Pharnext

Beleggen in aandelenbeurzen Europa: DAX, FTSE 100, CAC40, etc.



bertje
Forum elite
Forum elite
Berichten: 7490
Lid geworden op: 30 jul 2012 14:53
waarderingen: 1736

Re: Pharnext

Bericht door bertje »

1.91
-0.345 (-15.30%)

ze zullen toch iets moeten ondernemen of verwatering maakt dit aandeel helemaal kapot.
er ging in 3 dagen al 0.86 euro af.
08/06/2021 2.04
07/06/2021 2.35
04/06/2021 2.775



pipsi
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 217
Lid geworden op: 23 apr 2015 12:59
waarderingen: 113

Re: Pharnext

Bericht door pipsi »

bertje schreef:
09 jun 2021 15:37
1.91
-0.345 (-15.30%)

ze zullen toch iets moeten ondernemen of verwatering maakt dit aandeel helemaal kapot.
er ging in 3 dagen al 0.86 euro af.
08/06/2021 2.04
07/06/2021 2.35
04/06/2021 2.775
Er is momenteel geen houden aan, na de zoveelste freeze op 1,90 blijft men dumpen met 10.000den stuks, bodem volledig weg.

bertje
Forum elite
Forum elite
Berichten: 7490
Lid geworden op: 30 jul 2012 14:53
waarderingen: 1736

Re: Pharnext

Bericht door bertje »

1,88
Wijziging (-0,375)
-16,63%

Ik snap niet dat grote aandeelhouders zoiets goedkeuren

Hadden beter bv 10 miljoen aandelen geplaatst aan 2.5 euro.

ancaoli
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2202
Lid geworden op: 28 jan 2018 18:54
waarderingen: 1241

Re: Pharnext

Bericht door ancaoli »

Hier koud gepakt en deze trade wordt dus een fiasco. Te laat om nu nog verlies te nemen. Zoals eerder geschreven heb ik met Pharnext enkel op basis van 10-20% winst trades gewonnen (aankopen rond 3,2 en verkopen rond 3,8). Voor de rest een snert aandeel.
Onbegrijpelijke financiële deal :down:
Vaste Portefeuille:Recticel, WRN, Accentis, Global G, Roularta, Agfa, Ontex, OCI, Sorrento, Inventiva

bertje
Forum elite
Forum elite
Berichten: 7490
Lid geworden op: 30 jul 2012 14:53
waarderingen: 1736

Re: Pharnext

Bericht door bertje »

In de hoop dat we nu toch bijna op de bodem zitten.

Uitgevoerd
PHARNEXT (PA)
Aankoop Limietorder 1.100 1,668 EUR - 1,666 EUR 09/06/2021 30/07/2021

20 mei stonden we nog ruim boven de 3, ondertussen is het aantal aandelen zeker niet verdubbeld en ondertussen haalden ze toch ook aan hogere koersen dan nu vers geld op.

bertje
Forum elite
Forum elite
Berichten: 7490
Lid geworden op: 30 jul 2012 14:53
waarderingen: 1736

Re: Pharnext

Bericht door bertje »

slotkoers 4 juni :2.775

dan kondigen ze vol TROTS een plan aan waardoor ze 81 miljoen kunnen ophalen, ondertussen zijn we nog geen 2 weken verder en staan we 1,56 -10,24%
Als je nieuwe aandelen wil uitgeven, zorg dan tenminste dat de pr'kes klaar liggen.
In enkele dagen ruim 40% van de koers en bedrijf doe niks van moeite om te reageren.
Die geld verschaffers hebben niks liever, kunnen ze nog wat extra aandelen uitgeven.

bertje
Forum elite
Forum elite
Berichten: 7490
Lid geworden op: 30 jul 2012 14:53
waarderingen: 1736

Re: Pharnext

Bericht door bertje »

Laatste (18/06/21 - 10:08)
1,48
Wijziging (-0,12)
-7,50%

Heb ze gisteren eens vriendelijk aangeschreven maar mocht nog geen antwoord verwachten.

zolang ze niet communiceren gaan we alleen maar fors dalen.

niemand durft kopen omdat ze denken, morgen staan ze toch terug 10% lager.

Gebruikersavatar
And its gone!
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 922
Lid geworden op: 30 mei 2018 21:25
waarderingen: 421

Re: Pharnext

Bericht door And its gone! »

BRIEF-Pharnext Expects PREMIER Trial Topline Results In Q3 2023
08:41 (21/06) - Bron: Reuters
June 21 (Reuters) - PHARNEXT SA :
* PREMIER TRIAL: ADDITIONAL SITES ARE PLANNED TO BE
ACTIVATED IN
US AND CANADA DURING SUMMER 2021 - SHAREHOLDER LETTER
* PREMIER TRIAL: WE ARE STILL ON TRACK TO ANNOUNCE
ACTIVATION OF
FIRST EU AND ISRAELI SITES IN Q3 2021 - SHAREHOLDER LETTER
* PREMIER TRIAL: WE ARE CONFIDENT THAT WE WILL COMPLETE
ENROLLMENT
IN PREMIER TRIAL IN Q2 2022 WHICH WILL ALLOW OUR COMPANY TO
DISCLOSE TOPLINE RESULTS OF PIVOTAL PHASE III STUDY IN Q3 2023 -
SHAREHOLDER LETTER

Source text for Eikon:
Further company coverage:

(Gdansk Newsroom)
((gdansk.newsroom@thomsonreuters.com; +48 58 778 51 10;))
A long long wait...

bertje
Forum elite
Forum elite
Berichten: 7490
Lid geworden op: 30 jul 2012 14:53
waarderingen: 1736

Re: Pharnext

Bericht door bertje »

Uitgevoerd
PHARNEXT (PA)
Aankoop Limietorder 1.450 1,452 EUR - 1,402 EUR 18/06/2021 30/07/2021

Om gem. nog eens een forse duw naar beneden te geven.

ARIJS, FRANKRIJK / ACCESSWIRE / 21 juni 2021 / Pharnext SA (FR0011191287 - ALPHA), een geavanceerd klinisch biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat pioniert met nieuwe benaderingen voor de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelencombinaties op basis van big genomics-gegevens en kunstmatige intelligentie ('Bedrijf') met behulp van zijn PLEOTHERAPY(TM)-platform, heeft vandaag een brief aan de aandeelhouders gepubliceerd van de Chief Executive Officer, Dr. David Horn Solomon.

Beste mede-aandeelhouders,

In de afgelopen dagen, sinds we onze financiering op 7 juni 2021 hebben aangekondigd, is onze aandelenkoers aanzienlijk gedaald, wat vragen van u oproept. Ik dacht dat ik daarom moest schrijven om meer details uit te leggen over onze financiering en onze voortgang met PXT3003 bij de ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 1A ('CMT1A'). De financiering van deze belangrijke troef en het werken aan een goedkeuring zullen patiënten en aandeelhouders ten goede komen en daarom werken en investeren we in de gezondheidszorg en bestaan ​​er biotechbedrijven.

In 2021 heeft ons bedrijf al een belangrijke mijlpaal bereikt: de inschrijving van de eerste patiënt in maart voor onze cruciale fase III-studie van PXT3003, de PREMIER-studie. Zoals u weet, is de PXT3003 onze belangrijkste troef voor de behandeling van CTM1A, een zeldzame en zeer invaliderende ziekte. In april maakten we topline resultaten bekend van de tussentijdse analyse van de lopende open-label Fase III uitbreidingsstudie (PLEO-CMT-FU), die volgde op de eerste dubbelblinde Fase III (PLEO-CMT), wat wijst op een goed veiligheidsprofiel en aanhoudende werkzaamheid van PXT3003 zoals gemeten door de Overall Neuropathie Limitation Scale ('ONLS'), na 4,5 jaar totale proeftijd. Meer recent hebben we een financiering veiliggesteld voor een totaal bedrag van maximaal € 81 miljoen in de komende zesendertig maanden via een programma voor converteerbare obligaties om de cash runway van het bedrijf te verlengen en de PREMIER-studie te financieren tot de gegevensuitlezing in Q3 2023.

Financiering

Deze langetermijnfinanciering, mocht het bedrijf de mogelijkheid behouden om alle tranches in de komende 36 maanden op te nemen, zal dus de financiering en voltooiing van onze cruciale Fase III in CMT1A mogelijk maken en meer wereldwijd de op hol geslagen contanten van Pharnext uitbreiden om zijn groei en ontwikkeling. We begrijpen de frustratie rond de verwatering die gepaard gaat met de financiering van converteerbare obligaties, maar gezien de timing, de huidige ontwikkelingsfase van ons bedrijf en de niet-optimale marktomstandigheden, denken we dat de financiering op deze manier het bedrijf ten goede komt om verschillende redenen:

Flexibiliteit: De financiering is zo gestructureerd dat Pharnext de timing van de opname van de verschillende tranches onder controle heeft op basis van onze cashbehoeften (raadpleeg voor meer details het persbericht van 7 juni 2021). Daarnaast is het mogelijk dat we, afhankelijk van de omstandigheden, en in het bijzonder als we toegang hebben tot andere financieringsbronnen, niet het volledige bedrag hoeven op te nemen. We sluiten inderdaad niet uit om een ​​kapitaalverhoging door te voeren, ook niet op een Amerikaanse aandelenmarkt.
Verwatering: Een kapitaalverhoging zou een aanzienlijke eenmalige verwatering voor aandeelhouders hebben veroorzaakt in plaats van de verwatering over meerdere jaren te spreiden met de huidige financiering. Bovendien hebben inschrijvers van een dergelijke aandelenverhoging ook de mogelijkheid om hun aandelen snel op de beurs te verhandelen. Ten slotte is een deel van de eerste tranche van de huidige financiering gebruikt om de uitstaande converteerbare obligaties die op 3 februari 2021 door de Vennootschap zijn uitgegeven voor € 2,9 miljoen af ​​te lossen, waardoor een extra verwateringseffect wordt vermeden.
Opportuniteit: Deze financiering weerhoudt ons er niet van om deals en partnerschapsbesprekingen na te streven, of nieuwe kansen die zouden kunnen voortkomen uit ons PLEOTHERAPY-platform waaraan we momenteel werken, om onze pijplijn uit te breiden en te diversifiëren en zo waarde te creëren. In deze gevallen kunnen we de opname van converteerbare obligaties die onder de oproep van de Vennootschap staan, tegenhouden.

Onze focus op PXT3003 en onze cruciale fase III klinische studie in CMT1A, de PREMIER-studie

We blijven een aanzienlijk deel van onze middelen besteden aan de ontwikkeling van PXT3003 met als uiteindelijk doel het verkrijgen van marketinggoedkeuring van de FDA en EMA om het dagelijks leven van patiënten met CMT1A te verbeteren. Momenteel zijn er geen goedgekeurde therapieën voor de behandeling van CMT1A, en PXT3003, die door zowel de FDA als de EMA is aangewezen als weesgeneesmiddel, is de meest geavanceerde farmaceutische productkandidaat in ontwikkeling voor deze ziekte. Aangezien er meer dan 100.000 CMT1A-patiënten zijn in de VS en de EU5-markten, er weinig concurrentie is op het gebied van CMT1A-therapeutica en ons huidige begrip van de markt, zijn we van mening dat de wereldwijde jaarlijkse piekverkoopkans voor PXT3003 binnen 5 jaar na commerciële lancering.

We hebben om verschillende redenen hoge verwachtingen van succes in onze PREMIER-proefperiode:

De Fase II en de eerste dubbelblinde Fase III (PLEO-CMT) studies hebben bemoedigende en consistente veiligheids- en werkzaamheidsgegevens laten zien.
Zoals onlangs aangekondigd in april 2021, suggereren de topline-gegevens van de tussentijdse analyse van de lopende open-label fase III-extensiestudie (PLEO-CMT-FU) aanhoudende voordelen voor CMT1A-patiënten na 4,5 jaar totale proeftijd. Pharnext zal op jaarbasis langetermijngegevens van de lopende uitbreidingsstudie blijven rapporteren.
Het ontwerp van de PREMIER-studie heeft hetzelfde primaire eindpunt (ONLS meet de functionele motorische handicap van patiënten), dezelfde patiëntenpopulatie (volwassen milde tot matige CMT1A-patiënten) en dezelfde PXT3003-formulering (orale oplossing) als die gebruikt in de vorige en lopende Fase III programma (PLEO-CMT en PLEO-CMT-FU studies).

De PREMIER-studie loopt, zoals gepland, na de inschrijving van de eerste patiënt in de VS in maart 2021 ondanks de COVID-19-pandemie. In Noord-Amerika zijn tot nu toe tien sites geactiveerd die actief bezig zijn met het screenen van tientallen CMT1A-patiënten. Het is de bedoeling dat er in de zomer van 2021 nog meer sites worden geactiveerd in de VS en Canada, en we zijn nog steeds op schema om de activering van de eerste EU- en Israëlische sites in het derde kwartaal van 2021 aan te kondigen. We zijn ervan overtuigd dat we de inschrijving voor de PREMIER-proef zullen voltooien in het tweede kwartaal van 2022, zoals eerder aangekondigd, wat ons bedrijf in staat zal stellen de topline-resultaten van de cruciale fase III-studie in het derde kwartaal van 2023 bekend te maken.

De toekomst voor Pharnext

We hebben nu de financiering om onze cruciale fase III klinische studie van PXT3003, de PREMIER-studie, te financieren en af ​​te ronden, die, indien succesvol, uiteindelijk de basis zal vormen van een dossier voor een vergunning voor het in de handel brengen, samen met de gegevens van een preklinische faculteit combinatiestudie in het CMT1A ratmodel, in te dienen bij de FDA en de EMA. Deze indiening kan plaatsvinden in de eerste helft van 2024 volgens de gebruikelijke regelgevende tijdlijnen. Dit alles zou mogelijk een nieuwe therapeutische optie voor CMT1A-patiënten kunnen opleveren. Het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen in Europa en de VS voor PXT3003 in CMT1A zou een enorme kans zijn voor zowel patiënten als onze aandeelhouders in de komende jaren om waarde te creëren, en dit is waar we ons volledig voor inzetten.

Tegelijkertijd zullen we doorgaan met het evalueren van groeimogelijkheden voor ons bedrijf om onze R&D-pijplijn mogelijk te verrijken, ofwel intern door kandidaat-geneesmiddelen van ons PLEOTHERAPY(TM)-platform te bevorderen via klinische ontwikkeling; of via R&D-partnerschappen en/of deals met andere biofarmaceutische bedrijven of gerenommeerde academische onderzoeksinstellingen.

Ik zal u regelmatig op de hoogte houden van de voortgang van ons bedrijfsplan en ik dank u nogmaals hartelijk voor uw voortdurende steun aan ons bedrijf.

Met vriendelijke groet,

David Hoorn Solomon

Directeur

Over de ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 1A ('CMT1A')

De ziekte van Charcot-Marie-Tooth ('CMT') omvat een heterogene groep van erfelijke, ernstige, invaliderende, progressieve en chronische perifere neuropathieën. CMT1A, het meest voorkomende type CMT, is een weesziekte met een prevalentie van 1/5000 mensen die ongeveer 150.000 mensen in Europa en de VS treft en ongeveer 1.500.000 mensen wereldwijd. De genetische mutatie die verantwoordelijk is voor CMT1A is een duplicatie van het PMP22-gen dat codeert voor een perifeer myeline-eiwit. De duplicatie van dit gen resulteert in overexpressie van het PMP22-eiwit en het falen van Schwann-cellen om normale myeline (neuronale omhulling) te produceren. Het ontbreken van een normale myelinestructuur en -functie leidt tot abnormale perifere zenuwgeleiding en axonaal verlies. Als gevolg van aantasting van de perifere zenuwen lijden patiënten aan progressieve spieratrofie in zowel de benen als de armen, wat problemen veroorzaakt met lopen, rennen en evenwicht, evenals een abnormaal functioneren van de hand. Ze kunnen ook last hebben van milde tot matige sensorische stoornissen. De eerste symptomen verschijnen meestal tijdens de adolescentie en zullen gedurende het hele leven geleidelijk evolueren. Patiënten met de meest ernstige vorm van CMT1A komen in een rolstoel terecht, goed voor minimaal 5% van de gevallen. Tot op heden zijn er geen genezende of symptomatische medicijnen goedgekeurd en bestaat de behandeling uit ondersteunende zorg zoals orthesen, beenbraces, fysieke en ergotherapie of chirurgie. Meer informatie is te vinden op https://pharnext.com/en/disease/charcot-marie-tooth.

Over PXT3003

PXT3003 is een nieuwe synergetische combinatie van baclofen, naltrexon en sorbitol met een vaste dosis, geformuleerd als een orale oplossing die tweemaal per dag wordt toegediend. De drie afzonderlijke componenten van PXT3003 werden geselecteerd om de overexpressie van PMP22-eiwit neerwaarts te reguleren, wat leidde tot verbetering van neuronale signalering in disfunctionele perifere zenuwen die een essentieel onderdeel vormen van de pathofysiologie van deze ziekte. PXT3003 zou ook een positief effect kunnen hebben op andere cellulaire typen van de motor unit, zoals het axon (directe bescherming), neuromusculaire verbindingen of spiercellen. PXT3003 heeft veelbelovende en consistente resultaten laten zien in preklinische en klinische onderzoeken in fase II en fase III (PLEO-CMT en PLEO-CMT-FU). Meer informatie is te vinden op https://pharnext.com/en/pipeline/pxt3003.

Over de PREMIER-proefversie

De PREMIER-studie is een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, tweearmige, placebogecontroleerde, cruciale fase III-studie, waarin de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 versus placebo worden geëvalueerd bij milde tot matige CMT1A-patiënten, over een periode van 15 maanden. De dosis PXT3003 die is getest in de PREMIER-studie komt overeen met de hoge dosis ('HD') die is getest in de eerdere fase III-studie ('PLEO-CMT'). Zoals overeengekomen met regelgevende instanties, zal het primaire werkzaamheidseindpunt de Overall Neuropathie Limitations Scale ('ONLS') zijn, die functionele motorische handicaps meet. De secundaire eindpunten omvatten de volgende uitkomstmaten: 1) 10-meter looptest ('10mWT'), 2) gekwantificeerd spieronderzoek (bilaterale dorsiflexie dynamometrie van de voet), 3) patiënt globale indruk van ernst ('PGI-S'), 4 ) Patiënt Global Impression of Change ('PGI-C'), 5) Charcot-Marie-Tooth Neuropathie Score, versie 2 ('CMTNS-v2'), en 6) Gekwantificeerde spiertesten (handgreep). De veiligheid en verdraagbaarheid zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. Meer informatie over de PREMIER-studie is te vinden op de website ClinicalTrials.gov (onderzoeksidentificatienummer: NCT04762758) hier.









Plaats reactie