ASIT biotech

Beleggen in aandelen beurs Brussel, BEL 20, lokale fondsen, etc.
Plaats reactie
Gebruikersavatar
Chukky2
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 220
Lid geworden op: 24 Jun 2014 21:32
waarderingen: 22
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor Chukky2 » 25 Okt 2017 20:12

Ai Ai Ai .
Hoe nu verder?


Gebruikersavatar
kierkegaard
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1326
Lid geworden op: 15 Jul 2012 11:17
waarderingen: 318
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor kierkegaard » 25 Okt 2017 21:00

Chukky2 schreef:Ai Ai Ai .
Hoe nu verder?


Ziet er niet zo goed uit, vrees ik voor de aandeelhouders.... Bijna niks meer in de pijplijn met kans op succes en het geld is op.

Gebruikersavatar
Chukky2
Forum gebruiker
Forum gebruiker
Berichten: 220
Lid geworden op: 24 Jun 2014 21:32
waarderingen: 22
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor Chukky2 » 25 Okt 2017 21:41

Moeten misschien toch erin blijven geloven . Zie trombo g na jaren diep gezeten he

Gebruikersavatar
kierkegaard
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1326
Lid geworden op: 15 Jul 2012 11:17
waarderingen: 318
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor kierkegaard » 25 Okt 2017 21:53

Chukky2 schreef:Moeten misschien toch erin blijven geloven . Zie trombo g na jaren diep gezeten he


Ja, bij biotech moet je soms door door de dalen om de toppen te bereiken. Maar of dit helemaal vergelijkbaar is met thrombo betwijfel ik persoonlijk. Jetrea werkte wel degelijk, alleen bleek het commercieel minder interessant. En thrombo kon snel de pijplijn uitbreiden.

Mocht je geïnvesteerd zijn in ASIT, hoop ik alleszins op het beste.

Gebruikersavatar
vogelspotter
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1798
Lid geworden op: 26 Aug 2015 19:37
waarderingen: 1371
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor vogelspotter » 23 Nov 2017 12:52

ASIT biotech boomt dankzij Europees patent
 23 november 2017 11:56



 Koen Lambrecht

Het aandeel ASIT biotech krijgt vleugels nadat het Brusselse biofarmabedrijf een tweede Europees patent kreeg voor de ontwikkeling van potentiële immunotherapiemiddelen. ‘Van cruciaal belang’, zeggen de analisten van KBC Securities.

Het bericht dat ASIT biotech vanmorgen verspreidde was kort en krachtig. Het Europees Octrooibureau heeft beslist ASIT biotech een tweede patent toe te kennen voor het verbeterde ontwikkelingsproces van de actieve bestanddelen van de immunotherapie-kandidaat-producten tegen pollen-, huismijt- en voedingsallergieën. Het patent loopt van 29 november 2017 tot en met 15 juni 2032. Het kan daarna nog eens voor 5 jaar worden verlengt.

ASIT biotech had al een gelijkaardig patent verkregen in Australië en er lopen octrooiprocedures in Canada, Japan, de VS, China, India en Brazilië.

In het persbericht wijst topman Thierry Legon op het grote belang van het Europees patent: ‘De toekenning van dit tweede patent in Europa is een nieuwe mijlpaal in de bescherming van onze intellectuele eigendom. Aangezien Europa vandaag de grootste allergie immunotherapie productenmarkt van de wereld is, is de langdurige bescherming die dit patent in Europa verleent van hoogst strategisch belang.’

De analisten van KBC Securites geven hem alvast gelijk. ‘Bescherming van de knowhow van een bedrijf via patentaanvragen is cruciaal’, menen Sandra Cauwenberghs en Lenny Van Steenhuyse, vooral daar er nog meer spelers zich op de ontwikkeling van nieuwe immunotherapieën hebben geworpen.

Graspollen en huisstofmijt

Vanuit dat oogpunt is de koersopstoot begrijpelijk, al is de weg voor ASIT biotech nog lang. Het bedrijf kreeg dit jaar twee opeenvolgende tegenslagen te verwerken.

Een experimenteel middel tegen graspollenallergie (hooikoorts) scoorde ondermaats in tests, zodat de Duitse gezondheidsautoriteiten een nieuw onderzoek vroegen. Zo iets kost echter tijd en geld. Tijd niet alleen omdat het middel over een bepaalde periode moet worden getest, maar ook omdat de onderzoekers het graspollenseizoen moeten afwachten, grosso modo van mei tot september in Europa.

In juli leverde een kleinschalige studie in het UZ Gent dan weer wel positieve resultaten voor het graspollenallergiemiddel op: ruim de helft van de patiënten had minder last van pollen tijdens de behandeling.

Eind oktober bleek dan dat het kandidaat-geneesmiddel tegen huisstofmijtallergie helemaal niet werkte. Dat was eigenlijk al in april duidelijk, maar ASIT biotech wou het onderzoek verlengen in de hoop toch nog positieve resultaten te behalen. Maar ook de herkansing mislukte.

Drie kapitaalrondes

Bijkomend probleem: de kas was intussen bijna leeg. Eind juni beschikte het bedrijf maar over 8,2 miljoen euro aan middelen meer nadat in de eerste jaarhelft 6,6 miljoen werd verbruikt. Tegen februari 2018 zou ASIT biotech dus op droog zaad zitten.

Daar werd begin deze maand een oplossing voor gevonden. Of liever een mogelijke oplossing, want de aandeelhouders moeten nog hun fiat geven. ASIT wil dit jaar en de twee volgende jaren telkens 10 miljoen euro ophalen via de uitgifte van maximum 3 miljoen nieuwe aandelen. Om beleggers te overhalen in te stappen paait ASIT hen met gratis warrants, waarmee ze nog twee keer kunnen intussen op de kapitaalronde tegen dezelfde prijs. Aantrekkelijk mits de koers intussen is gestegen.

De mix van hoopgevend en ontnuchterend nieuws zorgt voor een bijzonder volatiel koersverloop bij ASIT biotech, zoals blijkt uit onderstaande tabel. De opstoot van vandaag is dus begrijpelijk, maar slechts een golfje op een erg woelige zee. Ter oriëntatie: ASIT trok in mei 2016 naar de beurs tegen 7 euro.
Bron:"DE TYD."
Ahold Delhaize,ArcelorMittal,Avantium, Deceuninck, Euronav, Nyrstar, TomTom, UCB, X-Fab, Vasco Data, Weight Watchers, Petrobras ADR.

CS888
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 65
Lid geworden op: 26 Sep 2017 13:01
waarderingen: 30
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor CS888 » 30 Nov 2017 20:08

Newly published Phase IIb clinical results
with gp-ASIT+™ in the ALLERGY journal highlight outstanding clinical and remarkable immunological effects

Publication of our results in the high impact factor journal ALLERGY confirms the importance, the validity and the treatment impact in allergic patients of gp-ASIT+™. Our clinical and scientific results:
were peer-reviewed and accepted as meeting the highest scientific quality standards,
make alert the world's largest scientific community in the field of Allergy and Clinical Immunology i.e. more than 10,000 members worldwide, about the outstanding clinical and remarkable effects of gp-ASIT+™ making allergy immunotherapy much more attractive for the patients
Results of the dose-ranging Phase IIb clinical trial with gp-ASIT+™ distinctly differentiate gp-ASIT+TM treatment for grass pollen allergy from available therapies. An optimal dose of 170 µg of gp-ASIT+™ administered during 4 visits to the doctor within 3 weeks reduced allergic reaction and induced anti-inflammatory, allergen neutralizing antibodies in patients with grass pollen rhinitis.
The outstanding clinical and remarkable immunological effects observed in this Phase IIb have been confirmed in the first Phase III which has showed a convincing reduction of the combined symptoms and medication scores in real life grass pollen exposure. The results of this Phase III trial will be published soon in a peer-reviewed journal.
Brussels, Belgium, November 30, 2017, 7 pm (CET) – ASIT biotech (Euronext: ASIT - BE0974289218), a Belgian clinical-stage biopharmaceutical company focused on the research, development and future commercialization of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies, announces the publication of its Phase IIb dose-finding clinical trial results with gp-ASIT+™, the company’s lead product candidate for grass pollen rhinitis, in ALLERGY, a high impact scientific journal (impact Factor 7.36). ALLERGY is the official journal of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) the world's largest scientific community in the field of Allergy and Clinical Immunology with over 10,000 members worldwide. All members, among which allergists, receive this journal on a monthly basis, informing them about the last scientific results in their field.

The results were obtained from a state of the art randomized double-blind, placebo-controlled dose finding study in 198 grass pollen allergic patients. It demonstrated that 170 µg of gp-ASIT+™ administered during 4 visits to the doctor over 3 weeks is the optimal dosage to reduce the reactivity to a challenge test and to induce antibodies capable of blocking and preventing the allergic reaction in patients with grass pollen rhinitis. The study results also confirmed that gp-ASIT+™ is safe and well tolerated.

Thierry Legon, CEO of ASIT Biotech, commented: “The publication of our data in ALLERGY is a strong signal to the largest community of allergists in the world supporting our lead product gp-ASIT+™ and its remarkable immunogenicity allowing allergic patients desensitization in only 3 weeks when other products take several years to achieve the same objective. These results have been confirmed by our first Phase III results which showed a convincing reduction of the combined symptoms and medication score in real life grass pollen exposure.”

Prof. Ralph Mösges, University of Köln, a member of the Scientific Committee of ASIT biotech and principal clinical investigator of the study added: “I am extremely delighted that we have been able to identify a clinically relevant optimal dose of gp-ASIT+™ which clearly showed efficacy and safety in this large Phase IIb trial conducted in the framework of our German Rhinitis Study Group. The selected dose showed a clear superiority to placebo in a clinically meaningful parameter of efficacy. These findings confirm that gp-ASIT+™ could improve patient treatment acceptance and compliance which are major concerns with other immunotherapy treatments.”

Prof Mohamed Shamji, Associate Professor at Imperial College London and co-investigator of the study who performed the immunological tests added: “The immunological findings of the Phase IIb trial with only 4 visits to the doctor over a 3-week period showed a rapid and impressive allergen neutralizing antibody response correlated with the treatment dose. We know that allergen neutralizing antibody responses are of major relevance to ensure clinical benefit. This is clearly seen with gp-ASIT+™. Such properties clearly differentiate gp-ASIT+™ from currently available therapies.”

References:
Article in ALLERGY (click here)
***

About ALLERGY
ALLERGY is the official journal of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI), the world's largest scientific community in the field of Allergy and Clinical Immunology with over 10,000 members worldwide. Each member, including allergists, receives this journal monthly and is informed on the last scientific results in their field of professional activities.

About Ralph Mösges & Mohamed Shamji
https://www.asitbiotech.com/company/sci ... -committee

Press release in PDF

***
About ASIT biotech
ASIT biotech is a Belgian clinical stage biopharmaceutical company focused on the development and future commercialisation of a range of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies. Thanks to its innovative ASIT+™ technology platform, ASIT biotech is currently the only developer of AIT product candidates consisting of a unique mixture of highly purified natural allergen fragments in an optimal size selection. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and real-life effectiveness. ASIT biotech’s product pipeline entails two novel ASIT+™ product candidates targeting respiratory allergy with the highest prevalence (i.e. grass pollen: gp-ASIT+™ and house dust mite: hdm-ASIT+™), that could significantly expand the current immunotherapy market. The Company believes that its innovative ASIT+™ platform is flexible and would be applicable across a range of allergies.
ASIT biotech has a headcount of 22 staff members, at its headquarters in Brussels and a laboratory in Liège, Belgium.

CS888
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 65
Lid geworden op: 26 Sep 2017 13:01
waarderingen: 30
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor CS888 » 30 Nov 2017 22:53

(ABM FN) ASIT biotech heeft de publicatie van positieve klinische resultaten gemeld met kandidaatmedicijn gp ASIT+ tegen hooikoorts. Dit maakte het biotechbedrijf donderdag nabeurs bekend.

De resultaten werden gepubliceerd in het tijdschrift Allergy en benadrukken volgens ASIT de "uitstekende" immunologische en klinische effecten van het middel tegen allergieën. Er was volgens ASIT sprake van een "overtuigende" redcutie van symptomen bij blootstelling aan grasstuifmeel.

Het aandeel ASIT biotech is donderdag op een rode beurs 0,5 procent lager gesloten op 3,86 euro.

CS888
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 65
Lid geworden op: 26 Sep 2017 13:01
waarderingen: 30
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor CS888 » 06 Dec 2017 09:20

ASIT Biotech heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration positieve feedback gekregen over de klinische ontwikkeling voor gp-ASIT+ bij de behandeling van graspollenallergie. Volgens KBC Securities is het bericht een indicatie dat het de groep menens is met verdere ontwikkeling van de groep nadat het door een tegenvallend pollenseizoen zijn fase III onderzoek moest opnieuw doen. KBC Securities heeft een “opbouwen”-advies voor de aandelen met een koersdoel van 7 eur

CS888
Forum verkenner
Forum verkenner
Berichten: 65
Lid geworden op: 26 Sep 2017 13:01
waarderingen: 30
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor CS888 » 14 Dec 2017 19:16

Brussels, Belgium 14 December 2017, 6.00 pm (CET) – ASIT biotech (ASIT - BE0974289218), a Belgian biopharmaceutical company specialising in allergen immunotherapy, reviews and details the results of the first Phase III trial with gp-ASIT+™ presented by Professor R. Mösges (University of Cologne) and Professor M. Shamji (Imperial College London) at the 2017 Annual EAACI Congress (European Academy of Allergy and Clinical Immunology).

The efficacy of gp-ASIT+™ is measured by the reduction in symptoms and the intake of common rescue medications like antihistamines or intranasal corticosteroids during the pollen season. This is referred to as a reduction in the Combined Symptom and Medication Score (CSMS). This score is calculated on the basis of data on symptoms and medication use recorded every day in a diary by each patient.

The results presented to the EAACI show that over the course of the whole pollen season, gp-ASIT+™ resulted in an average reduction in the combined score of 17.9% for the entire study population, close to the threshold of 20% required by the registration authorities. The effects of gp-ASIT+™ were greater and exceeded this threshold of 20% (24.4%) for the most allergic group of patients (representing 50% of the total population). These effects were even more marked (53.7%) for patients recruited in Belgium

The differences in efficacy between these groups of patients are linked to variability in the severity of their allergy as well as differences in pollen levels between the regions of Europe in which the study was conducted. The exceptional results achieved in Belgium can be explained by the optimum combination of patients who were severely allergic and a normal season in terms of grass pollen exposure.

This optimum combination in Belgium created the best possible conditions for conducting the study into the immunological mechanism of gp-ASIT+™ as initially planned. This study showed that gp-ASIT+™ was capable of achieving development of an optimal immune tolerance in only 3 weeks, whereas competing products take months, or even years, of treatment to achieve comparable results.

The results of this first study in Phase III confirm that gp-ASIT+™ is capable of achieving a reduction in the combined score above the threshold of 20% demanded by the registration authorities. In view of this, for its next clinical trials with gp-ASIT+™, ASIT biotech has decided to maximize chances of success, in particular by using electronic diaries to significantly improve patient monitoring and by recruiting more patients with a severe allergy.

Within this context, the latest response from the FDA, which focuses on a limited number of clarifications on the gp-ASIT+™ master file, can be seen as a positive, significant advance in the definition of the clinical development plan in the United States. This development plan will be discussed at a meeting with the FDA.


Press release in PDF

***
About ASIT biotech
ASIT biotech is a Belgian clinical stage biopharmaceutical company focused on the development and future commercialisation of a range of breakthrough immunotherapy products for the treatment of allergies. Thanks to its innovative ASIT+™ technology platform, ASIT biotech is currently the only developer of AIT product candidates consisting of a unique mixture of highly purified natural allergen fragments in an optimal size selection. This innovation results in a short treatment, expected to improve patient compliance and real-life effectiveness. ASIT biotech’s product pipeline entails two novel ASIT+™ product candidates targeting respiratory allergy with the highest prevalence (i.e. grass pollen: gp-ASIT+™ and house dust mite: hdm-ASIT+™), that could significantly expand the current immunotherapy market. The Company believes that its innovative ASIT+™ platform is flexible and would be applicable across a range of allergies.
ASIT biotech has a headcount of 22 staff members, at its headquarters in Brussels and a laboratory in Liège, Belgium.
vogelspotter liked last!

Gebruikersavatar
vogelspotter
Forum veteraan
Forum veteraan
Berichten: 1798
Lid geworden op: 26 Aug 2015 19:37
waarderingen: 1371
Contact:

Re: ASIT biotech

Berichtdoor vogelspotter » 15 Dec 2017 09:29

MARKTEN LIVE
09:25
15-12-2017

ASIT biotech geeft info over hooikoortsmiddel


ASIT biotech, het Brusselse bedrijf dat immunotherapie voor allergieën tracht te ontwikkelen, gaf donderdagavond in een persbericht 'een gedetailleerde beschrijving van de positieve effecten van gp-ASIT+' die werden waargenomen tijdens het Fase 3-onderzoek dat in 2016 werd uitgevoerd. Daaruit blijkt volgens het bedrijf dat het middel voor het volledige pollenseizoen zou leiden tot een vermindering van de 'gecombineerde symptoom- en medicatiescore' (GSMS) met 17,9 procent. Dat is dicht bij de 20 procent die de registratie-autoriteiten vereisen.

Het effect was groter voor de groep patiënten die het meest allergisch was. Daar verminderde de GSMS met 24,4 procent tijdens het volledige pollenseizoen. In België werden uitzonderlijke resultaten behaald (-53,7%), wat verklaard wordt 'door de optimale combinatie van patiënten met zware allergieën en een normaal graspollenseizoen'.

Steeds volgens ASIT biotech blijkt uit het onderzoek dat gp-ASIT+ in staat in 'om op 3 weken tot een optimale immunotolerantie te komen, daar waar concurrerende producten maanden en zelfs jaren van behandeling vereisen om tot een vergelijkbaar resultaat te komen'.

Kleine opmerking: ASIT biotech bereidt een kapitaalverhoging voor en publiceert de laatste tijd heel wat persberichten.
Bron:"De Tijd."
Ahold Delhaize,ArcelorMittal,Avantium, Deceuninck, Euronav, Nyrstar, TomTom, UCB, X-Fab, Vasco Data, Weight Watchers, Petrobras ADR.