Inventiva Pharma

Beleggen in aandelenbeurzen Europa: DAX, FTSE 100, CAC40, etc.

Lapitop
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 46
Lid geworden op: 06 nov 2018 18:18
waarderingen: 24

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Lapitop »

KBC:

• De ambitie van biotechgroep Inventiva is groot, want het overweegt uit te breiden naar cirrose en combo-therapieën voor de klinische ontwikkeling van Lanifibranor. De groep speurt daarom naar financieringsbronnen om deze sprong te helpen faciliteren. Die boodschap werd gegeven tijdens de conference call naar aanleiding van de resultaten over 2020. De fase III-studie NATIV3 blijft alleszins centraal staan in het ontwikkelingstraject van Lanifibranor, waarbij voor het eerst richtlijnen zijn gegeven voor de timing van belangrijke mijlpalen: eerste inschrijving van patiënten in het derde kwartaal van 2021 en toplijnresultaten in de tweede helft van 2024. KBC Securities verlaagt het koersdoel voor Inventiva van 28 naar 25 euro bij een ongewijzigd “Kopen”-advies.
Gekko liked last!



Lapitop
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 46
Lid geworden op: 06 nov 2018 18:18
waarderingen: 24

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Lapitop »

Zonder partner volgt vermoedelijk wel een cap raise lijkt me. Maar met een goed doel. Lani tot een blockbuster brengen!

Gebruikersavatar
ZyppBe
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 237
Lid geworden op: 07 sep 2020 14:59
waarderingen: 327

Re: Inventiva Pharma

Bericht door ZyppBe »

Uit de earnings call:
If we turn to odiparcil in MPS, as you know, we are extremely thrilled of this program of the clinical data we published late 2019. We also obtained in 2020 Fast Track designation from the FDA, but you have been following us and you know that we have decided to focus our resources go financially in human in NASH and decided to look for a new home for odiparcil to continue the program. This evaluation of the strategic option is currently ongoing and we are confident we will be able to update all of you in 2021, about the future of this company.
Mogelijk dus een soort out-licensing/partnership voor Odiparcil.

Ook enthousiasme over ABBV-157/cedirogant:
We are truly excited by this program. We have seen regularly AbbVie giving updates at JPM or during their annual webcast and it’s great to see that when they speak about early promising compounds, they often mention cedirogant. So that’s great and we are looking to obtain the result – the clinical proof-of-concept in Q2 2021, a slight delay compared to Q1 as previously announced due to COVID situation.
VWarena liked last!
Core: ABI / ADBE / BABA / ESPO / FB / INGA / PAVM / PNL / PRX / SQ
Edge: ACPH / GLPG / IVA / KAHOT / MWK / PHARM / PLTR / TDOC / TIGR / U

Lapitop
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 46
Lid geworden op: 06 nov 2018 18:18
waarderingen: 24

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Lapitop »

Kbc:

Inventiva seems to envision expanded clinical development of Lani into F4 and combination settings in the relatively short term, while the current cash postion will not suffice to bridge until an initial readout from the NATIV3 trial. The company continues to state that it keeps all financing options open including global/regional out-licensing of Lani, out-licensing of Odiparcil or more creative constructions such as royalty deals or taking on debt. Given the fact that the company is clearly willing to expand development of Lani while the need for additional financing is evident, we believe management feels quite confident in being able to secure funds in the mid-term. The company continues to indicate that the current cash position is sufficient to initiate the phase III trials while taking the time to consider all strategic options. As such, we continue to anticipate access to non-dilutive financing in 2021, while slightly later than anticipated commercial launch (2025 vs 2024) and additional R&D costs lowers our price target to € 25/share. We continue to view Lani as a top-notch asset relatively more derisked going into phase 3 vs NASH peers.
Terugnajaren liked last!

Terugnajaren
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 308
Lid geworden op: 19 jul 2019 13:50
waarderingen: 392

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Terugnajaren »

Vers van de KBC The Front Row pers;

“Inventiva heeft grotere plannen met Lanifibranor”
Uit het departement: “Dromen kost geen geld, koken wel”
Inventiva kwam eind vorige week met resultaten, maar had in een toelichting bij de cijfers eenextraatje in petto. De groep overweegt immers uitbreiding naar cirrose en combo-therapieën voor de klinische ontwikkeling van Lanifibranor, Lani voor de vrienden, en zoekt naar financieringsbronnen om dit te doen. Tegen die achtergrond verlaagt KBC Securities het koersdoel van 28 naar 25 euro bij een onveranderd “Kopen”-advies.

De huidige plannen met Lani
Tijdens de toelichting bij de jongste resultaten liet Inventiva haar licht schijnen over de weg vooruit voor Lanifibranor. De fase III NATIV3-studie blijft een centrale plaats innemen in Lani's ontwikkelingstraject, met voor de eerste keer een indicatie van de timing van belangrijke mijlpalen: eerste inschrijving van patiënten in het derde kwartaal 2021, laatste patiënt - laatste bezoek in de eerste helft van 2024 met tussentijdse toplineresultaten die in de tweede helft van 2024 gerapporteerd zullen worden.

De bijkomende plannen met Lani
Naast de fase III-studie in F2/F3 NASH-patiënten, zijn er drie afzonderlijke gebieden die momenteel worden onderzocht waar Lani een impact zou kunnen hebben. Het eerste is hetlopende onderzoek aan de Universiteit van Florida onder leiding van Dr. Kenneth Cusi die Lani onderzoekt bij T2DM patiënten met NAFLD. De studie heeft enige vertraging opgelopen door de Covid19-pandemie en zal nu in de tweede helft van 2022 worden afgerond. De behandelingsperiode is vastgesteld op 24 weken met eindpunten zoals levervetgehalte, intrahepatische triglyceride, een reeks metabole bloedparameters en biomarkers beeldvorming.
Tweede en derde aandachtsgebieden zijn de NASH F4 gecompenseerde cirrose setting en combinatietherapie benaderingen. Lani heeft verschillende stukjes data verzameld die wijzen op een mogelijk effect bij gecompenseerde cirrose: TAA geïnduceerde cirrose bij ratten model-experimenten hebben verbetering aangetoond van portale hypertensie, lever vasculaire weerstand en de ontwikkeling van ascites met een behandeling met Lani. Ook in vitro experimenten met leverstellaatcellen toonden een verminderde activering en verbeterde fenotypes met Lani behandeling.
Tenslotte bleek het klinische effect van Lani op fibrose bij F2/F3 patiënten als het meest overtuigende signaal dat de verbinding verbeteringen zou kunnen aantonen in de F4 setting. Op het gebied van combinatietherapie zinspeelde Inventiva op mogelijke combinaties met GLP1-agonisten, SGLT-2-remmers en ACC-remmers, en toonde interne preklinische gegevens van Lani + firsocostat, Gilead's ACCi. Inventiva benadrukte verder dat zij klinische inspanningen voorzien in de F4- en combinatieomgeving, met opties die momenteel worden herzien.

De weg van Lani
In juni 2020 verbaasde Inventiva vriend en vijand met data die aantoonden dat Lani dan toch hele hoge ogen in zijn fase IIb-proef gooide. Terwijl de placebopercentages relatief hoog zijn in de totale populatie, daalt dit naar meer algemeen waargenomen placebo-percentages in de F2 / F3-populatie zonder verlies van enig effectiviteitssignaal. Bovendien behoort de placebo-gecorrigeerde respons bij de behandeling van kleine moleculen tot de beste.
Het meest indrukwekkend was het verschil in reactiesnelheid van 23% voor het gecombineerde eindpunt van de NASH resolutie en fibrose verbetering, waaruit bleek dat Lani verder gaat dan het verwachte metabole effect en direct invloed heeft op de ontwikkeling van fibrose. Dit dubbele effect maakt Lani in het landschap van de kleine moleculenbehandeling erg speciaal. De histologische resultaten van de studie zijn des te indrukwekkend gezien de relatief korte behandelingsperiode van 24 weken, die een snel begin van actie laat zien. KBC Securities is van mening dat de data de basis kan leggen voor Lani als “backbone”-therapie in NASH

Wie Lani zegt, zegt PPPAR
Voor wie de Franse groep, met notering in Parijs en Brussel, niet kent, geven we kort wat kadering. Inventiva is een biotechbedrijf met producten in de klinische fase van ontwikkeling die zich richten op fibrose en stofwisselingsziektes. Het vlaggenschip in ontwikkeling is Lanifibranor, een panPPPAR agonist die momenteel wordt beoordeeld in 3 fase II studies: één in systemische sclerose (SSc), één in niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en een laatste, door onderzoekers geïnitieerde studie in type 2 diabetes (T2DM) patiënten die lijden aan niet-alcoholische vette leverziekte (NAFLD).
Centraal staan de “peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptoren”, oftewel PPAR. Dat zijn een groep van nucleaire receptoreiwitten die als transcriptiefactoren de expressie van bepaalde genen reguleren. PPAR speelt een essentiële rol bij de cel differentiatie, ontwikkeling en metabolisme van hogere organismen. Het PPAR dat door Lanifibranor geviseerd wordt, andere bestaande PPAR agonisten en de ruimte van SSc in het algemeen is het domein waarin Inventiva zich specialiseert. Andere bedrijven zoals Intercept, GEnfit en Madrigal zijn ook heel actief op zoek naar middelen om de leverziekte aan te kunnen pakken.
PPAR agonisten hebben een lange geschiedenis op het gebied van metabole ziekten. Afhankelijk van de geactiveerde PPAR-isoform hebben deze verbindingen gewerkt als lipide - en glucoseverlagende medicijnen en insuline sensibilisatoren. Sommige van de oudere PPAR agonisten werden echter geassocieerd met significante bijwerkingen. Lanifibranor onderscheidt zich op twee manieren van andere PPAR agonisten:
de verbinding activeert alle drie isovormen (α; δ en γ) in het therapeutische venster, terwijl dit op een gematigde manier gebeurt. Dit moet zich vertalen in een synergetische doeltreffendheid en een verbeterd veiligheidsprofiel.

De mening van KBC Securities
Op basis van een kaspositie van 113 miljoen per einde 2020 heeft Inventiva naar eigen zeggen nog ademruimte tot het vierde kwartaal 2022.wordt geen rekening gehouden met de plannen voor Lani’s bredere klinische ontwikkeling. Inventiva lijkt dus een uitgebreide klinische ontwikkeling van Lani voor ogen te hebben naar F4 en combinatie-instellingen op relatief korte termijn, terwijl de huidige kaspositie niet voldoende zal zijn om een eerste uitdraai van de NATIV3-studie te overbruggen. Het bedrijf blijft ondertussen herhalen dat het alle financieringsopties openhoudt, waaronder globale/regionale uitlicentiering van Lani, uitlicentiering van Odiparcil of creatievere constructies zoals royaltydeals of het aangaan van schulden. Midden november liet Inventiva weten dat het de activiteiten met betrekking tot Odiparcil tijdelijk wil opschorten. De fase I/II SAFE-KIDDS-studie en de IMPROVES-uitbreidingsstudie zullen dan ook niet langer in de eerste helft worden opgestart, zoals eerder werd verwacht. KBCS suggereerde toen dat Inventiva actief op zoek gaat naar potentiële partners voor Odiparcil, meer bepaald bedrijven die zich richten op zeldzame ziekten en/of ERT-producten op de markt brengen.
Gezien het feit dat het bedrijf duidelijk bereid is om de ontwikkeling van Lani uit te breiden, terwijl de behoefte aan aanvullende financiering nodig is, denkt KBCS dat het management er alle vertrouwen in heeft dat ze op middellange termijn fondsen kunnen aantrekken. De onderneming blijft aangeven dat de huidige kaspositie voldoende is om de fase III studies te starten en de tijd te nemen om alle strategische opties te overwegen. Als zodanig, blijft KBC Securities verwachten dat het bedrijf in 2021 toegang zal krijgen tot niet-verwaterende financiering, terwijl een iets later dan verwachte commerciële lancering (2025 in plaats van 2024) en bijkomende O&O kosten hen het koersdoel doet verlagen van 28 naar 25 euro per aandeel. Ze blijven Lani beschouwen als een eersteklas actief met relatief minder risico’s bij de start in fase 3 in vergelijking met NASH-spelers. Het advies blijft “Kopen”.

The Front Row
8 maart 2021
pag. 6 van 16
Auteurs: Tom Simonts, Senior Financial Economist KBC Group Economics “The Front Row”

Alle plaatsjes etc erbij via deze link; https://multimediafiles.kbcgroup.eu/eco ... pdf#Page=4

Grtz,
Terugnajaren
Soppi liked last!

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2387
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 4630

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Lama Daila »

Zonder duidelijke motivatie:
https://thefly.com/permalinks/entry.php ... 1615215353

Inventiva (IVA) double downgraded to Sell from Buy at Societe Generale with analyst Delphine Le Louet saying after Phase II meetings with the oversight authorities, Inventiva will enter Phase III with its first patient.

Koersdoel is 9,30 EUR volgens Delphine:
https://thefly.com/permalinks/entry.php ... 1615200400

Societe Generale analyst Delphine Le Louet double downgraded Inventiva to Sell from Buy with a EUR 9.30 price target.

Koersdoel kwam blijkbaar van 22:
SG dégrade (soudainement) à vente au lieu d’achat avec un objectif de cours sabré de 22 à 9.30€. $IVA Moyenne des objectifs des analystes est désormais de 24€. SG est seule à la vente sur le dossier
NewB76 liked last!
https://twitter.com/lama_daila

Terugnajaren
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 308
Lid geworden op: 19 jul 2019 13:50
waarderingen: 392

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Terugnajaren »

Lama Daila schreef:
10 mar 2021 22:03
Zonder duidelijke motivatie:
https://thefly.com/permalinks/entry.php ... 1615215353

Inventiva (IVA) double downgraded to Sell from Buy at Societe Generale with analyst Delphine Le Louet saying after Phase II meetings with the oversight authorities, Inventiva will enter Phase III with its first patient.

Koersdoel is 9,30 EUR volgens Delphine:
https://thefly.com/permalinks/entry.php ... 1615200400

Societe Generale analyst Delphine Le Louet double downgraded Inventiva to Sell from Buy with a EUR 9.30 price target.

Koersdoel kwam blijkbaar van 22:
SG dégrade (soudainement) à vente au lieu d’achat avec un objectif de cours sabré de 22 à 9.30€. $IVA Moyenne des objectifs des analystes est désormais de 24€. SG est seule à la vente sur le dossier
Ben benieuwd naar motivatie van downgrade, heb er online ook nog niet naar gezocht op heden.

Grtz,
Terugnajaren

Soppi
Forum actieveling
Forum actieveling
Berichten: 526
Lid geworden op: 20 dec 2012 09:04
waarderingen: 545

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Soppi »

Terugnajaren schreef:
10 mar 2021 22:27
Lama Daila schreef:
10 mar 2021 22:03
Zonder duidelijke motivatie:
https://thefly.com/permalinks/entry.php ... 1615215353

Inventiva (IVA) double downgraded to Sell from Buy at Societe Generale with analyst Delphine Le Louet saying after Phase II meetings with the oversight authorities, Inventiva will enter Phase III with its first patient.

Koersdoel is 9,30 EUR volgens Delphine:
https://thefly.com/permalinks/entry.php ... 1615200400

Societe Generale analyst Delphine Le Louet double downgraded Inventiva to Sell from Buy with a EUR 9.30 price target.

Koersdoel kwam blijkbaar van 22:
SG dégrade (soudainement) à vente au lieu d’achat avec un objectif de cours sabré de 22 à 9.30€. $IVA Moyenne des objectifs des analystes est désormais de 24€. SG est seule à la vente sur le dossier
Ben benieuwd naar motivatie van downgrade, heb er online ook nog niet naar gezocht op heden.

Grtz,
Terugnajaren

zie hieronder de vermoedelijke motivatie van Delphine (in bold onderlijnd)
al heb ik wel serieus mijn twijfels over haar rekenkundige capaciteiten ....( late 2023 + 6 maanden = 2025 ?? ; en heeft dit dan een zo negatieve impact van 12.7 euro : van 22 naar 9,3 euro ??)

Societe Generale analyst Delphine Le Louet double downgraded Inventiva to Sell from Buy with a price target of EUR 9.30, down from EUR 22. Inventiva is a French biotech with a major asset in late-stage development in nonalcoholic steatosis hepatitis, Le Louet tells investors in a research note. After Phase II meetings with the oversight authorities, Inventiva will enter Phase III with its first patient, says the analyst.
Le Louet expects this to take place in Q3, or six months later than originally thought. This has an immediate impact on the expected date of market entry, which is now seen in 2025 versus late 2023 previously, says Le Louet.
ancaoli liked last!

Gebruikersavatar
Gekko
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 142
Lid geworden op: 02 mar 2018 20:24
waarderingen: 130

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Gekko »

Misschien een reactie van IVA zelf ? :twisted:

Gebruikersavatar
Lama Daila
Forum elite
Forum elite
Berichten: 2387
Lid geworden op: 20 jul 2017 10:53
waarderingen: 4630

Re: Inventiva Pharma

Bericht door Lama Daila »

Die “late 2023” is geen guidance van IVA zelf voor een marktintroductie. Dus Delphine zal iets te optimistisch geweest zijn bij haar berekening van de mogelijke marktintroductie. Ikzelf had ook eerder gerekend op eind 2024 voor de tussentijdse rapportering van de 72w voor de 900 patiënten. Dus marktintroductie dan inderdaad in 2025. IVA spreekt nu ook van 2H24 voor de resultaten van Part1. Lenny was ook iets optimistischer en sprak van “late 23/1H24” voor die resultaten, dus marktintroductie dan eerder eind 24/begin 25.
Dat een latere marktintroductie dan Delphine had gehoopt zo’n impact heeft op haar koersdoel kan ik ook niet begrijpen. Ik vermoed dat in haar motivering wel een zware kapitaalsverhoging is ingerekend door deze latere marktintroductie. Maar IVA heeft in de CC duidelijk laten weten dat ze alle pistes bekijken en dat er heel wat non-dilutieve manieren zijn om hun cash bij te werken, waaronder de gehoopte mega-deal met een big pharma rond lanifibranor. Maar zelfs als ze daarmee zouden wachten tot na de fase3 studie, dan nog zijn er andere mogelijkheden, alhoewel een verwaterende kapitaalsverhoging uiteraard niet uit te sluiten is.
Gekko liked last!
https://twitter.com/lama_daila







Plaats reactie