Kiadis Pharma

Beleggen en aandelen kopen in Nederland, beursberichten, informatie delen, beurskoersen analyseren + AMX, ASCX, Lokaal
Gebruikersavatar
a21
Forum elite
Forum elite
Berichten: 5037
Lid geworden op: 17 nov 2012 12:19
waarderingen: 4420
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door a21 »

https://ir.kiadis.com/news-releases/new ... pplication

Kiadis Pharma dient eerste onderzoek naar nieuwe medicijnaanvraag in bij de Amerikaanse FDA voor natural killer (NK) -celtherapie geproduceerd met PM21
9 april 2020 om 02.30 uur EDT

Kiadis Pharma dient eerste onderzoek naar nieuwe medicijnaanvraag in bij de Amerikaanse FDA voor natural killer (NK) -celtherapie geproduceerd met PM21

IND ondersteunt de geplande NK-REALM Fase 1/2 studie van de onderneming, die K-NK002 zal evalueren bij 63 patiënten met bloedkanker die een haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (HSCT)

Amsterdam, 9 april 2020 - Kiadis Pharma NV ("Kiadis Pharma" of de "Company") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS) , een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het een Investigational New Drug heeft ingediend ( IND) aanvraag bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het natuurlijke killer-celtherapieproduct K-NK002 van het bedrijf. De IND dekt de productie van K-NK002 met behulp van het gepatenteerde PM21-technologieplatform van Kiadis Pharma dat een hoge dosis, goedkope, schaalbare en industriële productie van NK-celtherapie mogelijk maakt zonder het risico van resterende tumorcellen in het eindproduct. Het bedrijf is van plan een Fase 1/2 studie te starten met toonaangevende transplantatiecentra in de VS om K-NK002 te evalueren zodra het FDA-goedkeuring voor de IND heeft ontvangen.

Kiadis Pharma ontwikkelt K-NK002 als aanvullende therapie bij de huidige haploidentische HSCT-standaard met als doel de terugvalpercentages te verbeteren. De fase 1/2 onderzoek, genoemd NK-RIJK (haploidentieke NK -cellen post-transplantaat te voorkomen RE vervallen in A M L en MDS), zal het gebruik van K-NK002 evalueren als aanvullende therapie voor bloedkankerpatiënten die een haploidentieke HSCT ondergaan met de huidige standaardbehandeling, het cyclofosfamide (PTCy) -protocol na transplantatie. De studie, die zal worden uitgevoerd met het Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN), zal 63 patiënten inschrijven bij vooraanstaande transplantatiecentra in de VS. De studie is bedoeld om eerdere proof-of-concept-gegevens te bevestigen bij 24 patiënten, die toonde aan dat aanvullende behandeling met K-NK002 het potentieel heeft om de resultaten voor patiënten die HSCT nodig hebben aanzienlijk te verbeteren.

Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma, merkte op: “De indiening van deze IND is een belangrijke stap voorwaarts voor Kiadis om K-NK-celtherapie bij patiënten in nood te brengen. Onder normale omstandigheden zou de FDA 30 tot 60 dagen nodig hebben om een ​​IND te beoordelen, maar gezien de huidige omgeving is het moeilijk om een ​​datum voor IND-goedkeuring vast te stellen. Na goedkeuring zijn we klaar om de proef met de BMT CTN onmiddellijk te starten en de productie van klinische materialen op te voeren. ”

Over de K-NK-celtherapieën van

Kiadis Pharma Het K-NK-platform van Kiadis Pharma is ontworpen om krachtige NK-cellen te leveren om elke patiënt te helpen, zonder dat genetische manipulatie nodig is. De programma's van Kiadis Pharma bestaan ​​uit kant-en-klare en haplo-identieke donor NK-celtherapieproducten voor de behandeling van vloeibare en vaste tumoren als aanvullende en op zichzelf staande therapieën.

De PM21-deeltjestechnologie van het bedrijf maakt een verbeterde ex vivo expansie en activering van cytotoxische NK-cellen mogelijk die meerdere hoge doses infusies ondersteunen. Kiadis Pharma's gepatenteerde off-the-shelf NK-celplatform is gebaseerd op NK-cellen van unieke universele donoren en kan NK-celtherapieproduct snel en economisch beschikbaar maken voor een brede patiëntenpopulatie voor een potentieel breed scala aan indicaties.

Kiadis Pharma ontwikkelt K-NK002, dat wordt toegediend als aanvullend immunotherapeuticum bovenop HSCT, en K-NK003 voor de behandeling van terugval / refractaire acute myeloïde leukemie. Daarnaast heeft Kiadis Pharma preklinische programma's voor de evaluatie van NK-celtherapie voor de behandeling van solide tumoren.
MADNESS liked last!



VWarena
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 861
Lid geworden op: 04 jun 2015 13:46
waarderingen: 498
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door VWarena »

Kon het niet laten dit hier ook te posten. Komt van het Glpgs-topic... :think:

Bij Galapagos 173 banen open,vacatures zullen blijven komen.
De bedrijven zullen zich nog meer richten op immunotherapie.
Over immunotherapie gesproken. Ik hoop stillekes dat Galapagos Kiadis Pharma zal overkopen voor een aanneembaar bedrag. Die NK cellen zullen wel werken maar ik denk dat ze in betere handen zijn bij Gala dan bij Kiadis.

Lees meer op: viewtopic.php?f=4&t=102&start=19840 voor meer informatie

=> Leuk voorstel als je zowel Glpgs & Kiadis in PF hebt ;)
a21 liked last!

VWarena
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 861
Lid geworden op: 04 jun 2015 13:46
waarderingen: 498
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door VWarena »

Kiadis haalt 12 miljoen op
Gepubliceerd op 28 april 2020 08:23 |
08:23 - Kiadis haalt 12 miljoen op
Kiadis Pharma (11:21)
EUR 1,935 +0,156 (+8,77%)

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma heeft met behulp van een onderhandse plaatsing bij een gespecialiseerde Amerikaanse biotechinvesteerder 12 miljoen euro opgehaald. Dit maakte het Nederlandse biotechbedrijf met noteringen in Amsterdam en Brussel dinsdag bekend.

Kiadis heeft ongeveer 7,5 miljoen gewone aandelen voor 1,60 euro per aandeel geplaatst.

Als onderdeel van de transactie heeft de investeerder ook ongeveer 3,75 miljoen warrants met een uitoefenprijs van 2,22 euro ontvangen. Deze warrants kunnen gedurende een periode van vijf jaar worden uitgeoefend.

Kiadis verwacht de transactie met de Amerikaanse investeerder deze week te kunnen afronden.

Het biotechbedrijf zal de opbrengsten van de emissie gebruiken voor de verdere ontwikkeling van zijn klinische pijplijn, waaronder de klinische ontwikkeling van K-NK002 als een therapie voor patiënten met bloedkankers die een stamceltransplantatie ondergaan.

Eind 2019 had Kiadis 29,5 miljoen euro in kas.

Gebruikersavatar
Raccoon
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 46
Lid geworden op: 01 jun 2016 20:12
waarderingen: 1
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door Raccoon »

Koopwaardig aan deze koers ?
Iemand een koersdoel ?

Gebruikersavatar
Dirk19
Premiummember
Premiummember
Berichten: 4474
Lid geworden op: 04 mei 2012 17:19
waarderingen: 3464
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door Dirk19 »

Raccoon schreef:
28 apr 2020 16:10
Koopwaardig aan deze koers ?
Iemand een koersdoel ?
Persoonlijk zou ik hier enkel een kleine speculatieve positie in nemen

XiXtje
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 25
Lid geworden op: 21 sep 2018 14:02
waarderingen: 12
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door XiXtje »

waarom stijging bij emissie ?

aan 1,6 mss nog eens instappen met stukje

Gebruikersavatar
Wimpie85
Premiummember
Premiummember
Berichten: 2379
Lid geworden op: 19 jan 2013 13:48
waarderingen: 948
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door Wimpie85 »


AMSTERDAM (AFN) - Kiadis Pharma heeft in 2019 grotere verliezen in de boeken gezet dan een jaar eerder. Volgens topman Arthur Lahr moet het afgelopen jaar gezien worden als "transformatiejaar" voor de biotechnoloog. Kiadis staakte in november per direct de ontwikkeling van zijn belangrijkste geneesmiddel, ATIR101, en besloot zich in plaats daarvan volledig toe te leggen op toepassingen voor zogeheten natural killer cells.

Dit alles leidde tot een operationeel verlies van 73,2 miljoen euro, wat neerkomt op een verslechtering met 48 miljoen euro. Onder de streep was sprake van een verlies van 52,6 miljoen euro, waar een jaar eerder nog een nettoverlies van 29,8 miljoen euro werd neergezet.

ATIR101 was bedoeld als veelbelovend middel voor gebruik bij beenmergtransplantaties bij leukemiepatiënten. Bij beenmertransplantaties kunnen erg heftige en gevaarlijke auto-immuunreacties optreden doordat wittebloedcellen van de donor het lichaam van de ontvanger aanvallen. ATIR101 moest daarbij helpen. Na slecht nieuws van de Europese toezichthouder zag Kiadis geen heil meer in zijn aanvankelijke paradepaardje. Volgens de EMA was de aangeleverde informatie, die moest leiden tot toelating op de Europese markt, onvoldoende.

De onderneming besloot te reorganiseren en zich te "heroriënteren" op zijn NK-celtherapieplatform, wat potentie zou hebben voor de behandeling van tumoren bij een brede groep patiënten. Kiadis kreeg deze activiteiten eerder vorig jaar in handen via de overname van het Amerikaanse CytoSen Therapeutics. "Ondanks de tegenslag ben ik trots op de beslissingen die ons team heeft genomen en ik ben van mening dat we in 2020 zijn uitgegroeid tot een sterkere organisatie", aldus Lahr die verder niets los liet over de financiële vooruitzichten in het nieuwe jaar.
jack. liked last!

Gebruikersavatar
a21
Forum elite
Forum elite
Berichten: 5037
Lid geworden op: 17 nov 2012 12:19
waarderingen: 4420
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door a21 »

Kiadis Pharma kondigt goedkeuring van Amerikaanse FDA aan om NK-REALM Fase 2 klinische proef te starten voor natural killer (NK) -celtherapie geproduceerd met PM21
6 mei 2020 om 02:00 EDT

https://ir.kiadis.com/static-files/4488 ... fc0da74db0




Kiadis Pharma kondigt goedkeuring van Amerikaanse FDA aan om NK-REALM Fase 2 klinische proef te starten voor natural killer (NK) -celtherapie geproduceerd met PM21

FDA-goedkeuring van Investigational New Drug (IND) -applicatie ondersteunt de geplande NK-REALM fase 2-studie van het bedrijf, die K-NK002 zal evalueren bij 63 patiënten met bloedkanker die een haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (HSCT)

Amsterdam, 6 mei 2020 - Kiadis Pharma NV ("Kiadis" of de "Company") (Euronext Amsterdam en Brussel: KDS) , een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, heeft vandaag aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Geneesmiddelenadministratie (FDA) om haar NK-REALM fase 2 klinische proef te starten, die het bedrijf in april 2020 heeft ingediend via een nieuwe onderzoeksapplicatie (IND). Kiadis ontwikkelt K-NK002 als aanvullende therapie bij de haploidentische HSCT-standaard van zorg met als doel terugvalpercentages te verminderen.

Kiadis' Fase 2 studie, genaamd NK-RIJK (haploidentieke NK -cellen post-transplantaat te voorkomen RE vervallen in A M L en MDS), zal het gebruik van K-NK002 evalueren als aanvullende therapie voor bloedkankerpatiënten die een haploidentieke HSCT ondergaan met de huidige zorgstandaard, het post-transplantatie cyclofosfamide (PTCy) protocol. De studie, die zal worden uitgevoerd met het door NIH ondersteunde Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN), gefinancierd door het National Heart, Lung and Blood Institute en het National Cancer Institute, beide onderdeel van de National Institutes of Health (NIH ), zal 63 patiënten inschrijven bij vooraanstaande transplantatiecentra in de Verenigde Staten. De eerste 6 patiënten in het NK-REALM-onderzoek zullen worden geëvalueerd als een veiligheidsinleiding. De studie is ontworpen om eerdere proof-of-concept-gegevens bij 24 patiënten te bevestigen, waaruit bleek dat aanvullende behandeling met K-NK002 het potentieel heeft om de resultaten voor patiënten die een HSCT nodig hebben aanzienlijk te verbeteren.

De fase 2-studie van de onderneming zal K-NK002 evalueren die is geproduceerd met Kiadis 'gepatenteerde PM21-technologieplatform dat een hoge dosis, lage kosten, schaalbare en industriële productie van NK-celtherapie mogelijk maakt zonder het risico van resterende tumorcellen in het eindproduct. Dit is de eerste menselijke proef met geneesmiddelen die zijn geproduceerd met Kiadis 'PM21-technologie. Kiadis kan direct doorgaan met een fase 2-studie op basis van overbrugging van K-NK-cellen geproduceerd met FC21 die in eerdere klinische onderzoeken zijn gebruikt, naar K-NK-cellen die nu met PM21 zijn geproduceerd.

Arthur Lahr, CEO van Kiadis Pharma, merkte op: “De snelle goedkeuring van de IND die ons in staat stelt om deze fase 2 klinische proef te starten, is een belangrijke stap voorwaarts voor Kiadis om K-NK-celtherapie te bieden aan patiënten in nood. Deze studie is de eerste met K-NK-cellen die zijn geproduceerd met ons PM21-deeltjesproductieplatform. Ons vermogen om direct door te gaan met een fase 2 maakt gebruik van bestaande klinische gegevens en valideert verder de overeenkomst tussen K-NK-cellen geproduceerd met FC21 en PM21. We gaan nu samenwerken met BMT CTN om de studie te starten en verwachten dit jaar de eerste patiënten in de veiligheidslijn in te schrijven. ”

Over de K-NK-celtherapieën van
Kiadis Pharma Het K-NK-platform van Kiadis Pharma is ontworpen om krachtige NK-cellen te leveren om patiënten te helpen, zonder dat genetische manipulatie nodig is. De programma's van Kiadis Pharma bestaan ​​uit kant-en-klare en haplo-identieke donor NK-celtherapieproducten voor de behandeling van vloeibare en vaste tumoren als aanvullende en op zichzelf staande therapieën.

De PM21-deeltjestechnologie van het bedrijf maakt een verbeterde ex vivo expansie en activering van cytotoxische NK-cellen mogelijk die meerdere hoge doses infusies ondersteunen. Kiadis Pharma's gepatenteerde off-the-shelf NK-celplatform is gebaseerd op NK-cellen van unieke universele donoren en kan NK-celtherapieproduct snel en economisch beschikbaar maken voor een brede patiëntenpopulatie voor een breed scala aan indicaties.

Kiadis Pharma ontwikkelt K-NK002 als aanvullend immunotherapeuticum bovenop HSCT en K-NK003 voor de behandeling van recidief / refractaire acute myeloïde leukemie. Daarnaast heeft Kiadis Pharma preklinische programma's voor de evaluatie van NK-celtherapie voor de behandeling van solide tumoren.
VWarena liked last!

Gebruikersavatar
a21
Forum elite
Forum elite
Berichten: 5037
Lid geworden op: 17 nov 2012 12:19
waarderingen: 4420
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door a21 »

Kiadis krijgt goedkeuring in VS voor Fase 2 NK-REALM
Gepubliceerd op 6 mei 2020 09:01 |

(ABM FN) Kiadis Pharma heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse toezichthouder FDA voor de start van een Fase II studie met NK-REALM. Dit maakte het biotechbedrijf woensdagochtend bekend.

In de studie, waarvoor in april toestemming werd gevraagd, test Kiadis het gebruik van K-NK002 als middel voor patienten met bloedkanker, die een haploidentieke stamceltransplantatie ondergaan.

"De snelle goedkeuring is een belangrijke stap voor Kiadis in het aanbieden van K-NK-celtherapie voor patienten in nood", zei CEO Arthur Lahr in een toelichting.

Kiadis verwacht de eerste patiënten nog dit jaar in de veiligheidslead-in te behandelen.
Banner liked last!

Hermans83
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 27
Lid geworden op: 24 feb 2015 10:56
waarderingen: 17
Contacteer:

Re: Kiadis Pharma

Bericht door Hermans83 »

(ABM FN-Dow Jones) Kiadis Pharma heeft dinsdag nieuwe resultaten gepresenteerd van zijn K-NK-celtherapieplatform, die de weg vrijmaken voor een klinische studie en uitzicht bieden op een betere werking als additionele therapie tegen long- en baarmoederhalskanker. Dat maakte het bedrijf uit Amsterdam dinsdag bekend.

De eerste data, gepresenteerd op een virtuele conferentie, toont aan dat de 'feeder cell'-technologie om de gewenste cellen te produceren, dezelfde cellen oplevert als de membraanpartikeltechnologie van Kiadis. Dit plaveit de weg voor een grootschalige productie van de cellen, waardoor Kiadis direct kan overgaan tot een fase-2-studie naar het middel KNK002, als ondersteunende therapie.

Dit betekent ook dat de membraanpartikeltechnologie van Kiadis voor het eerst zal worden getest op mensen.

Ook zijn er preklinische data van een verder verbeterd productieplatform voor K-NK-cellen die werden beoordeeld op hun werking in combinatie met antistoffen voor longkanker en baarmoederhalskanker. Cellen geproduceerd met dit verbeterde platform zijn effectiever in hun aanpak van kankercellen en breiden zich ook beter uit, volgens de nieuwe onderzoeksresultaten.

"Deze resultaten ondersteunen nog meer het potentieel om K-NK-cellen met monoklonale antistoffen te combineren als behandeling tegen kanker", zei CEO Arthur Lahr van Kiadis.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved. Any redistribution, duplication or archiving prohibited. ABM Financial News B.V. and the provider of this website/application do not warrant the accuracy of any News Content provided and shall not be liable for any errors, inaccuracies or delays in the content, or for any actions taken in reliance thereon.
VWarena liked last!

Deelnemen aan het forum + meer functies?

Discussieer met duizenden beleggers, minder
advertenties, ideaal voor smartphone, betere
gebruikservaring en gratis abonneren op favoriete
onderwerpen.


Plaats reactie