Inventiva Pharma

Beleggen in aandelenbeurzen Europa: DAX, FTSE 100, CAC40, etc.

Gebruikersavatar
And its gone!
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 801
Lid geworden op: 30 mei 2018 21:25
waarderingen: 345
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door And its gone! »

Nog 1 milestone op het programma voor 2020:
AbbVie’s completion of its ongoing Phase I clinical trial with ABBV-157 in psoriasis patients – expected fourth
quarter of 2020

komende events 2020:
▪ European Midcap Hybrid Event, Paris, October 19-20, 2020
▪ Stifel Healthcare Conference 2020, New York, November 17-18, 2020
▪ Jefferies 11th Global Healthcare conference, London, November 17-19, 2020
▪ Piper Sandler 32nd Annual Healthcare Conference, New York, December 1-3, 2020
Upcoming scientific conference presentations:
▪ Presentation of the Phase IIb NATIVE clinical trial results at The Liver Meeting® of the AASLD (American
Association for the Study of Liver Diseases), November 13-16, 2020
GOOGL, BAYN, TNG, ALPHA, IPH, RDSA, IVA, VYGR, BCYC, ZYME, RCUS, TRIL.







Volg Beursig.com op Twitter en Facebook


Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2192
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 4133
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Lama Daila »

https://www.globenewswire.com/news-rele ... -NASH.html

Inventiva receives FDA Breakthrough Therapy designation for lead drug candidate lanifibranor in NASH


October 12, 2020 16:00 ET | Source: INVENTIVA
multilang-release


Designation based on positive topline results from NATIVE Phase IIb clinical trial evaluating lanifibranor in non-alcoholic steatohepatitis (NASH)
Lanifibranor believed to be the first drug candidate to receive Breakthrough Therapy designation in NASH since 2015
There are currently no FDA-approved treatments for this common and progressive chronic liver disease
This designation further supports the decision to initiate a Phase III pivotal clinical trial with lanifibranor in H1 2021

Daix (France), October 12, 2020 – Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq: IVA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral small molecule therapies for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH), mucopolysaccharidoses (MPS) and other diseases with significant unmet medical need, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to lanifibranor, the Company’s lead drug candidate, for the treatment of NASH. Lanifibranor is believed to be the first drug candidate to be granted this status for the treatment of NASH since January 2015.

The Breakthrough Therapy designation by the FDA is intended to expedite the development and review of drug candidates for serious or life-threatening conditions. To qualify for this designation, drug candidates must show preliminary clinical evidence that they may demonstrate a substantial improvement on at least one clinically significant endpoint over available therapies or over placebo if there are no approved therapies.

The designation of lanifibranor as a Breakthrough Therapy for the treatment of NASH follows the publication in June 2020 of positive topline results from Inventiva’s NATIVE Phase IIb clinical trial with lanifibranor in NASH patients. In this 24-week clinical trial, lanifibranor met the primary endpoint with a statistically significant reduction of the Steatosis Activity Fibrosis score (SAF), which combines assessments of hepatocellular inflammation and ballooning with no worsening of fibrosis in the Intention To Treat (ITT1) and Per Protocol populations (PP2). In addition, lanifibranor met key secondary endpoints, including NASH resolution with no worsening of fibrosis3 and improvement of liver fibrosis with no worsening of NASH4 in both ITT and PP populations. With regards to the secondary endpoints, lanifibranor is the first drug candidate to achieve statistically significant results on the FDA and European Medicine Agency (EMA) primary endpoints which are relevant for seeking accelerated approval during Phase III clinical development.

Inventiva is expected to hold the end of NATIVE Phase IIb clinical trial meeting with the FDA and to receive regulatory feedback from the EMA during the fourth quarter of 2020 with the initiation of the Phase III clinical trial evaluating lanifibranor in NASH planned for the first half of 2021.

Frédéric Cren, Chairman, Chief Executive Officer and cofounder of Inventiva, commented: “Ahead of our end of Phase IIb meeting with the FDA later this year, the Breakthrough Therapy designation for lanifibranor is a fantastic achievement and a regulatory recognition of the significant clinical benefits lanifibranor could provide to NASH patients as shown in our recent NATIVE Phase IIb clinical trial. This new status will allow us to pursue lanifibranor’s development towards a safe and effective treatment for this devastating disease and we look forward to continue working closely with the FDA to this end."


About Breakthrough Therapy designation5

Breakthrough Therapy designation is a process designed to expedite the development and review of drugs in the United States that are intended to treat a serious condition and preliminary clinical evidence indicates that the drug may demonstrate substantial improvement over available therapy on a clinically significant endpoint(s).

A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:

All Fast Track designation features ;
Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1 ;
Organizational commitment involving senior managers.
Cajoeber liked last!
https://twitter.com/lama_daila

Gebruikersavatar
Beheerder
Beheerder
Beheerder
Berichten: 6353
Lid geworden op: 01 jan 2012 20:51
waarderingen: 4797
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Beheerder »

Bedankt Lama Daila voor het delen, nabeurs in de VS van ca. +10% naar ruim +5%. Benieuwd naar de reactie morgen aan deze kant van de oceaan.
Gekko liked last!
Disclaimer: berichten geplaatst met dit account zijn geen beleggingsadviezen.

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2192
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 4133
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Lama Daila »

Dit is ook prachtig nieuws om geïnteresseerde partners over de brug te halen voor de start van de fase 3 studie. Of de milestones nog wat op te drijven. Benieuwd naar de koersreactie vandaag.
Cajoeber liked last!
https://twitter.com/lama_daila

Gebruikersavatar
And its gone!
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 801
Lid geworden op: 30 mei 2018 21:25
waarderingen: 345
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door And its gone! »

Eindelijk nieuws!

theoretische opening is 12€ :clap:
GOOGL, BAYN, TNG, ALPHA, IPH, RDSA, IVA, VYGR, BCYC, ZYME, RCUS, TRIL.

Soppi
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 483
Lid geworden op: 20 dec 2012 09:04
waarderingen: 464
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Soppi »

Inventiva kondigde aan dat Lanifibranor van de FDA de aanduiding doorbraaktherapie kreeg voor de
behandeling van de leverziekte NASH. Deze aankondiging volgt op het vrijgeven van positieve fase IIb
topline data in juni van dit jaar. Deze status geeft Lanifibranor voorrang bij de beoordeling en versnelt
als zodanig het beoordelingsproces bij de Amerikaanse regelgevende instantie. KBC Securities heeft
een “Kopen”-advies en koersdoel van 28 euro voor de aandelen.

Bron: Bolero , Beurs bij 't ontbijt.

Gebruikersavatar
And its gone!
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 801
Lid geworden op: 30 mei 2018 21:25
waarderingen: 345
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door And its gone! »

Lama Daila schreef:
13 okt 2020 08:08
Dit is ook prachtig nieuws om geïnteresseerde partners over de brug te halen voor de start van de fase 3 studie. Of de milestones nog wat op te drijven. Benieuwd naar de koersreactie vandaag.
Ze hebben tijd tot Q1 2021 om die partner te vinden.
Is ABBVIE trouwens geen Nash speler?
GOOGL, BAYN, TNG, ALPHA, IPH, RDSA, IVA, VYGR, BCYC, ZYME, RCUS, TRIL.

Soppi
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 483
Lid geworden op: 20 dec 2012 09:04
waarderingen: 464
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Soppi »

Schitterend nieuws dus!

Persoonlijk verwacht ik tegen het einde van het jaar een mooi partnership met een grote (Franse) pharma speler.... of misschien zelf een buy-out gezien de zeer beperkte marktkapitalisatie!

Wij zouden dan wel eens snel naar de 20 euro per aandeel kunnen evolueren...
Mooie dagen in het verschiet...
ancaoli liked last!

ancaoli
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1701
Lid geworden op: 28 jan 2018 18:54
waarderingen: 887
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door ancaoli »

Soppi schreef:
13 okt 2020 10:25
Schitterend nieuws dus!

Persoonlijk verwacht ik tegen het einde van het jaar een mooi partnership met een grote (Franse) pharma speler.... of misschien zelf een buy-out gezien de zeer beperkte marktkapitalisatie!

Wij zouden dan wel eens snel naar de 20 euro per aandeel kunnen evolueren...
Mooie dagen in het verschiet...
100% akkoord; ik verwacht Franse overname. Inventiva blijft stevig in portefeuille op positie 2 na Sorrento maar voor Argenx. Alle 3 speculatief interessant maar ook met mooie LT vooruitzichten.
Overname voor fase 3 is weinig waarschijnlijk, ik verwacht eerder een verregaande samenwerking.
beursfre liked last!
Vaste Portefeuille:Recticel, WRN, Accentis, Global G, Roularta, Argenx, Agfa, Ontex, OCI, Sorrento, Inventiva

beursfre
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 330
Lid geworden op: 02 mar 2018 15:26
waarderingen: 71
Contacteer:

Re: Inventiva Pharma

Bericht door beursfre »

ik wacht op de 20....
had bij vorige jump op 200st na alles verkocht
intussen terug mijn grootste in portefeuille, te zwaar eigenlijk.....
gekocht onder de 10
Biocartis (5,04€) - IBA (9,00€) - Inventiva (5,14€) - MDX (0,789€) - Mithra (20,05€) - Orange BE (14,90€) - Pharming (0,95€) - Exmar (2,10€) - Ontex (11,50€) - Acacia Pharma (2.07€) - Ageas (35,99€) - Innate Pharma (3,50€) - Celyad (7,64€)


Deelnemen aan het forum + meer functies?

Deel kennis en vragen met duizenden beleggers,
minder advertenties, ideaal voor smartphone, betere
gebruikservaring en gratis abonneren op favoriete
onderwerpen. Registreer binnen 1 minuut!



Plaats reactie