ik het dan weer wel doen (winstbejag). Maar goed alles zijn pro en cons.

Leuke denkpistes... best in class... als je nu niet best in class bent, maar wel competitief. En je bent één van de veiligere, maar niet de veiligste. En je zet je pricing gunstig. Ik bedoel maar... er zijn toch manieren om je in de markt te zetten. Farmacie is een commercie als een andere zou ik denken (?) wat niet wil zeggen dat ik daar zomaar mee akkoord ga.

Boeiend ivm Izencitinib. Is nieuw voor mij. Even wat meer over opgezocht. Laat ons hopen dat de trial goed uit leest. Collega van mij heeft Crohns. Ik hoop voor hem en alle patiënten dat er snel iets is dat hen echt kan helpen.

[Soppi]

Extension of lock-up period in Gilead-Galapagos collaboration agreement


Mechelen, Belgium; 08 April 2021; 22.01 CET; Galapagos (Euronext & Nasdaq; GLPG) announced today that Gilead and Galapagos signed an amendment to the share subscription agreement closed in 2019, extending the full lock-up of Gilead’s current shareholding in Galapagos to 2024.

In August 2019, Gilead and Galapagos entered into a 10-year global transformative research and development collaboration, giving Gilead access to Galapagos’ innovative portfolio of compounds and drug discovery platform. As part of the transaction, Gilead made a $1.1B equity investment, increasing Gilead’s stake in Galapagos from approximately 12.3% to 22% of the issued and outstanding shares in Galapagos. In addition, Galapagos issued two warrants, allowing Gilead to further increase its ownership of Galapagos to up to 29.9% of the company’s issued and outstanding shares. Through the exercise of a first warrant, Gilead’s shareholding further increased to 25.1%. The most recent transparency notice received by Galapagos from Gilead indicates a 25.5% ownership position.

The amendment announced today stipulates that the full lock-up is extended: Gilead is now committed to a full lock-up of 5 years, retaining all of its 16,707,477 shares (currently 25.5%) until 22 August 2024. Previously, there was a full lock-up of 2 years, followed by a 3-year period during which the company would have held a minimum of 20% of outstanding shares. The lock-up restrictions are subject to certain exceptions as provided in the share subscription agreement.

Commenting on the amendment, Gilead CFO Andrew Dickinson said, “We remain strongly committed to our long-term collaboration. We continue to see significant value in Galapagos’ unique target discovery approach, and we support Galapagos, as the company works to deliver on this potential.”

Bart Filius, COO and President of Galapagos, added, “The amendment announced today highlights Gilead’s commitment and support for our 10-year collaboration. We greatly benefit from Gilead’s scientific, developmental, and commercial know-how, and we look forward to continuing to work together as we push novel modes of action drugs forward, with the shared goal to help patients worldwide.”

About the Gilead-Galapagos collaborations

In August 2019, Galapagos and Gilead entered into a 10-year global transformative research and development collaboration. Through this agreement, Gilead gained access to an innovative portfolio of compounds and a proven drug discovery platform. Gilead received an exclusive product license and option rights to develop and commercialize all current and future programs in all countries outside Europe.

Gilead and Galapagos also have a collaboration for the development and commercialization of filgotinib, originally signed in 2015, with a new agreement announced in December 2020. Through a phased transition including the transfer of filgotinib’s marketing authorization to Galapagos, the majority of activities supporting filgotinib in Europe are expected to be assumed by Galapagos by the end of 2021. Under the new operating model, Gilead retains commercial rights and remains marketing authorization holder for filgotinib outside of Europe, including in Japan.

Gilead and Galapagos continue to investigate the potential for filgotinib to support patients living with Inflammatory Bowel Disease (IBD). Gilead will retain operational responsibility for the current trials in Crohn’s disease while Galapagos will assume operational responsibility for ongoing trials in ulcerative colitis (UC). Filgotinib in UC has been filed in Europe and a global Phase 3 program is ongoing in Crohn’s Disease. More information about clinical trials can be accessed at www.clinicaltrials.gov.

[Hoebeet]

Enerzijds zou je zo zeggen, dat ze wel vertrouwen in de kansen van de Toledo-
moleculen - waar blijven de psoriasis-data ? - anderzijds; als Toledo faalt heeft
het ook niet meer ál teveel zin om de stukken dán nog, voor 'n paar tientjes
te verkopen

Helaas geeft dat "niet-aanvals-verdrag": geen bod en geen verdere uitbreiding,
de shorters élke nieuwsloze ochtend carte blanche.

[bertje]

Gilead behoudt vertrouwen in Galapagos

Vandaag om 22:42
Ondanks zware tegenslagen met een gefaald reumamiddel, geeft partner Gilad een stevige blijk van vertrouwen in Galapagos. De Amerikaanse partner van het Mechelse biotechbedrijf zal de komende jaren geen aandelen verkopen.

De relatie tussen Gilead en Galapagos GLPG0,71% hangt dan toch niet in de touwen na de zware tegenslagen met Galapagos' stermiddel Jysleca. Het Mechelse biotechbedrijf meldt dat Gilead akkoord is om zijn zogenaamde lock-upperiode te verlengen tot 22 augustus 2024. Dat houdt in dat de Amerikaanse partner tot die datum geen Galapagos-aandelen zal verkopen. Voorheen was een lock-up van slechts twee jaar voorzien, die dit jaar zou vervallen.

Het gaat om een volledige lock-up met behoud van de bijna 17 miljoen aandelen die Gilead aanhoudt. Die positie is goed voor ongeveer een kwart van Galapagos' kapitaal.

De twee bedrijven gingen in augustus 2019 een tienjarige samenwerking aan rond onderzoek en ontwikkeling. De overeenkomst geeft Gilead toegang tot de portfolio van Galapagos. Als onderdeel van die transactie deed Gilead een injectie van 1,1 miljard dollar in Galapagos.

Gilead beleefde weinig pret aan de instap in Galapagos. De Amerikaanse farmawaakhond FDA gaf vorig jaar geen groen licht voor de commercialisering in de VS van Jyseleca omdat ze eerst een onderzoek naar de spermaproductie bij behandelde patiënten wilde afwachten. Sindsdien is de koers zowat gehalveerd. Dat Gilead desondanks zijn positie nog jaren behoudt, wijst op vertrouwen in de rest van de portefeuille in het mogelijke gebruik van Jyseleca in andere aandoeningen zoals inflammatoire darmziekten.

[believer]

Mooi nieuws voor Galapagos een stijging van bij de 10% morgen zie ik wel gebeuren..

[Lama Daila]

[ringoeur]

Beleggers Galapagos wachten op een prikkel
Bron: The Asset9 april 2021, 08:48

Natuurlijk zegt de Amerikaanse farmaceut Gilead dat ze haar belang van 25% in biotechnologiebedrijf Galapagos niet van de hand wil doen. Dat zou neerkomen op een verkoopadvies. Daar komt bij dat Gilead hun aandelen tot in augustus 2024 niet kunnen verkopen. Galapagos heeft recent enkele testen teleurstellend...

https://theasset.nl/kansen/beleggers-ga ... n-prikkel/

[ELPUTSO]

Mooi nieuws voor Galapagos een stijging van bij de 10% morgen zie ik wel gebeuren of overmorgen .